17 Ноября, 15:13

Латентная Америка

Ольга Макаркина
2 Июля 2013, 12:02
4481
«Биокад» начал зарубежную экспансию через партнерство с бразильским институтом
Бразильский технологический институт Парана (Tecpar) в рамках развития партнерства с российской компанией «Биокад» наладит выпуск биосимиляров трех онкологических препаратов – бевацизумаба, ритуксимаба и трастузумаба, чьи оригинальные разработки принадлежат швейцарской Roche. В России «Биокад» еще не зарегистрировал эти биоаналоги, однако стратегия их вывода на латиноамериканский рынок уже утверждена. Первым в линейке локализованных в Бразилии биосимиляров должен стать бевацизумаб, объем рынка госзакупок которого в стране составляет около $80 млн. По окончании срока действия соглашения о ГЧП, рассчитанного на пять лет, Tecpar должен завершить трансфер российской технологии, а владелец лицензии – начать получать роялти.

Министерство здравоохранения Бразилии 18 июня одобрило заключение трехстороннего соглашения о партнерстве с BiocadBrasil Farmaceutica, ≪дочкой≫ ЗАО ≪Биокад≫, и бразильским государственным технологическим институтом Парана (Tecpar). Партнерство предусматривает передачу российской стороной технологии производства биоаналога бевацизумаба (оригинальный препарат – Авастин швейцарской Roche). В России завершен первый этап КИ, а теперь ведется подготовка к проведению международного многоцентрового клинического исследования III фазы, в котором примут участие и бразильские центры, рассказал VM вице‑президент по разработкам и исследованиям ЗАО ≪Биокад≫ Роман Иванов.

По его словам, Правительство Бразилии определило государственно‑частное партнерство в качестве основы для развития биотехнологического сектора. Законом Бразилии установлен срок действия ГЧП – пять лет. По истечении срока действия государственная лаборатория обязуется полностью освоить технологию и наладить собственное производство биотехнологических препаратов. ≪Частная же компания будет в течение этого периода иметь гарантированный рынок сбыта, так как бразильское правительство будет закупать тот или иной препарат только у гослаборатории, заключившей ГЧП≫, – говорит Иванов.

В ≪Биокаде≫ выбор Tecpar в качестве проводника на бразильский рынок объясняют наличием современной научно‑производственной базы и возможностей лоббировать свои интересы на уровне Минздрава Бразилии. Роман Иванов не раскрывает планируемый объем производства препарата: ≪С учетом нынешнего объема рынка по бевацизумабу речь идет о поставках на десятки миллионов долларов в год в течение пяти лет≫. По истечении этого срока ЗАО ≪Биокад≫ будет получать роялти. О параметрах роялти в компании также не распространяются.

Выход препарата на рынок Бразилии запланирован на конец 2015‑го – начало 2016 года. Предполагается, что бевацизумаб будет производиться Tecpar в новом технопарке города Куритиба, столице штата Парана. Минздрав Бразилии тратит около 177 млн бразильских реалов в год (около $80 млн) на приобретение оригинального препарата. По расчетам бразильцев, затраты государства снизятся до 110 млн реалов (около $50 млн).

Выпуск бевацезумаба – не единственный проект ≪Биокада≫ по трансферту технологий в Бразилию. Как говорят в российской компании, в рамках очередных ГЧП они рассчитывают локализовать в стране производства двух других аналогов онкоблокбастеров от Roche – ритуксимаба и трастузумаба (оригинальные препараты Мабтера и Герцептин). Из двух биосисмиляров близок к стадии регистрации в России только ритуксимаб. Гендиректор ≪Биокада≫ Дмитрий Морозов прогнозирует, что в начале следующего года препарат будет выведен на российский рынок. Компания завершила первую стадию КИ трастузумаба.

Параллельно компания намерена проводить международные клинические исследования препаратов в Бразилии, где ритуксимаб и трастузумаб продаются на сумму $160 млн в год. Весь фармрынок Бразилии по итогам 2012 года ≪весил≫ $24,8 млрд.

Разработкой всех трех препаратов ≪Биокад≫ занимался не только за собственный счет, а в том числе за счет средств президентского проекта ≪Организация опытно‑промышленного производства субстанций и лекарственных средств на основе моноклональных антител≫, стартовавшего в 2011 году. Стоимость проекта по разработке и налаживанию производства всех трех препаратов оценивалась в 600 млн рублей. 

биокад, бразилия, биосимиляры
Поделиться в соц.сетях
В Кабардино-Балкарской Республике назначен министр здравоохранения
15 Ноября 2019, 19:05
Фонд ММК возглавил Ильдар Хайруллин
15 Ноября 2019, 18:40
В Челябинской области начались проверки частных домов престарелых
15 Ноября 2019, 16:00
Biogen потеряла $3 млрд капитализации из-за патентного спора с Mylan
15 Ноября 2019, 15:06
Biogen потеряла $3 млрд капитализации из-за патентного спора с Mylan
Рыночная стоимость американской Biogen снизилась на $3 млрд за две торговые сессии, прошедшие после 13 ноября 2019 года, когда состоялись очередные слушания по патентному спору об исключительных правах Biogen на блокбастер Текфидера (диметилфумарат), дженерик которого собирается выпустить компания Mylan.
15 Ноября 2019, 15:06
Компания «Биокад» намерена производить вакцины от рака
Компания «Биокад» готова предоставить партнеру мощности для производства вакцин от рака, заявил гендиректор петербургской фармкомпании Дмитрий Морозов на совещании с премьер-министром Дмитрием Медведевым о развитии генетических технологий в России. Одним из перспективных проектов он назвал совместную разработку с Институтом молекулярной биологии им. В.А. Энгельгардта РАН.
13 Ноября 2019, 15:05
Москва добавит в свою программу лекобеспечения онкопациентов еще четыре нозологии
Правительство Москвы расширяет программу обеспечения онкопациентов таргетными и иммунопрепаратами. В перечень из шести онкологических заболеваний, на лекарственную терапию которых город выделяет дополнительные средства, добавлены еще четыре позиции – это злокачественные новообразования яичников, головы и шеи, мочевого пузыря и желудка, сообщила на Российском онкологическом конгрессе замдиректора ГБУЗ «Московский клинический научный центр им. А.С. Логинова» Людмила Жукова.
12 Ноября 2019, 18:43
«Биокад» вложит 25 млн евро в первые КИ своего препарата в Европе
Фармкомпания «Биокад» получила разрешение на проведение в Словакии и Венгрии международного многоцентрового клинического исследования своего иммуноонкопрепарата пролголимаб. Это первый продукт компании, претендующий на европейский рынок. Производителем также планируется старт исследований в Европе препарата для терапии псориаза Эфлейра (нетакимаб).
11 Ноября 2019, 15:38
Научно-технологический центр «Сириус» займется биомедициной
Правительство РФ постановило создать в Сочи научно-технологический центр «Сириус», который в числе прочего будет ориентирован на биомедицину, генетику и иммунобиологию. На его территории планируется размещать медицинские центры, причем работать они будут в соответствии с правилами, утвержденными управляющей компанией.
8 Ноября 2019, 20:02
Самое дорогое в лечении орфанное заболевание в программу «12 ВЗН» не войдет
Комитет Госдумы по охране здоровья на заседании 6 ноября одобрил выделение в 2020 году 2 млрд рублей из федерального бюджета на финансирование закупок лекарств для лечения двух новых редких заболеваний, рекомендованных к включению в программу «12 высокозатратных нозологий» (12 ВЗН). В комитете Vademecum уточнили, что речь идет об апластической анемии и наследственном дефиците факторов свертывания крови II, VII и X. Пароксизмальная ночная гемоглобинурия (ПНГ), считающаяся сегодня самым дорогостоящим в лечении орфанным заболеванием, исключена из числа кандидатов на включение в «12 ВЗН».
7 Ноября 2019, 17:49
Бразилия обвиняет Gilead в 14-кратном завышении цены на Совальди
Бразильское федеральное агентство по народной защите обвиняет Gilead в необоснованном росте цен на Совальди (софосбувир): с момента возобновления действия национального патента на препарат стоимость упаковки лекарства для лечения гепатита С выросла с $16 до $240.
25 Октября 2019, 17:21
Роман Иванов уходит с должности вице-президента «Биокада»
Вице-президент по разработкам и исследованиям компании «Биокад» Роман Иванов с ноября покинет компанию. По информации Vademecum, он займет руководящую должность в научно-технологическом институте «Сириус» и одноименном фонде.
18 Октября 2019, 11:08
GSK предложила Минздраву скидку 27% на долутегравир в обмен на увеличение объема госзаказа в 2,76 раза
Британская GlaxoSmithKline предложила Минздраву России приобрести ее АРВ-препарат Тивикай (долутегравир) с дисконтом 27% при условии гарантированного объема госзаказа, а именно – при закупке 69 тысяч годовых курсов препарата. Детали предложения GSK регулятору стали известны из информационного письма, направленного фармпроизводителем в «Пациентский контроль».
17 Октября 2019, 16:29
Объявлен первый офсетный контракт на МИ на 8,6 млрд рублей
14 Октября 2019, 12:28
ВИЦОМ: 36% россиян не слышали о меланоме
10 Октября 2019, 19:31
В США цены на Хумиру и Rituxan за два года показали двукратный рост
Препарат для лечения аутоиммунных заболеваний Хумира (адалимумаб) от AbbVie и онкогематологический Rituxan (ритуксимаб, в России продается под ТН Мабтера) от Roche вошли в ТОП7 лекарственных средств по росту цен за 2017-2018 годы. Совокупные расходы на всю семерку в США увеличились на $5,1 млрд, а в среднем цены на каждое лекарство выросли в два раза, подсчитали в Институте клинико-экономической экспертизы (Institute for Clinical and Economic Review, ICER).
9 Октября 2019, 10:15
Форум «Злокачественные опухоли и ВИЧ-инфекция» пройдет 17-18 октября в Москве
Университетская клиника кафедры инфекционных болезней с курсами эпидемиологии и фтизиатрии Медицинского института РУДН (H-Clinic) и РОО «Общество онкогематологов» приглашают всех заинтересованных специалистов индустрии здравоохранения на междисциплинарный научно-практический форум «Злокачественные опухоли и ВИЧ-инфекция», который состоится 17-18 октября 2019 года в РУДН.
4 Октября 2019, 14:57
Дефицит бевацизумаба подтвердился в девяти регионах
Минздрав РФ, отвечая на запрос уполномоченного по правам человека Татьяны Москальковой, подтвердил перебои в поставках онкопрепарата бевацизумаба, представленного на рынке госзакупок Авегрой от «Биокада» и Авастином от Roche, в девяти регионах России. Поводом для запроса послужило обращение от одного из региональных омбудсменов.
30 Сентября 2019, 13:02
Roche локализует в России выпуск двух препаратов для лечения заболеваний перечня 12 ВЗН
Швейцарская Roche 23 сентября объявила о локализации производства в России двух своих инновационных препаратов: Окревус (окрелизумаб) будет выпускаться на мощностях «Р-Фарм», Гемлибра (эмицизумаб) – на площадке «Добролек» группы «Фармэко». Окревус в 2018 году предлагался для включения в программу 12 ВЗН, но вошел лишь в перечень ЖНВЛП, аналогичная заявка для Гемлибры будет подана в 2019 году.
23 Сентября 2019, 19:35
«Биокад» и Shanghai Pharmaceuticals Holding организуют СП с капиталом $400 млн
18 Сентября 2019, 13:32
«Биокад» готовит лонч конкурента Опдиво и Китруды
Компания «Биокад» подала на регистрацию иммуноонкопрепарат Фортека (пролголимаб), в разработку которого за последние шесть лет вложила более 700 млн рублей. Сейчас этот класс противоопухолевых лекарственных средств представлен в России Опдиво от BMS, Китрудой от MSD, а также Тецентриком от Roche.
10 Сентября 2019, 18:10
Собянин: Москва готовит офсетный контракт на производство медизделий на 1 млрд рублей
Мэр Москвы Сергей Собянин анонсировал первый офсетный контракт на производство медицинских изделий для стомированных пациентов. Предполагается, что конкурс состоится до конца 2019 года, контракт стоимостью порядка 1 млрд рублей будет рассчитан на 10 лет, реализация инвестиционной стадии проекта предусмотрена в два этапа с учетом сложности процесса изготовления медизделий.
4 Сентября 2019, 17:25
Сергей Краевой и Дмитрий Морозов вошли в Совет научно-образовательных центров мирового уровня
16 Августа 2019, 20:45
Яндекс.Метрика