ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

19 Августа, 2:59
19 Августа, 2:59
59,36 руб
69,72 руб

Латентная Америка

Ольга Макаркина
2 Июля 2013, 12:02
3286
«Биокад» начал зарубежную экспансию через партнерство с бразильским институтом
Бразильский технологический институт Парана (Tecpar) в рамках развития партнерства с российской компанией «Биокад» наладит выпуск биосимиляров трех онкологических препаратов – бевацизумаба, ритуксимаба и трастузумаба, чьи оригинальные разработки принадлежат швейцарской Roche. В России «Биокад» еще не зарегистрировал эти биоаналоги, однако стратегия их вывода на латиноамериканский рынок уже утверждена. Первым в линейке локализованных в Бразилии биосимиляров должен стать бевацизумаб, объем рынка госзакупок которого в стране составляет около $80 млн. По окончании срока действия соглашения о ГЧП, рассчитанного на пять лет, Tecpar должен завершить трансфер российской технологии, а владелец лицензии – начать получать роялти.

Министерство здравоохранения Бразилии 18 июня одобрило заключение трехстороннего соглашения о партнерстве с BiocadBrasil Farmaceutica, ≪дочкой≫ ЗАО ≪Биокад≫, и бразильским государственным технологическим институтом Парана (Tecpar). Партнерство предусматривает передачу российской стороной технологии производства биоаналога бевацизумаба (оригинальный препарат – Авастин швейцарской Roche). В России завершен первый этап КИ, а теперь ведется подготовка к проведению международного многоцентрового клинического исследования III фазы, в котором примут участие и бразильские центры, рассказал VM вице‑президент по разработкам и исследованиям ЗАО ≪Биокад≫ Роман Иванов.

По его словам, Правительство Бразилии определило государственно‑частное партнерство в качестве основы для развития биотехнологического сектора. Законом Бразилии установлен срок действия ГЧП – пять лет. По истечении срока действия государственная лаборатория обязуется полностью освоить технологию и наладить собственное производство биотехнологических препаратов. ≪Частная же компания будет в течение этого периода иметь гарантированный рынок сбыта, так как бразильское правительство будет закупать тот или иной препарат только у гослаборатории, заключившей ГЧП≫, – говорит Иванов.

В ≪Биокаде≫ выбор Tecpar в качестве проводника на бразильский рынок объясняют наличием современной научно‑производственной базы и возможностей лоббировать свои интересы на уровне Минздрава Бразилии. Роман Иванов не раскрывает планируемый объем производства препарата: ≪С учетом нынешнего объема рынка по бевацизумабу речь идет о поставках на десятки миллионов долларов в год в течение пяти лет≫. По истечении этого срока ЗАО ≪Биокад≫ будет получать роялти. О параметрах роялти в компании также не распространяются.

Выход препарата на рынок Бразилии запланирован на конец 2015‑го – начало 2016 года. Предполагается, что бевацизумаб будет производиться Tecpar в новом технопарке города Куритиба, столице штата Парана. Минздрав Бразилии тратит около 177 млн бразильских реалов в год (около $80 млн) на приобретение оригинального препарата. По расчетам бразильцев, затраты государства снизятся до 110 млн реалов (около $50 млн).

Выпуск бевацезумаба – не единственный проект ≪Биокада≫ по трансферту технологий в Бразилию. Как говорят в российской компании, в рамках очередных ГЧП они рассчитывают локализовать в стране производства двух других аналогов онкоблокбастеров от Roche – ритуксимаба и трастузумаба (оригинальные препараты Мабтера и Герцептин). Из двух биосисмиляров близок к стадии регистрации в России только ритуксимаб. Гендиректор ≪Биокада≫ Дмитрий Морозов прогнозирует, что в начале следующего года препарат будет выведен на российский рынок. Компания завершила первую стадию КИ трастузумаба.

Параллельно компания намерена проводить международные клинические исследования препаратов в Бразилии, где ритуксимаб и трастузумаб продаются на сумму $160 млн в год. Весь фармрынок Бразилии по итогам 2012 года ≪весил≫ $24,8 млрд.

Разработкой всех трех препаратов ≪Биокад≫ занимался не только за собственный счет, а в том числе за счет средств президентского проекта ≪Организация опытно‑промышленного производства субстанций и лекарственных средств на основе моноклональных антител≫, стартовавшего в 2011 году. Стоимость проекта по разработке и налаживанию производства всех трех препаратов оценивалась в 600 млн рублей. 

биокад, бразилия, биосимиляры
Поделиться в соц.сетях
«Фармстандарту» достанутся контракты на леналидомид на сумму 5,5 млрд рублей
18 Августа 2017, 23:04
Mylan заплатит Минюсту США $465 млн за манипуляции с ценами
18 Августа 2017, 21:05
Инвестфонды Bain Capital и Cinven договорились о покупке 63% акций Stada
18 Августа 2017, 21:00
В Башкирии владельцы лабораторной сети купили производителя медтехники
18 Августа 2017, 17:36
Верховный суд ограничил полномочия ФАС по определению взаимозаменяемости лекарств

Верховный суд (ВС) РФ удовлетворил иск фармацевтической компании Teva, ограничив полномочия Федеральной антимонопольной службы (ФАС) в сфере определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для госзакупок. 

15 Августа 2017, 12:44
«Биокад» и «Фармстандарт» препятствуют проверке ФАС
Крупные российские фармкомпании «Биокад» и «Фармстандарт» препятствуют проверке Федеральной антимонопольной службы (ФАС), говорится в сообщении, опубликованном на официальном Telegram-канале ведомства. Обе компании подозреваются в картельном сговоре на торгах, уточнила представитель антимонопольной службы.
25 Июля 2017, 14:22
Важнейшие новости прошедшей недели
Vademecum представляет самые важные и интересные новости прошедшей недели.
1 Июля 2017, 10:21
Владельцем 50% «Биокада» оказался партнер Виктора Харитонина
Предприниматель Валерий Егоров оказался владельцем 50% Biocad Holding, материнской компании отечественного производителя лекарств «Биокад», пишут «Ведомости» со ссылкой на данные кипрского реестра. Егоров – деловой партнер основного акционера «Фармстандарта» Виктора Харитонина.
27 Июня 2017, 14:00
Дмитрий Морозов инвестировал в ИТ-компанию
Совладелец и генеральный директор фармкомпании «Биокад» Дмитрий Морозов приобрел компанию «Техлаб», которая занимается разработкой программного обеспечения, информационных систем, консалтингом и автоматизацией предприятий. На данный момент основной продукт «Техлаба» предназначен для применения в медицинских учреждениях. Объем инвестиций в покупку и развитие ИТ-компании не раскрывается.
25 Мая 2017, 18:56
«Биокад» построит завод в Финляндии
Российская биотехнологическая компания «Биокад» построит завод в финском городе Турку, говорится в пресс-релизе компании. Инвестиции в проект составят более 25 млн евро. Присутствие в Финляндии поможет «Биокаду» продвигать свои препараты в Европе, считают в компании.
23 Мая 2017, 17:22
Импортозамещение
Сколько сможет заработать Марк Курцер на отечественном препарате для ЭКО
7117
ВОЗ поможет бедным странам получить лекарства от рака
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) намерена договориться с фармацевтическими компаниями о поставках воспроизведенных версий инновационных лекарств от рака (биосимиляров) в самые бедные страны мира. О запуске соответствующего пилотного проекта ВОЗ заявила в среду, 3 мая. 
5 Мая 2017, 8:32
Фармбизнес
В Москве прошел Vademecum Pharm Day
1718
Ольга Колотилова уйдет из Минпромторга
По информации Vademecum, директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга Ольга Колотилова в скором времени покинет министерство и займет должность вице-губернатора по социальным вопросам Новгородской области. Кто придет на ее место, пока не известно.
3 Апреля 2017, 13:02
Госзакупки
Как поставщики онкопрепаратов бьются за лидерство на рынке госзакупок
8592
Яндекс.Метрика