Взаимоувязанность тем лекарственного импортозамещения и госзакупок уже давно дошла до той стадии, когда новости о регистрации какого-либо препарата автоматически воспринимаются как очередной удар по позициям иностранных производителей и их партнеров-оптовиков в системе госзаказа. Статистика это подтверждает. Можно даже не углубляться во все расклады, а просто взглянуть на ситуацию в главной госпрограмме – "Семь нозологий". Там и выручка дистрибьюторов подросла, и доля отечественной продукции после недавних лончей выросла в денежном выражении в два раза. Главный итог закупочного сезона – 2015: рынок ожил после первой волны кризиса и продемонстрировал рост в 22%. И это связано не только с тем, что лекарства банально подорожали.

ЗАКУПАЮЩИЕ НОВИЗНОЙ

Для подсчетов мы пользовались данными о рынке госзакупок, предоставленными аналитической компанией "Клифар" (ГК "Ремедиум") и нашим  постоянным  аналитическим партнером Headway Company. Конечно, первым делом бросается в глаза, что, несмотря на попытки экономить бюджетные средства и угрозы со стороны правительства срезать финансирование медицины, в сфере госзакупок лекарств этого не произошло. Наоборот, общий объем рынка, по оценке Headway, возрос в 2015 году на 22,8%, до 371,5 млрд рублей. 

Неплохой прогресс по сравнению с 2014-м, когда объем рынка составил 302,6 млрд рублей, а прирост к предыдущему году – всего лишь 5,4%. Финансовая система отечественного здравоохранения если и не оправилась от кризисного шока, то все же смогла адаптироваться к работе в новых условиях. 

Свой вклад в прибавку внесли два новых российских региона – Республика Крым (3,8 млрд рублей) и город федерального значения Севастополь (272,4 млн рублей). В прошлом году они вместе "набрали" лекарств только на 284 млн рублей, и понятно почему – система снабжения строилась практически с нуля и не могла автоматически стать полноценной. 

Однако общий прирост рынка лекарственного госзаказа почти на 70 млрд рублей только этим явно не объяснить. "Объемы госзакупок пришлось увеличить в связи с ростом цен на лекарства, особенно импортные. Кроме того, мы обратили внимание, что на рынок начали активнее выходить небольшие медучреждения вроде ведомственных медсанчастей, которым разрешается осуществлять госзакупки по 223-ФЗ "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц". Таких в общей сложности набирается около 7% рынка. И в-третьих, активизировались регионы.

.

Например, в Псковской области начали закупать препараты психоневрологические интернаты, у которых средств на это никогда раньше не было. Возможно, это связано с тем, что к финансированию местных ЛПУ в этом году начали более активно подключать региональные бюджеты", – отмечает руководитель отдела стратегического развития Headway Company Людмила Баландина. 

Особенность отечественного рынка лекарственного госзаказа состоит в том, что часть тендеров осуществляется по 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", а часть – по уже упомянутому 223-ФЗ, который регулирует закупочную деятельность "дочек" и "внучек" бюджетных учреждений, акционерных обществ с участием государства, госкорпораций и прочих юрлиц, не подпадающих напрямую под действие 44-ФЗ. 

По оценке "Клифара", по 44-ФЗ в 2015 году было закуплено лекарств на 277,8 млрд рублей, таким образом, на закупки по 223-ФЗ приходится в общей сложности 93,7 млрд рублей. Годом ранее эта цифра составляла 63,6 млрд рублей – очевидно, интерес операторов к 223-ФЗ заметно возрос. С чего бы? Закон описывает процедуры госзакупки менее прозрачно и дает больше лазеек для манипуляций на торгах, отмечает Баландина. Кстати, о манипуляциях. Именно в том, чтобы попытаться минимизировать их влияние на финальные цифры, и состоит роль аналитиков Vademecum. 

Количество участвующих в госзакупках поставщиков, сократившееся было в 2014 году до 3,2 тысячи, в 2015 году снова возросло и уже вплотную подбирается к 4 тысячам. 116 из этих игроков ранее в лекарственных тендерах участия не принимали.

Тот факт, что не все эти юрлица независимые – для рынка секрет Полишинеля. Главная тайна в другом – кто и от кого зависит на самом деле. Крупные фармдистрибьюторы пользуются несколькими юрлицами, причем связь с иными из них принципалы официально полностью отрицают, чтобы не вызывать лишних вопросов у антимонопольной службы. Используя наше формальное и неформальное знание рынка, мы объединяем показатели таких "кластеров", чтобы сформировать максимально достоверный итоговый рейтинг "ТОП100 дистрибьюторов лекарственного госзаказа". Но перечень участников каждого такого «кластера» публично не раскрываем, оставляя фискальную функцию сотрудникам ФАС.

 ЕДИН ДОМА

Год назад аналогичный проект Vademecum сопровождал таким пояснением: "Рынок госзакупок – не то, чем он кажется". Этот тезис верен и в этом году, будет верен и в будущем. Госзаказ регулируется сложной системой отношений, суть которой не всегда может быть отражена даже в подробном рейтинговом проекте. Например, сравнивая ТОП100 за 2014 и 2015 годы, резонно спросить: куда делся лидер рынка "Биокад"? Никуда не делся. Просто производитель больше не выходит на большие торги со своей продукцией, доверив эту функцию партнерам, – в "Семи нозологиях", например, это авторитетные дистрибьюторы "Ирвин 2" Владимира Бабия и "Биотэк" Бориса Шпигеля. 

Но в целом костяк ключевых операторов госзаказа в границах ТОП25 сформировался. Тройка лидеров и порядок в ней с прошлого года так и вовсе не изменились. "Р-Фарм" Алексея Репика подрос почти на 12%, "Фармимэкс" Александра Апазова –на 7,5%. А вот отставший в 2014 году из тактических соображений "Фармстандарт" (компания тогда без борьбы сдала рынок онкоблокбастера Мабтера от Roche "Биокаду") все упущенное наверстал: из почти 20 млрд рублей выручки главный для компании бюджетный рынок "Семи нозологий" принес только половину. Остальное "Фармстандарт" добрал в поставках инсулинов, АРВ-препаратов и в "госпиталке".

Внутри ТОП10 важных передвижений тоже хватает. Рост выручки более 20% показали все игроки, кроме "Ирвина 2". В десятке лидеров, контролирующих почти 40% от всего объема лекарственного госзаказа, сразу три новичка – "БСС" Эдуарда Захрабекова, лидер коммерческого фармрынка НПК "Катрен", а также "дочка" госкорпорации "Ростех" – ОАО "Нацимбио".

У последней компании прирост выручки составил почти 100% – до 6,4 млрд рублей в 2015 году по сравнению с 3,3 млрд рублей годом ранее. Впрочем, такими приростами в вечно колеблющейся системе госзаказа никого не удивишь, а от "Нацимбио", широко использующей мощный административный ресурс материнской компании "Ростех", и подавно ждали безумного галопа. 

Своей стратегической целью "Нацимбио" в момент создания в 2013 году поставила насыщение отечественной продукцией весьма бюджетоемких рынков – вакцин, препаратов крови, лекарств для терапии гепатитов и ВИЧ, противотуберкулезных препаратов, а также инсулина и его аналогов. 

К настоящему моменту дерзкий план стать единым поставщиком препаратов госзаказа полностью реализован только в емкой нише снабжения Федеральной службы исполнения наказаний – правда, срок действия соответствующего распоряжения правительства истекает уже в этом году.

В поставках вакцин для Национального календаря прививок успеха удалось добиться лишь частично. "Нацимбио", согласно распоряжению правительства, стала единым поставщиком, но не единственным. Ее компетенции распространяются только на вакцины отечественного производства, в перечень дистрибутируемых госкорпорацией препаратов не вошли три наиболее дорогостоящие вакцины – для профилактики пневмококковых инфекций, полиомиелита и гемофильной инфекции.

Госкомпания поставляет продукцию подконтрольных ей заводов – НПО "Микроген" и "Форт", а также взаимодействует с предприятиями-партнерами: "Медгамал", "Вектор", "Биннофарм", "Комбиотех", СПБ НИИВС ФМБА России и "Петровакс", сообщили Vademecum в "Нацимбио". 
Однако, по данным Headway Company, госкомпания в 2015 году уступила первенство в поставках для Нацкалендаря "Петроваксу", который производит на своем заводе вакцину от пневмококковой инфекции и самостоятельно поставляет ее государству. 

Госкомпания поставляет продукцию подконтрольных ей заводов – НПО "Микроген" и "Форт", а также взаимодействует с предприятиями-партнерами: "Медгамал", "Вектор", "Биннофарм", "Комбиотех", СПБ НИИВС ФМБА России и "Петровакс", сообщили Vademecum в "Нацимбио". 

Однако, по данным Headway Company, госкомпания в 2015 году уступила первенство в поставках для Нацкалендаря "Петроваксу", который производит на своем заводе вакцину от пневмококковой инфекции и самостоятельно поставляет ее государству. 

Госкомпания поставляет продукцию подконтрольных ей заводов – НПО "Микроген" и "Форт", а также взаимодействует с предприятиями-партнерами: "Медгамал", "Вектор", "Биннофарм", "Комбиотех", СПБ НИИВС ФМБА России и "Петровакс", сообщили Vademecum в "Нацимбио". 
Однако, по данным Headway Company, госкомпания в 2015 году уступила первенство в поставках для Нацкалендаря "Петроваксу", который производит на своем заводе вакцину от пневмококковой инфекции и самостоятельно поставляет ее государству. 

Госкомпания поставляет продукцию подконтрольных ей заводов – НПО "Микроген" и "Форт", а также взаимодействует с предприятиями-партнерами: "Медгамал", "Вектор", "Биннофарм", "Комбиотех", СПБ НИИВС ФМБА России и "Петровакс", сообщили Vademecum в "Нацимбио". 

Однако, по данным Headway Company, госкомпания в 2015 году уступила первенство в поставках для Нацкалендаря "Петроваксу", который производит на своем заводе вакцину от пневмококковой инфекции и самостоятельно поставляет ее государству. 

 Стать единым поставщиком антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ "Нацимбио" пока не удалось, хотя компания явно возлагает большие надежды на этот рынок, общий объем госзакупок на котором составил в 2015 году 21,4 млрд рублей, и не исключено, что в 2016-м вырастет еще на 20 млрд рублей, потому что в Минздраве уже говорят об "эпидемии ВИЧ". Сейчас госзакупки лекарств от ВИЧ раздроблены и осуществляются каждым регионом самостоятельно. Основными дистрибьюторами в минувшем году стали компании "Р-Фарм", "Фармстандарт" и "Фармимэкс".

Взять рынок АРВ-препаратов на абордаж в "Нацимбио" уже не мечтают. Тактика завоевания выбрана другая. В госкомпании теперь предпочитают чаще проговаривать перед отраслью свои планы и объяснять мотивацию. "Мы видим смысл говорить о комплексном подходе, который подразумевает и централизацию закупок, и организацию производства полного цикла, и самое главное – формирование модели производственной кооперации", – сказал гендиректор "Нацимбио" Николай Семенов, выступая на Пятой конференции по вопросам ВИЧ/СПИДа в Восточной Европе и Центральной Азии. 

Под "централизацией" в компании, естественно, имеют в виду себя. Заместитель генерального директора по стратегическому развитию "Нацимбио" Ксения Андреева уже подсчитала, что за счет централизации закупок АРВ-препаратов государству можно будет сэкономить до 1 млрд рублей – это, видимо, и станет основным аргументом в борьбе ≪Нацимбио≫ за рынок госзакупок препаратов от ВИЧ. 

Еще один весьма перспективный рынок – инсулины и другие препараты от диабета. Его общий объем, по оценкам Headway Company, превысил в прошлом году 17,6 млрд рублей. 

Тут "Нацимбио", казалось бы, улыбнулась удача: в октябре 2015 года Президент РФ Владимир Путин подписал серию поручений, направленных на создание в подмосковном городе Пущино гигантского инсулинового завода, который должен был, по замыслу, на 100% обеспечить потребности страны отечественным инсулином. Возглавить процесс его создания (и, разумеется, монопольно заняться впоследствии поставками продукции) должна была "Нацимбио", однако минуло полгода и уже ясно, что проект забуксовал. Одну из версий того, почему так произошло, читайте в интервью президента ОАО "НПК Биоран" Армена Садгяна.

СОЙТИ ЗА ЗАМЕСТНОГО

Мы говорим "импортозамещение" – подразумеваем "госзакупки". Эта формула стала за последние годы практически аксиомой отечественного рынка. 

Особенно наглядно это видно по самой бюджетоемкой программе ≪Семь нозологий≫: в 2015 году из 43,6 млрд потраченных на нее бюджетных рублей отечественным производителям досталось 12,5 млрд рублей, или 28,7%. В 2013 году показатель импортозамещения едва переваливал за 10%. 

Нажмите, чтобы увеличить изображение

Однако видно, что и по "Семи нозологиям" отечественному фармпрому есть еще над чем поработать, и по другим госпрограммам – тем более. 

И отечественные производители ловят момент. В апреле этого года две российские компании – "Ф-Синтез" и "Р-Фарм" – почти одновременно получили регистрационные удостоверения на дженерики препарата Копаксон (глатирамера ацетат) от израильской Teva – одного из самых емких лотов программы "Семь нозологий" (объем закупок в 2014 году – 6,2 млрд рублей). Правда, полный цикл производства будет только у "Ф-Синтеза", "Р-Фарм" свой дженерик будет производить из импортной субстанции. Зато компания уже пообещала, что будет продавать его государству на 27% ниже цены, по которой поставлялся Копаксон. 

Не сидит сложа руки и другой активный игрок рынка импортозамещения – компания "Биокад". Как стало известно Vademecum, в начале года "Биокад" обратился в Минпромторг с заявлением, в котором просит отнести 17 препаратов к продукции, не имеющей российских аналогов (копии документов есть в распоряжении Vademecum), ≪в целях заключения инвестиционного контракта по организации промышленного производства субстанций и готовых форм". 

В сферу интересов российского производителя попали такие блокбастеры, как тот же глатирамера ацетат (по нему, правда, аналоги уже есть), а также интерферон бета-1а, представленный оригинальным препаратом Ребиф от швейцарской Merck Serono и дженериковым Генфаксоном производства аргентинской Laboratorio Tuteur, аффилированной с еще одной авторитетной отечественной фармкомпанией "Генфа" Семена и Александра Винокуровых. 

Кроме того, "Биокад" нацелился на адалимумаб (Хумира от AbbVie) и инфликсимаб (Ремикейд Johnson&Johnson) – два дорогостоящих препарата для терапии ревматоидного артрита, а также на два ключевых бренда АРВ-препаратов – Реатазу (Bristol-Myers Squibb) и Труваду (Gilead). По данным DSM Group, объем продаж по 16 из 17 МНН, по которым дженериковый производитель планирует заключить инвестконтракты, составил по итогам 2015 года более 24 млрд рублей, причем почти 100% этой суммы – госзакупки (14,3 млрд рублей) и госпитальные поставки (9 млрд рублей). 

Иными словами, "Биокад" намерен при помощи инвестконтрактов государства провести НИОКР и эти препараты зарегистрировать, а потом государству же и продать. Отличная бизнес-стратегия, если план сработает, как задумано.