20 Октября, 11:37

Подковерная дорожка

Роман Кутузов
8 Июня 2015, 14:11
2575
От редакции

≪Русская политика напоминает схватку бульдогов под ковром: мы слышим рычание, но не понимаем, что происходит, пока оттуда не вылетят кости проигравшего≫, – эту фразу обычно приписывают британскому премьеру Уинстону Черчиллю, хотя никаких доказательств, что он ее действительно произносил или писал, не существует.

Одна из наиболее ожесточенных невидимых битв развернулась вокруг выбора того, кто же именно будет инспектировать заводы на предмет соблюдения стандартов GMP. Минпромторг даже создал в 2014 году специальное учреждение – ФБУ ≪Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик≫ (ГИЛСиНП), вот только начать работу оно никак не может.

В ноябре прошлого года Минздрав, Росздравнадзор и ФАС выступили сплоченным фронтом за то, чтобы передать эти функции Росздравнадзору (см. ≪Призрак офера≫, VADEMECUM #35‑36 (60‑61) от 10 ноября 2014 года). Минпромторг отбил атаку и перешел в контрнаступление, в марте 2015 года предложив правительству одобрить постановление о контроле за фармпроизводством, в котором ведущая роль отводилась, естественно, Минпромторгу и ГИЛСиНП.

Постановление в правительстве ≪завернули≫, зато 28 мая приняли другое, уточняющее функции Росздравнадзора и Минздрава по контролю за оборотом лекарств. О производстве в нем ни слова. Весьма красноречивая фигура умолчания, подразумевающая, что тут поработали ластиком лоббисты Минпромторга.

Между тем России нужно гармонизировать свои стандарты со странами ЕАЭС, промышленности нужно обеспечивать импортозамещение, а в условиях отсутствия нормального инспектората GMP это становится делать все труднее.

О чем и сказал вслух 2 июня генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев. На что ему немедленно возразил замглавы Минпромторга Сергей Цыб, заявив, что за отраслью следит специальный отдел в министерстве, а название конкретного инспекционного органа ≪не принципиально≫.

На прошлой неделе стало известно, что ГИЛСиНП уже испытывает серьезные финансовые трудности и вынужден отправить в неоплачиваемый отпуск часть коллектива.

Исход борьбы пока не предрешен, ≪кости проигравшего≫ вылетят из‑под ковра в лучшем случае к июлю, а скорее всего, не раньше сентября. Инспекторат GMP так и останется до тех пор в подвешенном состоянии.

Кстати, это тоже многих устраивает.

РОМАН КУТУЗОВ,

ЗАМЕСТИТЕЛЬ ГЛАВНОГО РЕДАКТОРА

от редакции
Поделиться в соц.сетях
Глава Амурской области заявил о коррупции при закупках медоборудования
18 Октября 2019, 20:35
Минздрав РФ разъяснил суть рекомендаций по расследованию поствакцинальных осложнений
18 Октября 2019, 20:16
Экс-министра здравоохранения Новгородской области оштрафовали за ошибки в тендерной документации по закупке МИ
18 Октября 2019, 20:10
В Ленобласти выявлен сговор на торгах по ремонту медучреждений на 367 млн рублей
18 Октября 2019, 19:57
Вакцинацию против туберкулеза детей в возрасте 6-7 лет исключат из НКПП
Минздрав РФ предлагает обновить Национальный календарь профилактических прививок (НКПП), исключив из него вакцинацию против туберкулеза детей в возрасте 6-7 лет. В Календарь прививок по эпидемическим показаниям планируется добавить вакцинацию против лихорадки Эбола – для лиц, работающих или выезжающих в «энзоотичные по лихорадке» страны.
16 Октября 2019, 16:01
Всероссийский союз пациентов просит разрешить дистанционную торговлю рецептурными препаратами
Всероссийский союз пациентов (ВСП) 9 октября направил вице-премьеру РФ Татьяне Голиковой письмо с просьбой предусмотреть в будущем законе о дистанционной торговле лекарствами возможность продажи рецептурных препаратов. Пока эта опция предполагается только для безрецептурных препаратов, БАДов и медтоваров.
14 Октября 2019, 13:06
Детям разрешат посещать родственников в реанимации
11 Октября 2019, 22:08
Минздрав смягчит правила хранения обезболивающих для ФАП
10 Октября 2019, 17:42
Самые важные новости прошедшей недели
22 Сентября 2019, 18:47
Заразившихся гепатитом С онкопациентов АОДКБ снабдили лекарствами на 16,4 млн рублей
18 Сентября 2019, 18:44
Минздрав оценит эффективность работы НМИЦ
Минздрав РФ представил проект поправок к приказу №430н, описывающему показатели эффективности федеральных государственных медучреждений и их руководителей. В новой редакции появилось приложение, посвященное национальным медицинским исследовательским центрам (НМИЦ). Одним из KPI стала доля госпитализаций региональных пациентов – в общем пациентопотоке этот показатель должен к 2023 году достичь 65%.
17 Сентября 2019, 18:16
Минздрав предложил предварять лицензирование частных медорганизаций проверкой штатного расписания
Минздрав РФ подготовил проект правительственного постановления о внесении изменений в Положение о лицензировании медицинской деятельности, утвержденное в 2012 году ПП №291. Согласно проекту, среди прочих прочих поправок – введение единого для государственных и частных медицинских организаций требования о соответствии «структуры и штатного расписания соискателя лицензии» заявляемым работам или услугам.
16 Сентября 2019, 18:43
Дистанционную лучевую терапию погрузят в ОМС
11 Сентября 2019, 18:04
Минздрав: регистрация дженерика начнет действовать после истечения патента оригинального препарата
Минздрав РФ обновил разработанный в феврале 2019 года проект поправок в закон №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», добавив в документ Положение о едином реестре защищенных патентами фармакологически активных действующих веществ. Если изменения в ФЗ-61 будут приняты в предложенной редакции, то введение в обращение дженериков препарата, МНН которого занесено в реестр, станет возможным только после истечения срока действия патентной защиты оригинала.
9 Сентября 2019, 18:14
Правительство РФ представит стратегию «Фарма-2030» до 20 декабря
22 Августа 2019, 19:48
Мединдустрия
Сон в рупор: как молодому офтальмологу привиделась роль глашатая-главаря Всероссийского медицинского профсоюза
3485
Татьяна Мухтасарова обновила правила аудита Минздрава Московской области
13 Августа 2019, 19:29
ДЗМ ухудшил прогноз младенческой смертности на 2019 год
18 Июля 2019, 9:23
Кто и как в России облегчает жизнь уходящих пациентов
15 Июля 2019, 20:27
Мединдустрия
Облачные аналогии: Кто и как в России облегчает жизнь уходящих пациентов
1774
Законопроект об ограничении льготных налоговых режимов для аптек прошел первое чтение
Продавцы маркируемых товаров не смогут работать по патентной системе налогообложения (ПСН) или единому налогу на вмененный доход (ЕНВД). Соответствующие поправки в Налоговый кодекс (НК), разработанные Минфином РФ, Госдума утвердила 10 июля 2019 года в первом чтении.
11 Июля 2019, 14:06
Фармбизнес
Отлучили по нужде: как деликатно подвинуть патентообладателей лекарственных разработок
1997
Яндекс.Метрика