24 Августа, 20:31

«Мы не просим дать нам власть, мы просим таблетки»

Кирилл Седов
18 Ноября 2013, 18:04
5904
Борцы с эпидемией ВИЧ рассказали о локальных битвах с Минздравом и фармкомпаниями
В 2012 году, после принятия законопроекта о митингах, усложняющего проведение протестных акций, пикеты защитников людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ), переместились от зданий госструктур к офисам фармкомпаний. Однако передача закупок препаратов для лечения ВИЧ и гепатитов в регионы заставила активистов снова выйти к административным зданиям. О претензиях пациентов к ведомствам и фармкомпаниям VM рассказали специалисты по адвокации Международной коалиции по готовности к лечению в Восточной Европе и Центральной Азии (ITPCru) Сергей Головин и Андрей Скворцов.

– Государственную политику в сфере лекарственного обеспечения ITPCru и «Пациентский контроль» критиковали всегда – еще до разделения закупок по регионам. Теперь поводов для возмущения стало больше?

С.Г.: Да, основная проблема, усугубившаяся в результате децентрализации закупок, в том, что лечения не хватает. Мы видим, что повышаются цены на препараты. Справедливости ради скажу, что по ряду позиций в некоторых регионах они снизились – гдето за счет введения дженериков, гдето за счет конкуренции. Но в целом стоимость выросла – это очевидная тенденция. Вторая особенность – многие аукционы срываются, потому что в них в буквальном смысле никто не участвует.

Есть дефицит препаратов – мы видим его по сообщениям пациентов в адрес общественных организаций, на сайте «Перебои.ru» и от наших коллег из регионов. Причины дефицита – недостаточное количество федеральных субсидий, отсутствие регионального финансирования и высокие цены. Работая в условиях ограниченных ресурсов, подстраиваться под эту систему вынуждены врачи. Если «в лечении» уже есть определенное количество пациентов, врачи иногда, под разными предлогами, просто не назначают лечения новым пациентам.

С гепатитом вообще беда. Препараты закупают в очень незначительных объемах, и чаще всего дороже, чем в прошлом году. Фактически поставляются только два препарата – пегилированный интерферон альфа2а и пегилированный интерферон альфа2b. По рекомендациям ВОЗ и Минздрава, это взаимозаменяемые препараты, но закупки все-таки ведутся раздельно, и, соответственно, никакой конкуренции нет, и цена не снижается. На Украине и в Грузии эти препараты конкурируют между собой. В результате в Грузии годовой курс лечения для одного пациента стоит 2,96 тысячи долларов. У нас – 500–600 тысяч рублей.

Когда мы проанализируем все данные по закупкам, я не удивлюсь, что у нас за 2013 год получится примерно та же сумма, которая тратилась на закупку АРВ-препаратов федеральным Минздравом. А вот число людей, получающих курс лечения, будет меньше.

– В «закупочной» проблеме есть три группы участников – регионы, федеральный Минздрав и дистрибьюторы. В чем при общении с вами состоит аргументация каждого?

А.С.: Суть ответов Минздрава сводится к одному – «закупки переданы в регионы, к ним и обращайтесь». Производители говорят, что они со своей стороны делают все возможное для снижения цен и что все упирается в дистрибьюторские компании, которые выходят на аукционы. Когда мы приходим к дистрибьюторам, мы вообще никакого ответа не получаем, либо получаем формальные отписки. Медицинские учреждения, выступающие заказчиками, говорят, что цена закупок соответствует зарегистрированным ценам и региональным надбавкам и просят задавать вопросы фармкомпаниям. Получается замкнутый круг.

– То есть сделать ничего нельзя?

А.С.: Должна быть политическая воля, направленная на максимальное снижение цен. Вместе с госструктурами – неважно, будет это Счетная палата или Генпрокуратура или кто-то другой – можно добиться, чтобы за тот же бюджет закупалось в полтора-два раза больше препаратов. Но политического решения нет, и это многих устраивает – федералы выделили деньги, а дальше пусть регионы сами разбираются.

С.Г.: Ряд подзаконных актов мог бы исправить ситуацию. Например, если ты объявляешь аукцион на комбинированный препарат, например, Ламивудин плюс Зидовудин, ты де-юре ограничиваешь конкуренцию. Компания «Технология лекарств» подала огромное количество жалоб в разных регионах по этому поводу – потому что у нее есть только Ламивудин. Аукцион приостанавливается, и СПИД-центру приходится отстаивать свой заказ. И четкого ответа по вопросу закупки комбинированных форм мы пока не услышали ни от ФАС, ни от правительства.

Мы сейчас, по большому счету, находимся в безвременье. Вроде для конкуренции есть все необходимое – есть дженерики и бренды, есть большое количество дистрибьюторов. На практике конкурентные механизмы не работают. Я надеюсь, что в скором времени это изменится. Для этого должен появиться насыщенный рынок воспроизведенных препаратов – в этом случае мы увидим какое-то подобие конкуренции. Сейчас, даже когда есть два конкурирующих препарата, мы видим, что они поставляются одним дистрибьютором.

Проблему «неучастия» дистрибьюторов в аукционе тоже можно было бы решить с помощью подзаконных актов. Сейчас, даже если единственный дистрибьютор препарата не вышел на торги, сделать фактически ничего нельзя. Руководству компании «Р-Фарм» мы написали по этому поводу шесть писем.

– Почему дистрибьюторы не выходят на аукционы? Действительно бывают прописаны неприемлемые условия контракта, сроки поставки и неправильно составленная документация, или вопрос исключительно в цене?

С.Г.: Бывают разные ситуации. Иногда срок поставки действительно назначают три дня.

А.С.: Есть политкорректный ответ, есть не очень. Чаще всего дистрибьютора не устраивает цена, и он, являясь единственным поставщиком препарата в регионе, не выходит на аукцион до тех пор, пока цена его не устроит. Но эту причину компании не называют, а говорят, что их не устраивают сроки поставки или ссылаются на неправильно составленную документацию.

– Вы пикетировали возле офисов компанийпроизводителей, таких как Roche, Merck, ViiV Healthcare. Из дистрибьюторов главным объектом вашего внимания стал «Р-Фарм». Почему вы не проводили акций, например, возле «Протека» или «Фармстандарта», также принимающих активное участие в госзакупках?

А.С.: «Протеку» и «Фармстандарту» мы писали. В отношении «Р-Фарма» уже просто накипело.

С.Г.: Мы отправили одинаковые обращения ко всем дистрибьюторам – писали про «социальную ответственность» и призывали к диалогу. Основные игроки этого рынка – «Р-Фарм», «Фармстандарт», «Протек», Alliance Healthcare. У нас просто нет столько людей, чтобы встать у всех сразу, хотя мы рассматривали такую возможность. А «Р-Фарм» – крупнейший поставщик на рынке, у него больше 50% рынка АРВ, и в прошлом году они взяли все поставки препаратов от гепатита С в рамках федеральной программы, если я не ошибаюсь.

– Ваши оппоненты среди чиновников, фармкомпаний и других пациентских организаций в кулуарных беседах упрекают вас в излишнем «экстремизме» и говорят о «проплаченности» ваших акций. Как вы относитесь к таким обвинениям?

А.С.: У нас есть конкретные требования – я же не выхожу за деньги какой-либо зарубежной компании отстаивать ее интересы. Я выхожу как пациент – как ВИЧ-инфицированный человек, живущий с гепатитом С, которому нужно определенное лечение. Мы же не просим дать нам власть, мы просим таблетки.

С.Г.: Такие обвинения будут всегда. Когда мы проводили последнюю акцию возле администрации президента, там рядом ходила какая-то тетушка, которая говорила, что мы все «американцам продались». В политике есть хорошо работающая схема, когда любой протест связывают с деньгами Госдепартамента. Есть люди, которые утверждают, что и ВИЧ проплачен. «Все всех проплатили», – такая логика примерно. Если мы пикетируем возле здания Roche, значит, нам платит Merck. Если выходим к Merck, значит, платит еще кто-нибудь.

– Многие, если не большинство пациентских организаций финансируются, в том числе, со стороны фармкомпаний. Почему вы отказались от этой практики и как в таком случае организовано ваше финансирование?

С.Г.: Это выбор, сделанный движением. Международная коалиция по готовности к лечению решила, что не будет брать деньги от фармотрасли на свою деятельность. Но нужно сказать о том, что в последнее время из-за очень тяжелого положения с донорским финансированием в нашем регионе наш международный офис вынужден пересматривать эту стратегию. При этом мы четко понимаем возможный конфликт интересов и будем по возможности стараться не допустить этого. Многие пациентские организации рассматривают фармкомпании как спасителей. У нашего движения здесь более осторожный взгляд на вещи. Для нас это организации, которые имеют возможность производить препараты, которые зачастую даже не ими разрабатываются. Получив эти возможности, они, как правило, пользуются ими лишь в целях собственного обогащения, а не в рамках какойто социальной миссии, о которой они любят писать на своих сайтах. Теперь ITPC зарегистрирована как СМИ, а раньше это была просто коалиция людей, затронутых эпидемией, которая поставила своей задачей обучение людей, мобилизацию сообщества. Чтобы каждый участник сообщества ЛЖВ был специалистом в своем заболевании – обучался сам, обучал других и выступал за расширение доступа к лечению. Нам помогает петербургский благотворительный фонд «Гуманитарное действие». Часть денег идет на мониторинг ситуации с перебоями, часть – на проекты по обучению, по организации встреч членов сообщества в регионах, на работу сайтов и поддержку работы офиса, то есть зарплаты.

«Пациентский контроль» и его акции – это другая история. Поскольку он официально не зарегистрирован, на проведение акций средства собираются с миру по нитке – различные организации помогают, в том числе ITPC. Это финансирование от случая к случаю, к конкретному мероприятию.

– Почти в любом своем обращении к чиновникам вы говорите о необходимости включения препаратов в программу закупок и перечень ЖНВЛП. Чаще всего вы и ваши коллеги упоминаете при этом препарат Тенофовир. Это похоже на прямое лоббирование.

С.Г.: История Тенофовира со стороны может выглядеть как лоббирование, однако есть несколько «но». На международном рынке он появился давно, в США его зарегистрировали в 2001 году. То есть препарат этот довольно старый, по меркам ВИЧ. В середине двухтысячных он был рекомендован экспертами ВОЗ. По сравнению с другими этот препарат имеет меньше побочных эффектов, более эффективен, плюс он рекомендуется при лечении ВИЧ в сочетании с гепатитом, что для России является актуальным. К 2010 году он уже считался основным препаратом в протоколах лечения ВОЗ, при этом на российском рынке препарат все это время отсутствовал. Сейчас многие эксперты закономерно обвиняют в этом производителя оригинального продукта – компанию Gilead. В 2010 году в России был зарегистрирован его дженерик. Чтобы препарат попал в постановление о госзакупках, он для начала должен попасть в перечень ЖНВЛП. Тенофовир туда не попал. В конце 2011 года в России Тенофовир и другой препарат на его основе зарегистрировала сама компания Gilead. В мире средняя стоимость Тенофовира и его дженериков – около 200 долларов за годовой курс. В России дженерик Тенофовира стоит около 3 тысяч долларов – за счет того, что цена никак не регулируется.

– Почему его нет в перечне ЖНВЛП?

С.Г.: Потому что в прошлом году перечень не пересматривался. А почему до этого не попал в список – не знаю. Одно из объяснений, которое мы слышали, – что препарат слишком мало времени пробыл на рынке.

А.С.: Потому что представители фармкомпаний вовремя «не занесли». А когда они уже были готовы это сделать, список не пересматривался. Это мое личное мнение прозвучало.

– Кроме вас возле администрации президента никто из пациентских организаций акций не проводит. Почему вы используете именно такие методы и насколько они эффективны?

А.С.: Акции гражданского неповиновения, как они раньше назывались, – это механизм привлечения внимания со стороны государственных структур и СМИ. Прежде чем выйти на акцию, мы проводим большую работу – пишем обращения, звоним, выдвигаем требования. Акция протеста – это уже крайняя мера: «Если вы не слышите так, то, возможно, услышите, когда мы придем к вам под окна».

Почему не присоединяются другие? Думаю, по разным причинам: страх, стигма, пути получения финансирования и так далее. Поскольку мы не берем денег ни от государства, ни от фармкомпаний, мы имеем возможность высказывать свою точку зрения. У нас были акции, в которых можно было участвовать с закрытыми лицами – вот тогда участвовало больше людей, даже из других организаций. В нашей стране так все запуганы, что не каждый готов публично протестовать и требовать, тем более на камеру, открыв свое лицо и свои диагнозы. 

вич, лжв, пациентский контроль
Поделиться в соц.сетях
Минздрав уточнит критерии рождения
Сегодня, 19:06
Главным специалистом Минздрава по дерматовенерологии и косметологии стал Николай Потекаев
Сегодня, 18:07
Более половины респондентов «Здоровье Mail.Ru» занимаются самолечением
23 Августа 2019, 19:26
В правительстве Архангельской области подтвердили, что у одного из медиков в мышечной ткани цезий
23 Августа 2019, 19:03
ViiV отчиталась о III фазе исследования АРВ-терапии длительного действия
ViiV Healthcare (совместное подразделение Pfizer и GSK, занимающееся разработкой антиретровирусной терапии) сообщила об успешном завершении III фазы клинического исследования комбинации своего препарата cabotegravir и рилпивирина от Janssen. Компании сравнивали эффективность инъекционных форм длительного действия (применяемых раз в месяц или в два месяца).
23 Августа 2019, 13:45
Пациенты попросили Медведева разобраться с закупками ламивудина
Активисты движения «Пациентский контроль» обратились к премьер-министру РФ Дмитрию Медведеву с просьбой принять меры для предотвращения дефицита ламивудина в регионах. Из-за низкой начальной максимальной цены контракта (НМЦК) централизованная закупка Минздрава на 200 годовых курсов препарата трижды оставалась без заявок от поставщиков.
1 Августа 2019, 14:34
ЦНИИОИЗ: ВИЧ-инфекция выходит на первое место по смертности трудоспособных россиян
По данным Центрального научно-исследовательского института организации и информатизации здравоохранения (ЦНИИОИЗ) Минздрава РФ, в 2018 году ВИЧ-инфекция стала причиной смерти около 20,6 тысячи россиян – это на 2,2% больше аналогичного показателя в 2017 году. При этом, отмечают в ЦНИИОИЗ, ВИЧ-инфекция занимает одно из первых мест в структуре смертности трудоспособного населения (если не учитывать смертность от внешних причин), обгоняя злокачественные новообразования.
31 Июля 2019, 18:30
Gilead зарегистрировал улучшенную версию Виреада от гепатита В
Американская компания Gilead Sciences объявила о регистрации в России препарата Вемлиди (тенофовира алафенамид – TAF) для лечения гепатита В, являющегося улучшенной версией предыдущего хита компании – Виреада (тенофовира диизопроксил фумарат – TDF).
26 Июля 2019, 17:58
Минздрав меняет медкарту пациентов с ВИЧ
19 Июля 2019, 14:11
Минздрав связал рост заболеваемости ВИЧ со снижением смертности таких пациентов
Минздрав РФ отреагировал на опубликованные ранее данные Роспотребнадзора о росте заболеваемости ВИЧ в России на 40% за три года и доле зараженных вирусом в 13 регионах, составляющей более 1% от населения. В ведомстве полагают, что такая динамика может свидетельствовать о «накоплении больных» благодаря успешному лечению. 
4 Июля 2019, 13:34
Конгресс США заинтересовался мотивами благотворительной программы Gilead
Конгресс США 26 июня 2019 года направил в Gilead письмо, в котором попросил раскрыть детали и мотивы благотворительной программы, суть которой – раздача американским пациентам 2,4 млн флаконов профилактического АРВ-препарата Трувада (тенофовир+эмтрицитабин). Парламент хочет удостовериться, что это не связано с наличием у правительства США патентов на использование профилактических препаратов от ВИЧ, которые Gilead не признает.
28 Июня 2019, 15:28
Росздравнадзор поддержал претензии пациентов к АРВ-препарату Ретвисет
Росздравнадзор, отрабатывая жалобу пациентки, обнаружил несоответствие препарата для антиретровирусной терапии Ретвисет (ритонавир) от компании «Фармасинтез» заявленному качеству.
13 Июня 2019, 17:53
Роспотребнадзор: в России за 31 год умерли более 300 тысяч ВИЧ-инфицированных
С момента начала официальной регистрации людей с ВИЧ в 1987 году по декабрь 2018 года в СССР и России умерли более 318 тысяч человек, инфицированных вирусом иммунодефицита. В 2018 году от разных причин умерли 36,9 тысячи человек с ВИЧ-инфекцией. Основной причиной стал туберкулез.
20 Мая 2019, 12:16
Минздрав: в 2018 году лекарствами были обеспечены 62% пациентов с ВИЧ
Главный внештатный специалист Минздрава РФ по проблемам диагностики и лечения ВИЧ-инфекции Евгений Воронин сообщил, что количество случаев заболевания вирусом иммунодефицита человека в России стабилизировалось. Причина этого – охват антиретровирусной терапией, которой в 2018 году были обеспечены 62% пациентов, стоящих на учете. К 2019 году Минздрав планировал довести этот показатель до 75%.
15 Мая 2019, 8:22
Gilead раздаст американским пациентам 2,4 млн упаковок Трувады за год до потери эксклюзивных прав
Американская компания Gilead Sciences в течение 11 лет обещает бесплатно предоставлять Центрам по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) по 2,4 млн упаковок препарата Трувада (тенофовир+эмтрицитабин), предназначенного для доконтактной профилактики (PrEP). Компания утратит эксклюзивные права на препарат в 2021 году, а первый дженерик от Teva выйдет в сентябре 2020 года.
13 Мая 2019, 17:35
В России зарегистрировано 896 тысяч случаев ВИЧ в 2018 году
Минздрав РФ представил данные о количестве россиян, у которых в 2018 году была выявлена ВИЧ-инфекция. В обследовании участвовали 37,9 млн человек (25,8% от всего населения страны), из них 896 тысяч были поставлены на учет.
13 Мая 2019, 10:45
Роспотребнадзор: 25% россиян с ВИЧ не знают о своем диагнозе
Роспотребнадзор представил данные о численности людей, живущих с ВИЧ, но не знающих о диагнозе. Диагностикой не охвачена четверть ВИЧ-инфицированных, считают в ведомстве.
8 Мая 2019, 16:59
СК выяснит, по чьей вине в городе Искитиме все узнали о ВИЧ-статусе ребенка
В июле 2018 года в городе Искитиме неустановленные лица разгласили диагноз мальчика – ВИЧ. Об этом узнал почти весь город, теперь ребенок и его приемная семья испытывают давление со стороны горожан. СУ СК РФ по Новосибирской области возбудило уголовное дело о нарушении неприкосновенности частной жизни.
18 Апреля 2019, 20:59
Против Gilead подан коллективный иск о возмещении вреда здоровью 41 пациента с ВИЧ
В Верховный суд округа Лос-Анджелес штата Калифорния подан коллективный иск к компании Gilead от пациентов, которые принимали препараты на основе тенофовира дизопроксила фумарата (TDF). Истцы, в общей сложности 41 человек, утверждают, что фармкомпания намеренно скрыла риски для почек и костей и отложила выход более безопасной версии препарата – тенофовира алафенамида (TAF).
12 Апреля 2019, 18:15
Аукционы Минздрава на поставку АРВ-препаратов остались без заявок
Пять из 36 объявленных Минздравом РФ в феврале 2019 года аукционов на поставку АРВ-препаратов не состоялись из-за низкой начальной цены контрактов. Речь идет в том числе о закупках абакавира, ламивудина и комбинации ламивудин+зидовудин, наиболее часто применяемых в схемах лечения ВИЧ.
28 Марта 2019, 14:39
Яндекс.Метрика