На Западе обычно не делают различия между традиционной китайской медициной (ТКМ) и китайским народным целительством. А китайские врачи упорно утверждают, что, хотя в обоих направлениях используются травы, это две разные медицинские системы. Трудно сказать, кто прав, но с точки зрения организации бизнеса эти два сектора совсем не похожи. Целительство остается занятием исключительно частным, а ТКМ превратилась в большой сложноструктурированный рынок, который пользуется серьезной господдержкой. Но когда китайский препарат пытается выйти за пределы Китая, государство помочь ему уже не в силах.
Народное целительство распространено в отдаленных районах Китая, где жителей и ближайшую больницу разделяют десятки и сотни километров. Основной способ приготовления народных травяных средств – заваривание сборов. ТКМ активно использует средства народной медицины, но производство лекарственных средств в ТКМ осовременилось: при изготовлении таких ЛС используются «химия» и разнообразные техники переработки. В 2013 году рынок ТКМ достиг впечатляющей цифры в 600 млрд юаней (почти $100 млрд), сообщает Guangzhou Daily.
ТКМ ставит своей целью восстановление баланса в теле человека и стоит на трех китах: растения, животные и минералы. Растения – главные в этой троице. Без растительных компонентов, будь то женьшень или обычный зеленый чай, ТКМ почти никогда не обходится.
По китайским легендам, медицина с использованием лекарственных трав зародилась в стране примерно 2 тысячи лет назад, упоминания о лечении травами можно найти в созданных еще до нашей эры легендах о божестве Шэнь Нуне. Но первой классической книгой о лекарственных травах считается Трактат Ли Шичжэня, написанный при династии Мин (1152–1578 годы) и перечисляющий более 2 тысяч трав и травяных экстрактов.
Сейчас в Китае используется в медицинских целях 11 146 растений, включая мхи, лишайники, водоросли и прочее. Часто применяемых растений гораздо меньше – около 700, и только 300 из них культивируются людьми. Если говорить не о количестве видов, а о физических объемах, превосходство дикорастущих трав еще заметнее: около 80% сырья, которое используется в ТКМ, находится в дикой природе. Китайское лекарство обычно состоит из 4–12 ингредиентов. Трав среди них, как правило, всего две, но по дозировке они во много раз превосходят другие компоненты.
Препараты ТКМ выпускаются в форме чаев, порошков, таблеток и сиропов. Их список постоянно расширяется. Например, отвар из тутовых листьев был признан китайским Минздравом в качестве лекарства только в 1993 году. Продукты ТКМ, выпуск которых поставлен на поток, чаще всего запатентованы в Китае и имеют регистрационный номер, как обычные химические препараты. В последнее время из-за повышенного интереса к травяной медицине появилась новая тенденция: китайские лекарственные травы продаются отдельно, а не в составе разных препаратов. В США, например, их можно приобрести в магазинах здоровой еды, некоторых аптеках и у практикующих специалистов.
В Китае сырье для ТКМ продается оптом на 17 аккредитованных государством разнокалиберных торговых площадках. Оборот подобного центра реализации сырья может составлять от 200 млн до 10 млрд юаней ($32,5 млн – $1,6 млрд), а торговля здесь плотно связана с производством. Один из самых ярких примеров – торговая площадка на территории городского округа Бочжоу в провинции Аньхой. Оборот этого рынка равен 10 млрд юаней. В Бочжоу организовано промышленное выращивание почти 400 видов растений. В округе восемь больших посевных площадок и более 800 поселков, специализирующихся на выращивании растений для ТКМ. Масштабно организована и переработка. В Бочжоу работают 42 перерабатывающие компании, 39 из них имеют сертификат GMP.
При приготовлении травяных лекарственных средств используются все части растения – от листочков до корешков. Особое место в отрасли занимает производство экстрактов, это направление активно развивается в течение последних 20 лет и давно уже стало межиндустриальным: им занимаются и фармпредприятия, и компании из аграрной отрасли. Причем не обязательно крупные: в первом полугодии 2014 года в Поднебесной работали почти 1 100 экспортеров экстракта, 50,4% из них были зарегистрированы как частные предприниматели. Экстракты растений – не только ключевой элемент индустрии ТКМ (на них приходится более 40% общего объема продаж), но и важная статья экспорта. В 2011 году китайские экспортеры отправили за рубеж экстрактов на $1,13 млрд. Основными импортерами являются страны Юго-Восточной Азии и США.
Власти Китая активно вмешиваются в деятельность индустрии ТКМ – регулируют все ее сферы, от медуслуг до экспорта различных специализированных продуктов, инвестируют серьезные деньги в ее развитие. В 2013 году центральное правительство вложило 5,4 млрд юаней (около $900 млн) в фармацевтическое направление ТКМ. Известны случаи ГЧП, в том числе с привлечением иностранцев. Например, в 2013 году китайская компания Baihuayuan Zhongyaocai Development, английская Grimshaw Architects и государственный Институт ландшафтного дизайна при Китайской академии изящных искусств договорились о строительстве технологического парка площадью около 200 гектаров, где будут выращиваться в теплицах 1 500 видов лекарственных трав для ТКМ. Baihuayuan Zhongyaocai Development инвестирует в проект 580 млн юаней ($94 млн). Проект предполагает не только сбор и изучение лекарственных растений, но также их переработку и выделение экстрактов.
Китайцы давно и активно продвигают свою травяную продукцию на иностранные рынки, в том числе в Европу и США. Но у местных регуляторов часто возникают претензии к качеству клинических испытаний. Бывает и так, что КИ лекарственных средств, которые Китай предлагает на экспорт, вовсе не проводились. Отношения между китайскими компаниями и национальными регуляторами стран-импортеров не назовешь ровными. Так, в 2013 году британское Агентство по регулированию медицинской продукции было близко к тому, чтобы вовсе запретить ввоз в страну лекарственных препаратов ТКМ из-за их возможной токсичности. Американский регулятор тоже не дремлет и периодически обвиняет китайские компании в производстве некачественных препаратов.
На территории Европы оборот травяных ЛС регулируется Европейской директивой по традиционным фитопрепаратам, которая была принята в 2004 году. Согласно этому документу, компании, реализующие продукцию ТКМ, имеют право на упрощенную регистрацию своих препаратов, если ЛС имеют 30-летний опыт применения и как минимум 15-летний период европейского присутствия. Несмотря на то что необходимый «пробег» имеют в Европе около 200 препаратов ТКМ, производители не спешат регистрировать их как лекарства, вполне довольствуясь статусом «продукции для оздоровления». При этом между европейской и китайской травяной медициной существуют принципиальные отличия. В европейской традиции для каждого диагноза существует своя трава, в то время как в китайской «лечат не болезнь, а человека» – микс из нескольких трав составляется индивидуально для каждого больного. Сказывается и география: многие китайские травы в Европе не используются.
Во многом из-за сурового отношения к теме ТКМ западных регуляторов китайцы обращают больше внимания на развивающиеся страны, в том числе и на Россию. На границах с РФ многие магазины традиционной китайской медицины имеют вывески на русском языке, рассказывает информационный портал Business Sohu. Большинство фармкомпаний северных районов Китая рассматривают Россию как основного импортера своих лекарств. Среди них есть и производители традиционных лекарственных средств – Tasly, Guangzhou Pharmaceuticals Corporation.
Под бизнес-интересы подводится страноведческая база. Представитель Исследовательского института изучения России при Академии общественных наук провинции Цзилинь Цуй Сяоси недавно заявила, что по сравнению со странами Запада в сердце русских людей понятие о «зеленом и природном» укоренилось, поэтому если китайские производители проведут полноценный анализ рынка и будут больше знать о рисках работы на нем, досконально изучат местный политический курс, законы и социальную среду, то непременно продвинут свои бренды и заслужат доверие на российском рынке.
VADEMECUM удалось разыскать в РЛС Коронатеру, которая зарегистрирована как антиангинальное средство растительного происхождения (в ее состав входят корневища лигустикума чуансионского), а также Болюсы Хуато и Вентеро-Нову от Guangzhou Baiyunshan Qixing Pharmaceutical, дочерней компании Guangzhou Pharmaceuticals Corporation, имеющие в своем составе целый набор растений. Достоверных сведений о масштабе импорта этих продуктов в Россию найти не удалось. China Association of Traditional Chinese Medicine в 2011 году оценила экспорт соответствующей группы товаров в РФ в $12 млн, однако подтверждающие этот показатель российские данные не публиковались.