19 Апреля, 1:16

Как фармбизнес и государство относятся к риск-шерингу

Ольга Чеснокова, Ксения Шамакина
6 Февраля 2017, 19:44
2565
Фото: Оксана Добровольская

В середине февраля Минздрав проведет совещания с регионами, выказавшими готовность опробовать новую модель лекарственных закупок – так называемый risk sharing. Схема предполагает разделение ответственности между государством и фармпроизводителями, которые получают плату только за препараты, продемонстрировавшие терапевтический эффект. Разные формы risk sharing распространены за рубежом, в России же применить модель на практике, и то в качестве эксперимента, пока решились в Москве, Московской и Калужской областях. Правда, как именно будет действовать схема, пока неясно, «инновационные модели договоров» только разрабатываются: возможны как разные варианты оплаты препаратов, так и разные варианты компенсации за лекарства, которые не принесли эффекта, – деньгами или товаром. Гендиректор ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава РФ Виталий Омельяновский поясняет, что сейчас обсуждается возмещение препаратами. Одним пациентам лекарство помогло, другим – нет, и на объем «несработавших» будет распространяться натуральная компенсация – препараты для лечения новых пациентов. Vademecum поинтересовался прогнозами экспертов, приживется ли risk sharing на российской почве.

Соглашение о разделении рисков довольно распространено в Европе как часть договора между производителем и страховой компанией. Эта схема обоснована в хорошо работающей страховой системе: фармкомпании несут ответственность за те случаи, когда их дорогостоящие лекарства не сработали. Даже у современных препаратов для лечения гепатита не бывает стопроцентной эффективности, а с учетом их стоимости возврат любой части затрат будет существенным. При этом маржа самих производителей настолько высока, что отсутствие оплаты при неэффективном лечении не будет для них проблемой: они все равно многократно окупят свои затраты. Но я слабо себе представляю, как risk sharing можно сейчас внедрить в систему госзакупок, как эти условия могут быть прописаны в технической документации.

головин.jpg
Сергей Головин, руководитель направления по интеллектуальной собственности и доступу к лечению Коалиции по готовности к лечению


Пилотный проект для нескольких регионов еще обсуждается. Но мы уже передали всем заинтересованным сторонам информацию о нашем подмосковном опыте внедрения схемы risk sharing. У нас сейчас сотни пациентов с гепатитом С получают противовирусную терапию в дневных стационарах по программе ОМС. В марте уже будут первые пациенты для оценки устойчивого вирусологического ответа, и тогда начнутся расчеты с двумя компаниями‑партнерами. Зарубежная компания пока не хочет себя называть, отечественный «Биокад» поставляет нам пегилированный интерферон. С ними заключены договоры с отсрочкой платежа до 180 дней. В договоре нет никаких указаний на эффективность. Гепатит С в этом плане – уникальное заболевание, в качестве условия прописывается просто излечение, что и будет основанием для выплаты.
Ясно, что продавцы неэффективных препаратов никогда в risk sharing не войдут – тогда они получили бы убыток. Но для поставщиков работающих препаратов такая схема – возможность продвижения. Фармбизнес в любом случае заинтересован в увеличении количества пациентов. Все оцифровывается: чем больше пациентов, тем больше профит производителей. Плюс risk sharing для России – это очевидная возможность сократить путь от появления нового препарата на рынке до его реального внедрения.

богомолов.jpg
Павел Богомолов, главный гепатолог Минздрава Московской области


Если говорить об онкопрепаратах, то схема risk sharing, которую сейчас обсуждают, на мой взгляд, является профанацией. Эта схема может работать только там, где критерии эффективности абсолютно объективны. Поэтому я верю в risk sharing в лечении хронического гепатита, но не верю в него при лечении рака, когда нет одинаково измеряемых критериев. Для каждого зарегистрированного онкопрепарата уже проведены клинические исследования третьей фазы, которые показали эффективность применения препарата. Если компания, входя в программу risk sharing, заявит, что эффективность препарата будет такой же, как в их исследованиях, значит, никакого риска для нее не будет. Ну разве что популяция в России будет отличаться от популяции, на которой проводились клинические исследования, тогда, возможно, компании придется компенсировать часть лекарств. Но и эти издержки она наверняка заложит в ту цену, по которой препарат будет продаваться. Поэтому в результате никто, кроме государства, риск на себя не возьмет.
Единственная причина, по которой компании продвигают идею risk sharing, – это возможность получить доступ к бюджетному пирогу, минуя конкурсные процедуры. Кроме того, судя по всему, по договорам risk sharing можно будет поставлять препараты, еще не включенные в списки ЖНВЛП.

павловский.jpg
Олег Павловский, вице-президент по маркетингу и продажам компании «Биокад»

risk sharring, госзакупки, лекарственные средства, препараты, закупка
Источник Vademecum №2, 2017
Поделиться в соц.сетях
СК выяснит, по чьей вине в городе Искитиме все узнали о ВИЧ-статусе ребенка
18 Апреля 2019, 20:59
Определен исполнитель контракта в 1,3 млрд рублей на строительство хирургического корпуса онкодиспансера в Томске
18 Апреля 2019, 17:42
Росстат: 95% жителей Чечни подтвердили отсутствие у них хронических заболеваний
18 Апреля 2019, 17:02
«Ростех» запустит производство пробирок для взятия венозной крови за 436 млн рублей
18 Апреля 2019, 16:19
Евгения Покушалова отправили под домашний арест
Центральный районный суд Новосибирска перевел члена-корреспондента РАН Евгения Покушалова из СИЗО под домашний арест на два месяца. Смягчить меру пресечения подозреваемому в хищении более 1,3 млрд рублей просило следствие.
15 Апреля 2019, 14:13
О чем говорили на конгрессе «Формула будущего». Избранные цитаты
В отеле «Марриотт Москва Гранд» при поддержке компаний Takeda и Dentons состоялся первый Национальный конгресс «Формула будущего», посвященный развитию инноваций в фармацевтической и медицинской промышленности. Ранее около трети участников специального опроса, проведенного на сайте Vademecum, не смогли дать определение понятию «инновационный препарат». И более 60% респондентов признались, что в клинической практике и организационной деятельности им в той или иной степени недостает инновационных продуктов. О чем говорили делегаты конгресса – в собранных Vademecum цитатах.
26 Марта 2019, 12:06
Как добраться до места проведения конгресса «Формула будущего»
26 Марта 2019, 8:48
Минздрав намерен обновить правила перерегистрации цен на жизненно необходимые препараты
26 Марта 2019, 8:17
Результаты опроса Vademecum: что мы понимаем под инновациями в фарме и медпроме
22 Марта 2019, 21:36
Самые важные новости прошедшей недели
17 Марта 2019, 13:38
Москва объявила первые конкурсы на поставку онкопрепаратов из «дополнительного» списка
13 Марта 2019, 15:51
Инновации в медпроме: спикеры и участники панельной дискуссии Vademecum
Vademecum представляет спикеров и участников дискуссии сессии, посвященной перспективам инноваций в медпроме, первого Национального конгресса «Формула будущего». Мероприятие состоится в отеле «Марриотт Москва Гранд» 26 марта 2019 года. 
13 Марта 2019, 12:00
Защита членкора РАН Евгения Покушалова обжаловала его арест
1 Марта 2019, 12:28
Администрация ГКБ №52 опровергла информацию о заведенном против сотрудников уголовном деле
Уголовное дело ведется не в отношении сотрудников больницы – оно возбуждено из-за нарушения правил таможенного ввоза лекарств в страну, пояснила Vademecum главврач медучреждения Марьяна Лысенко.
23 Февраля 2019, 15:59
СМИ: в московской ГКБ №52 прошли обыски по делу о финансовых махинациях
В городской клинической больнице (ГКБ) №52 Департамента здравоохранения Москвы проходят обыски по уголовному делу об обналичивании средств при закупках лекарств и медизделий. Силовики подозревают администрацию ГКБ №52 в организации схем по перекачке денег через подставные компании: ежемесячный объем «обналички» оценивается в 30 млн рублей.
22 Февраля 2019, 17:10
По делу о хищениях в НМИЦ имени Мешалкина арестованы топ-менеджеры ГК «Клатона»
Центральный районный суд Новосибирска арестовал основного бенефициара дистрибьютора лекарств и медизделий ГК «Клатона» Александра Сорокина и его партнера Евгения Первушина, генерального директора ряда юрлиц, подконтрольных Сорокину. Бизнесмены были задержаны 20 февраля одновременно с заместителем директора Национального медицинского исследовательского центра (НМИЦ) им. академика Е.Н. Мешалкина Евгением Покушаловым по делу о хищении 1,3 млрд рублей на госзакупках в 2015–2018 годах.
22 Февраля 2019, 14:07
Правительство сможет предлагать поставщикам лекарств госконтракты на срок более года
Федеральная антимонопольная служба (ФАС) предложила наделить Правительство РФ правом устанавливать особые условия контракта на поставку лекарств по госзаказу на срок более одного года. Проект поправок в 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» опубликован на федеральном портале нормативных правовых актов.
18 Февраля 2019, 13:40
Издателю журнала Tatler грозит штраф 500 тысяч рублей за рекламу медицинских изделий и услуг
12 Февраля 2019, 19:09
ОНФ: госзакупки лекарств срываются из-за новых правил формирования начальной цены контракта
В некоторых регионах России каждая четвертая закупка лекарств объявляется несостоявшейся из-за отсутствия заявок, вызванного в основном заниженной начальной ценой контрактов. К такому выводу пришли эксперты проекта ОНФ «За честные закупки», проанализировав практику исполнения лекарственного госзаказа в 2018 году.
4 Февраля 2019, 20:07
Депутату Казанской гордумы грозит дисквалификация за картель на поставках медизделий
29 Января 2019, 12:16
Поставщик контрафактной Хумиры оштрафован на 100 тысяч рублей
По результатам прокурорской проверки, инициированной российским упаковщиком препарата Хумира (адалимумаб) – АО «Ортат», в ДГКБ Нижнего Тагила были обнаружены 12 упаковок лекарства, которое, согласно уникальным кодам, ранее уже было продано в другие регионы страны. Сумма контракта, исполненного ООО «Яркая Звезда», составила свыше 777 тысяч рублей.
15 Января 2019, 20:26
Яндекс.Метрика