ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

27 Июля, 7:34
27 Июля, 7:34
59,91 руб
69,68 руб

≪Сделать в России дженерик – тоже достижение≫

Ольга Макаркина
17 Ноября 2014, 19:20
5559
Почему оптовики рвутся в производители
Группа компаний «ФармЭко», известная прежде всего как дистрибьютор, впервые заявила о своих производственных намерениях в 2010 году. Тогда «Ирвин 2», флагманская компания группы, выступала одним из инициаторов строительства в Подмосковье фармкластера, но эта затея так и не была реализована. Следующие попытки запустить собственное производство «ФармЭко» удались: сначала группа обустроила промплощадку «Добролек» в Москве, затем приобрела подольский завод «ЗиО-Здоровье» и рязанский «Максфарм». Зачем традиционному оптовику и записному участнику тендерного рынка разрозненные и разнокалиберные производственные активы, VADEMECUM попытался объяснить зампредседателя совета директоров ГК «ФармЭко» Андрей Колокольцов.

– Можете конкретизировать производственные задачи каждой из этих площадок?

– На самом деле у нас четыре завода. Кроме перечисленных, в список входит еще ≪Фабрика биополимеров≫ в Новосибирске – пилотное производство биотехнологических препаратов для доклинических и клинических исследований и, возможно, для первого года коммерческих продаж.

– Судя по всему, это ваше совсем недавнее приобретение?

– Это скорее совместный проект, удачный пример частно‑государственного партнерства. Совместно с Институтом химической биологии и фундаментальной медицины СОРАН мы создали СП. Мы финансируем СП, закупаем оборудование, разрабатываем продуценты инновационных и биоподобных биологических препаратов. Здесь мы планируем осуществлять проекты, которые поддерживаются Минпромторгом по ФЦП ≪Фарма‑2020≫ и Минобрнаукой.

На ≪Добролек≫, которую, в отличие от остальных трех площадок, мы строили сами, осуществляется производство твердых и жидких лекарственных форм, в основном первичная упаковка для твердых форм и вторичная упаковка для жидких форм продуктов Amgen.

≪ЗиО‑Здоровье≫ главным образом загружен контрактным производством твердых лекарственных форм. Сейчас мощность завода – 1 млрд таблеток, но мы планируем расширяться, для чего уже закупили часть оборудования. Не исключаем возможности увеличения мощностей до 4 млрд таблеток в год. Мы сейчас находимся в стадии переговоров, по результатам которых сможем понять реальные потребности рынка и увеличить мощности уже под определенные заказы.

На рязанском заводе ≪Максфарм≫ сейчас идет модернизация, здесь будет осуществляться стерильный розлив во флаконы с возможностью лиофилизации и шприцы. Все производственные линии строятся в изоляторном исполнении, контакт с продуктом минимизирован, все части машины, контактирующие с продуктом, будут одноразовые, загрузка и выгрузка будут производиться автоматически. Завод строится под свои продукты, разрабатываемые в Новосибирске, но также не исключена и локализация чужих продуктов.

– Каков вклад этих предприятий в структуру выручки группы?

– Небольшой. На ≪Максфарме≫ пока идет модернизация, на ≪Фабрике биополимеров≫ – тоже. Вклад ≪ЗиО‑Здоровье≫ и ≪Добролек≫ пока небольшой, но планомерно растет. За последний год выручка выросла почти в два раза. В долгосрочной перспективе основная ставка делается на собственные препараты. Также надеемся на различные инициативы по поддержке отечественной фармы – например, в виде преференций на тендерах, надеемся, что тогда и маржинальность будет выше.

– ≪Добролек≫ загружен подрядами от вашего стратегического партнера – Amgen, с препаратами которой работает ≪Ирвин 2≫. Какие функции американцы передают вам – упаковку, выпускной контроль качества, продвижение, дистрибуцию?

– Все эти функции. Упаковку и выпускной контроль качества выполняет ≪Добролек≫, а продвижением и дистрибуцией занимается ≪Ирвин 2≫. На самом деле решение о переносе даже процесса упаковки на российский завод для Amgen было непростое решение из‑за их очень серьезного отношения к качеству. Так как опыт совместной работы был очень положительным для обеих компаний, сейчас ведутся переговоры о полном цикле производства – и не только по тем препаратам, что уже выпускаются у нас, но и по дополнительным.

– ≪Ирвин 2≫ выступает эксклюзивным дистрибьютором Amgen?

– Нет, у нас другой подход. Притом что мы производим продукт, мы не ограничиваем конкуренцию, поэтому еще четыре компании участвуют в продаже.

– Какова же тогда загруженность ≪Добролек≫?

– Невысокая. ≪Добролек≫ задумывалась под Amgen, чьи препараты выпускаются небольшими сериями, но достаточно дорогие. По договоренности с Amgen мы стараемся не производить на ≪Добролек≫ продукты, которые бы конфликтовали с точки зрения рынка, но главное – с точки зрения производства. ≪Добролек≫ изначально планировалась как небольшая площадка, фактически эксклюзивная для Amgen, плюс какие‑то единичные препараты, против которых Amgen не возражает. Однако сегодня мы ведем переговоры о загрузке неконфликтующими препаратами.

– Но технически, принципиально вы готовы к более глубокой локализации?

– Естественно, готовы, и это является нашей долгосрочной стратегией. Наши площадки либо уже соответствуют стандартам GMP, либо будут полностью соответствовать после модернизации.

– Благодаря покупке ≪ЗиО‑Здоровье≫ у группы появились новые контрактные клиенты – бывший владелец завода Actavis, а также Berlin-Chemie и AstraZeneca. Последние две компании строят собственные площадки в Калужской области. Вы как‑то готовитесь к тому, что эти подряды могут уйти, а загрузка производственных линий упадет?

– Вопрос ухода любого партнера – это больше вопрос к самим партнерам – AstraZeneca и Berlin-Chemie. Наличие собственного завода не всегда означает, что экономически целесообразно перенести производство на него. Это связано и с компетенциями, и со сложностями трансфера технологии. Что же касается загрузки, то мы, естественно, диверсифицируем риски. У нас уже есть ряд партнеров, и мы также ведем переговоры с рядом компаний из Big Pharma, названия которых, к сожалению, не можем разглашать из‑за соблюдения конфиденциальности. Также мы планируем к запуску собственный портфель препаратов для еще большего снижения зависимости от партнеров.

– У ≪ФармЭко≫ есть R&D‑центр, в каком направлении ведутся разработки? Есть ли у вас в разработке молекулы, ориентированные на импортозамещение по наиболее маржинальным МНН, как, например, у ваших коллег из ≪Фармстандарта≫?

– У нас несколько компаний занимаются R&D. Можно выделить два основных направления. Одно направление – это разработка инновационных молекул, второе – разработка фармдженериков и биоподобных препаратов. Наши собственные продукты уже выходят на стадию клинических испытаний. Это и новые формы известных препаратов, и абсолютно новые молекулы – как химические, так и биологические. Ориентация на маржинальные МНН существует – например, мы подали на регистрацию аналог Мабтеры. Также в разработке целый ряд других биологических аналогов препаратов‑блокбастеров. В первую очередь нас интересуют онкология и антиретровирусные препараты, но смотрим на все: исторически мы занимались тендерными закупками, коммерческих продаж практически не было, собственное же производство позволит производить и впоследствии продавать достаточно широкую линейку. Кроме того, мы приобретаем права на препараты обычно уже после или во время доклинических исследований. Есть проекты, в которых мы лицензируем инновационные молекулы, обычно это Россия или СНГ, поскольку международные права стоят дороже, и это пока не наша компетенция. Есть инновационные разработки, по которым мы полностью взяли все мировые права, финансируем клинические испытания и одновременно ищем партнеров по дальнейшему выводу этих продуктов на рынки.

– Сколько группа уже вложила в развитие производства?

– Общую цифру не назову, только в прошлом году инвестиции в производственный дивизион составили более $100 млн.

– Как вы выстраиваете кооперацию между дивизионами группы? Ваши коллеги из ≪Р‑Фарма≫ и ≪Фармстандарта≫, предлагающие зарубежным производителям комплексные услуги, синхронизировали работу своих подразделений. Стратегия каждой компании группы обособлена или подчинена общему плану?

– Стратегические решения принимаются с учетом интересов группы, тактические – непосредственно дивизионами. В планах – дальнейшее расширение производства и строительство еще одного завода, так как существующие мощности не покрывают всю линейку препаратов. Рассматриваем и возможность прихода в особые экономические зоны, которые дают ощутимые преференции.

Краткосрочная стратегия – производство дженериков, долгосрочная – инновационных препаратов. Компетенции в стране только развиваются, поэтому сделать в России дженерик – тоже достижение, тем более биологический препарат.

фармэко, импортозамещение
Поделиться в соц.сетях
Правительство поделит производителей медизделий по категориям риска
26 Июля 2017, 19:13
В самарской частной стоматологической клинике погиб ребенок
26 Июля 2017, 18:52
Клиника EMC запустила телемедицинский сервис на базе Ondoc
26 Июля 2017, 17:01
Мэрия Москвы пытается вернуть квартиры пациентам ПНИ
26 Июля 2017, 13:10
«Медисорб» построит производство анестетиков в Перми
4 Июля 2017, 13:40
Строительство завода «Фармославль» обойдется в 5,3 млрд рублей

На строительство завода активных фармацевтических субстанций «Фармославль» в Ярославской области, запуск которого планируется до конца 2017 года, будет направлено около 5,3 млрд рублей, сообщил врио губернатора Ярославской области Дмитрий Миронов на Петербургском международном экономическом форуме. Завод строит компания «Р-Фарм», первоначально планировалось, что предприятие заработает в 2013 году.

1 Июня 2017, 17:43
Фармбизнес
Цвет гранта
597
В Калининграде появится российско-корейское предприятие по производству катетеров

Южнокорейские корпорации Nepes Corp и Insung Medical планируют запустить в Калининграде производство урологических катетеров совместно с региональной компанией «Инфамед-К». Объем инвестиций в проект может достичь 1 млрд рублей. 

16 Мая 2017, 8:45
Путин пообещал «Р-Фарму» госзаказ на препараты от гепатита С
27 Апреля 2017, 7:50
Россия ежегодно тратит 350 млрд рублей на импортное медоборудование
27 Марта 2017, 7:00
«Ростех», «Фармстандарт» и Kedrion создали АО «Киров Плазма»
Национальная иммунобиологическая компания («Нацимбио»), входящая в госкорпорацию «Ростех», «Фармстандарт» и итальянская биофармацевтическая компания Kedrion Biopharma подписали соглашение о создании АО «Киров Плазма».  Совместное предприятие (СП) разработает и реализует программу производства на заводе в Кирове препаратов из плазмы крови человека. Доля Kedrion Biopharma в уставном капитале СП составляет 25%, «Нацимбио» и «Фармстандарта» – по 37,5% у каждой компании.
23 Марта 2017, 18:25
«Нацимбио» создаст первый в России научный фармакопейный центр
«Нацимбио» (входит в госкорпорацию «Ростех») создаст первый в России научный фармакопейный центр, который, считают в компании, «должен решить проблему зависимости отечественных производителей лекарств от иностранных стандартных образцов и будет способствовать развитию национальной фармакопеи». Цена контракта на проектно-сметные работы для центра составит 16,8 млн рублей.
15 Марта 2017, 11:15
К 2025 году объем мирового фармрынка достигнет $1,7 трлн
21 Февраля 2017, 17:51
В Узбекистане заработают 33 новых фармзавода

В 2017 году в Республике Узбекистан начнут работу 33 новых крупных фармацевтических предприятия, заявил руководитель государственного фармацевтического концерна «Узфармсаноат» Мирзанозим Дусмуратов.

10 Февраля 2017, 8:08
Голодец: доля отечественных лекарств в России выросла до 76%
30 Декабря 2016, 15:24
Мантуров: 90% жизненно важных лекарств будут производиться в России

Благодаря реализации госпрограммы по развитию фармацевтической и медицинской промышленности к 2018 году отечественные фармпроизводители смогут обеспечить страну жизненно важными лекарствами (ЖНВЛП) на 90%. Об этом сообщил министр промышленности и торговли РФ Денис Мантуров.

29 Декабря 2016, 14:46
Медведев: 70% лекарств на рынке – российского производства
Отечественные производители удовлетворяют 65–70% внутреннего спроса на лекарства, что касается важнейших и жизненно необходимых препаратов (ЖНВЛП), то 77% спроса, сообщил премьер-министр РФ Дмитрий Медведев в ходе прямой трансляции интервью пяти каналам.
15 Декабря 2016, 18:39
Скворцова призвала россиян доверять качеству отечественных лекарств
Министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова призвала россиян доверять качеству отечественных лекарств. По ее словам, российские препараты проходят все необходимые экспертизы, и их качество не должно вызывать сомнений.
8 Декабря 2016, 14:09
Яндекс.Метрика