ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

23 Февраля, 6:13
23 Февраля, 6:13
65,51 руб
74,33 руб

Предохранились с четвертой попытки

Татьяна Равинская
4 Июня 2013, 12:29
7226
Фото: Оксана Добровольская
Как Bayer и Gedeon Richter судились за формулу препарата Мидиана
Патентные споры между фармкомпаниями возникают регулярно, однако юридической практики для их быстрого разрешения пока недостаточно. Юристы Bayer полтора года пытались через суд вывести с российского рынка оральный контрацептив Мидиана компании Gedeon Richter. В препарате, по мнению истца, была нелегально использована запатентованная немецким производителем комбинация действующих веществ. После неудачных заходов в суды трех инстанций в конце апреля 2013 года дело попало на рассмотрение в президиум Высшего арбитражного суда. Разобравшись в сложном споре, судьи ВА С отменили все принятые по нему решения и, удовлетворив просьбу Bayer, отправили иск на пересмотр.

Оральный контрацептив Мидиана производства венгерской Gedeon Richter – прямой конкурент препарата Ярина от Bayer. По данным ≪Фармэксперт. Аналитика и Консалтинг≫, по итогам 2012 года объем рынка системных гормональных контрацептивов составил 12,1 млрд рублей в розничных ценах. На Ярину, занимавшую первое место в группе, пришлось 1,9 млрд рублей (доля в группе – 16,04%). Объем продаж Мидианы (Gedeon Richter), составил 213 млн рублей (доля – 1,8% и 17‑е место в группе против 23‑го места в 2011 году). Несмотря на то, что доли, занимаемые брендами на российском рынке, трудно сопоставить, немецкий производитель в августе 2011 года принял для себя решение судиться с конкурентом. Повод, заявленный в иске, был более чем веский: в Мидиане использовано изобретение ≪Фармацевтическая комбинация этинилэстрадиола и дроспиренона для использования в качестве контрацептива≫, принадлежащее Bayer по патенту РФ №2269342 с приоритетом от 31 августа 2000 года.

Требования к ответчику в исковом заявлении были исчерпывающие: ввести запрет на ввоз Мидианы в Россию, рекламу, предложение к продаже, а также иное введение в гражданский оборот препарата. В иске также фигурировали ООО ≪Аптечная сеть О3≫ (структура аптечной сети ≪Ригла≫) и ЗАО ≪ЦВ ≪Протек≫, которым Bayer требовал запретить продавать, предлагать к продаже и хранить упаковки с Мидианой. Кроме того, истец рассчитывал через суд признать контрафактными экземпляры Мидианы и обязать ОАО ≪Гедеон Рихтер≫ изъять их из оборота и уничтожить за счет собственных средств.

Правда, пройдя за полтора года три судебные инстанции, немецкий производитель не смог добиться удовлетворения своих требований. Последнюю надежду юристы компании возлагали на заседание президиума ВАС 23 апреля 2013 года. Аргументы стороны предлагали все те же, что и в суде первой инстанции, при апелляции и кассации. Практически с самого начала процесса Bayer преследовали неудачи. К тому моменту, когда суд первой инстанции (февраль 2012 года) отказал Bayer в иске, его патент уже был признан Роспатентом частично недействительным в декабре 2011 года. Повод оказался формальным, спустя полгода компания Bayer получила патент с измененной формулой. Но все это время суды, настаивая на отсутствии у компании права на судебную защиту, продолжали отказывать Bayer в иске. Судьи всех трех инстанций ссылались на вышедшее в 2009 году постановление Пленумов Верховного суда РФ и ВАС. В нем сказано, что решение Роспатента о недействительности патента вступает в силу со дня его принятия и означает потерю всяких прав на разработку, охраняемую законом с момента подачи заявки.

На апрельском заседании президиума ВАС защитники Bayer обрушились с критикой на судей из московских арбитражей. Заявитель просил отменить принятые по делу решения, ссылаясь на несоответствие выводов судов фактическим обстоятельствам дела, а также на неправильное применение и толкование норм материального права. По мнению юристов компании, вывод суда об отсутствии у истца права на судебную защиту по причине отсутствия на момент рассмотрения спора патента на изобретение с уточненной формулой, не обоснован. Несмотря на принятое Роспатентом решение, посчитали в Bayer, действие исключительного права на изобретение до выдачи нового патента с уточненной формулой не прерывалось. ≪Суды ставят возможность реализации истцом своего права на судебную защиту в зависимость от наличия у него охранного документа на дату рассмотрения дела по существу≫, – сетовали защитники компании.

Адвокаты Gedeon Richter настаивали на законности постановления судов: ≪На момент рассмотрения спора у истца отсутствовал патент на изобретение с измененной формулой и сведения об изобретении не были внесены в Госреестр, суд законно и обоснованно отказал компании в иске≫. Впрочем, у защиты Bayer было явно больше контраргументов. Адвокат Bayer Екатерина Тиллинг рассказала, что истец обратился за судебной защитой еще в августе 2011 года, когда патент на принадлежащее ему изобретение был действующим. Решением Роспатента в декабре 2011 года патентное изобретение за прежним номером было признано недействительным частично. При этом независимый пункт формулы № 1, являющийся, по факту, самостоятельным описанием изобретения, на которое ссылается истец в обосновании своих требований, оставлен решением Роспатента без изменения. ≪Исключительное право на изобретение не прерывалось во времени, в связи с аннулированием первоначального и выдачей нового патента за новым номером (с декабря 2011 года по май 2012 года) и действовало с даты подачи первоначальной заявки (с августа 2000 года). Иное толкование может привести к тому, что любое лицо в период до даты выдачи нового патента может свободно и безнаказанно использовать изобретение и любое нарушение не должно приниматься во внимание≫, – заявила Тиллинг. Адвокат также напомнила, что неоднократно в ходе процесса ходатайствовала о проведении патентоведческой экспертизы. Тройка судей ВАС сочли доводы заявителя обоснованными и постановили, что в случае устранения неточности в формуле и получения нового патента приоритет устанавливается по дате первоначальной заявки. После этого резюме президиум ВАС отменил судебные акты по делу, отправив его на новое рассмотрение, чего и добивались адвокаты Bayer.

Адвокаты Gedeon Richter тем временем считают, что не следует придавать большого значения решению президиума ВАС. ≪Спор о нарушении будет опять рассматриваться в первой инстанции по существу, будет назначаться экспертиза, разрешаться вопрос о том, использовано ли изобретение по патенту в Мидиане. Мы считаем, что изобретение не использовано в нашем лекарственном средстве. Пока спор не будет разрешен по существу, суд не примет решение о запрете продавать лекарственное средство, и пока это решение не вступит в силу, Мидиана может ввозиться, продаваться, предлагаться к продаже совершенно законно≫, – рассуждает главный юрисконсульт компании ≪Союзпатент≫ Ирина Озолина. ≪У патентообладателя была широкая монополия, она признана необоснованной, поэтому патентообладатель должен быть подвергнут определенной санкции за то, что незаконно не дал добросовестным конкурентам, уважающим его монополию, выйти на рынок в период этой монополии≫, – добавляет эксперт.

bayer, gedeon richter, мидиан
Поделиться в соц.сетях
Ухаживающим за инвалидами родственникам государство предложит трудовой договор
22 Февраля 2019, 19:49
Голиковой поручено проработать вопрос о централизации закупок орфанных препаратов
22 Февраля 2019, 19:15
СМИ: в московской ГКБ №52 прошли обыски по делу о финансовых махинациях
22 Февраля 2019, 17:10
«Р-Фарм» и «Русатом Хэлскеа» стали партнерами по исполнению офсетного контракта с Москвой
22 Февраля 2019, 15:06
Gedeon Richter вслед за Servier отзывает в России свой аналог Эреспала
Компания «Гедеон Рихтер Фарма» решила приостановить продажу содержащего фенспирид препарата Эпистат на территориях, где он был доступен, и отозвать с российского рынка.
15 Февраля 2019, 19:17
Французский суд аннулировал разрешение Bayer на продажу производимого Monsanto гербицида
Суд Лиона отозвал у входящей в концерн Bayer компании Monsanto разрешение на продажу во Франции гербицида Roundup Pro 360 (глифосат).  Оглашенное 15 января судебное решение мотивировано соображениями безопасности.
15 Января 2019, 19:16
Monsanto добилась снижения в 3,5 раза компенсации заболевшему раком американцу
В Калифорнии Суд Сан-Франциско постановил сократить с $289 млн до $78 млн компенсацию ущерба американцу Диуэйну Джонсон. Он утверждал, что использование уничтожителя сорняков производства компании Monsanto (входит в холдинг Bayer) привело к развитию онкологического заболевания.
23 Октября 2018, 9:04
Monsanto обжалует решение суда о компенсации $289 млн заболевшему раком американцу
17 Августа 2018, 19:18
Monsanto обязали выплатить $289 млн заболевшему раком американцу
11 Августа 2018, 16:22
Teva оспаривает патент Gedeon Richter на препарат для экстренной контрацепции
Российская «дочка» израильской Teva пытается оспорить действие в России евразийского патента на препарат для экстренной контрацепции Эскапел, который производит Gedeon Richter. Teva зарегистрировала, но пока не вывела на российский рынок препарат Модэлль 911 с аналогичным Эскапелу содержанием активного вещества.
3 Августа 2018, 20:53
Немецкий Bayer продает линейку рецептурных дерматологических препаратов датчанам
Немецкий концерн передает датской компании LEO Pharma портфель рецептурных дерматологических препаратов. Объем продаж этой линейки продуктов Bayer в 2017 году превысил $280 млн евро. Cумма сделки не разглашается. 

1 Августа 2018, 17:15
ФАС согласовала слияние Bayer с Monsanto
20 Апреля 2018, 11:36
Bayer продаст акции, чтобы купить Monsanto
17 Апреля 2018, 16:01
Европейская комиссия одобрила слияние Bayer и Monsanto
Европейская комиссия согласовала сделку о приобретении американской Monsanto немецким концерном Bayer за $66 млрд, но выставила ряд условий. В частности, Bayer и Monsanto будут обязаны продать некоторые подразделения, чтобы избежать монополизации рынков.
22 Марта 2018, 15:18
ФАС может разрешить Bayer сделку с Monsanto
Немецкая фармкомпания Bayer обсуждает с Федеральной антимонопольной службой (ФАС) условия предписания по сделке о слиянии с американским производителем семян Monsanto, сообщил замруководителя ФАС Сергей Пузыревский. Спор, по его словам, может быть урегулирован мирно.
15 Марта 2018, 8:12
Продажи Bayer в России в 2017 году достигли 807 млн евро
28 Февраля 2018, 16:37
Bayer ведет переговоры с ФАС о согласовании слияния с Monsanto
14 Февраля 2018, 14:47
«Медсинтез» построит инсулиновый завод в Узбекистане
Фармкомпания «Медсинтез» из Свердловской области готова создать в узбекском Андижане центр «Диализ» и завод по производству инфузионных растворов и инсулина, сообщили местные СМИ. Это будет совместный проект с узбекскими партнерами, рассказал Vademecum председатель совета директоров «Медсинтеза» Александр Петров, однако с какими именно, не уточнил.
31 Января 2018, 16:04
Bayer будет судиться с «Нативой» за сорафениб
Немецкий фармгигант Bayer подал в суд иск против российской фармкомпании «Натива», в котором требует запретить ей введение в оборот препарата Сорафениб-натив – дженерика принадлежащего немецкой компании онкопрепарата Нексавар (сорафениб), защищенного российскими патентами. В судах уже рассматриваются семь аналогичных исков, поданных против «Нативы» другими международными фармкомпаниями.
24 Января 2018, 10:46
Bayer и J&J добились отмены штрафа в $28 млн из-за Ксарелто
Федеральный судья Пенсильвании отменил решение нижестоящей инстанции о взыскании с компаний Bayer и Johnson&Johnson (J&J) штрафа в размере $27,8 млн в пользу пациентки, пострадавшей, по ее мнению, в результате приема препарата Ксарелто (ривароксабана). Более 20 тысяч человек обвиняют эти фармкомпании в том, что они не предупредили врачей и пациентов о риске внутреннего кровоизлияния при приеме Ксарелто, однако добиться успеха в суде истцам пока не удается.
11 Января 2018, 7:52
Яндекс.Метрика