19 Октября, 15:25

Календары осени

Вера Разборова
23 Сентября 2013, 19:19
4720
Александр Шохин вышел на борьбу с пневмококковой инфекцией
За последние 15 лет перечень инфекций Национального календаря профилактических прививок обновлялся всего два раза. Возможно, скоро это произойдет в третий раз – 17 сентября Комиссия Правительства РФ по законопроектной деятельности одобрила внесенные Минздравом поправки в закон «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», вводящие в календарь прививки от пневмококковой инфекции. В России отсутствует отечественное производство вакцины, поэтому за рынок, оцениваемый в 4‑6 млрд рублей, будут бороться международные компании. Pfizer в союзе с ООО «НПО Петровакс Фарм» уже предприняли шаги «на упреждение», обратившись в правительство через РСПП.

Собственно, борьбой с пневмококковой инфекцией государство озаботилось самостоятельно. В конце декабря 2012 года Правительство РФ подготовило распоряжение о включении данной инфекции в Национальный календарь в 2014 году. Во исполнение поручения заместителя Председателя Правительства РФ Аркадия Дворковича от 26 декабря 2012 года №АД‑П12‑8020 Минздрав начал подготовку соответствующего законопроекта. В апреле 2013 года документ был разработан.

Однако в этом же месяце в Российский союз промышленников и предпринимателей (РСПП) обратилась компания ≪Петровакс Фарм≫ с просьбой ≪оказать финансовую помощь и поддержать предложения по модернизации Национального календаря профилактических прививок с учетом потребностей российского здравоохранения≫. РСПП живо откликнулся на просьбу ≪Петровакса≫ и направил на имя премьер‑министра Дмитрия Медведева письмо за подписью президента РСПП Александра Шохина. В письме помимо просьбы включить прививку в Национальный календарь (что и так уже собрался сделать Минздрав) содержался пассаж, указывающий на конкретного производителя: ≪В настоящее время в Российской Федерации полностью налажено производство уникальной 13‑валентной вакцины против пневмококковой инфекции на современном производственном комплексе полного цикла ООО ≪НПО Петровакс Фарм≫ совместно с компанией Pfizer в соответствии со стандартами GMP и ISO 9001. Вакцина ≪Превенар 13≫, произведенная данным предприятием, уже зарегистрирована в РФ (регистрационное удостоверение №ЛП‑00798 от 3 октября 2011 года)≫.

Цена вопроса высока. ≪Войдет лиданная вакцина в Национальный календарь прививок – во многом зависит от того, сможет ли Министерство финансов изыскать на это средства, – рассуждает главный эпидемиолог Минздрава РФ Николай Брико. – При рождении в России около 1,7 млн детей в год и проведении двукратной иммунизации минимальная стоимость вакцинации детей от пневмококковой инфекции составит около 6 млрд рублей≫.

По итогам 2012 года Национальный календарь обеспечивался 21 вакциной, из них три – зарубежного производства. Пока отечественные аналоги вакцины от пневмококковой инфекции также отсутствуют. По данным Роспотребнадзора, созданием вакцины занимаются специалисты ФГБУ ≪НИИВС им. И.И. Мечникова≫ РАМН и ООО ≪Гритвак≫. А пока, согласно государственному реестру ЛС в России, зарегистрированы препараты: Пневмо 23 (производитель Sanofi), Синфлорикс (GlaxoSmithKline), Превенар и Превенар 13 (Wyeth и Pfizer). Соглашение о производстве Превенар 13 заключено между Pfizer и ООО ≪НПО Петровакс Фарм≫. Судя по данным из госреестра, российская сторона взяла на себя обязанности по вторичной упаковке вакцины и контролю качества на выпуске.

Пока вопрос о включении пневмококковой инфекции в Нацкалендарь решается на федеральном уровне, в некоторых субъектах РФ уже ведется иммунизация. ≪Средства на закупку необходимых вакцин уже найдены в Свердловской области, в Ханты‑Мансийском автономном округе, Москве и в ряде других регионов страны≫, – говорит Брико.

В 2011 году Департамент здравоохранения Москвы заключил с компанией ≪Р‑Фарм≫ договор на поставку вакцин для профилактики пневмококковых инфекций в ЛПУ столицы на 2012 год за 12 млн рублей. В договоре речь шла о 10 тысячах доз пневмококковой поливалентной полисахаридной вакцины и тысяче доз полисахаридной конъюгированной адсорбированной вакцины.

По словам Брико, в столице закупается вакцина Пневмо 23, но она рассчитана на взрослых и менее эффективна при иммунизации детей в возрасте до двух лет. В компании – производителе препарата отмечают, что детям групп риска необходимо дополнять защиту, сформированную после применения конъюгированной вакцины, проводя однократную инъекцию полисахаридным препаратом. По словам директора по коммуникациям Евразийского региона Sanofi Ирины Остряковой, такая схема иммунизации практикуется в США.

На момент сдачи номера компания ≪Петровакс≫ на вопросы VM не ответила, ссылаясь на необходимость их согласования с Pfizer.

ПРАВИЛО

Календарный план

На сегодняшний день иммунопрофилактика в России осуществляется в двух основных формах: по Национальному календарю профилактических прививок и Календарю профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Они приняты в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 31 января 2011 года №51н «Об утверждении Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям». В настоящий момент в Национальный профилактический календарь включены прививки от 11 инфекций: гепатита В, дифтерии, коклюша, кори, краснухи, полиомиелита, столбняка, туберкулеза, эпидемического паротита, гемофильной инфекции и гриппа. Прививки по этим заболеваниям доступны за счет государства гражданам определенного возраста, находящимся в зоне риска заражения. В основном речь идет о детях, школьниках, студентах, работниках социальной сферы и людях пожилого возраста. Всего с момента создания закона №157 «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» от 17 сентября 1998 года список инфекций Национального профилактического календаря менялся дважды. В 2006 году было принято решение о включении в него прививок от гриппа, а в 2010‑м – от гемофильной инфекции.

В настоящий момент функции по обеспечению государственных и муниципальных организаций здравоохранения медицинскими иммунобиологическими препаратами для проведения профилактических прививок, включенных в каждый из национальных календарей, закреплены за Минздравом. В соответствии с постановлением Правительства РФ от 11 марта 2011 года №156 «Об использовании бюджетных ассигнований федерального бюджета, предоставленных на закупку медицинских иммунобиологических препаратов…» ведомство отвечает за закупку вакцин. Медучреждения, подведомственные Минздраву России, а также ФМБА России и уполномоченные региональные органы представляют в министерство заявки на поставку вакцин. При необходимости ведомство корректирует заявленные объемы, а затем размещает и заключает соответствующие госконтракты на поставку препаратов.

Роспотребнадзор, в свою очередь, ведет статистику, устанавливает причины и выявляет условия возникновения и распространения инфекционных заболеваний, разрабатывая соответствующие рекомендации.

ИНФЕКЦИЯ

Пневмококк

Пневмококк является обычным представителем микрофлоры слизистой оболочки верхних дыхательных путей человека и передается, как правило, воздушно‑капельным путем. Дети первых лет жизни являются основными источниками пневмококковой инфекции, заражая окружающих взрослых. При обычной частоте носительства у взрослых в 5–7% среди проживающих с детьми она может достигать 30%. У малышей самыми частыми клиническими формами пневмококковой инфекции являются острый средний отит (до 60%), синуситы (до 45%) и пневмония (до 65–80% случаев). Пневмококковые менингиты составляют 5–26% всех гнойных бактериальных менингитов.

Дети первых двух лет жизни практически беззащитны перед этим возбудителем заболеваний. В структуре младенческой смертности заболеваемость органов дыхания стоит на третьем месте (около 7%), и из них около 74% приходится на пневмонии.

По данным ВОЗ, пневмококковая инфекция – самая частая из бактериальных инфекций – ежегодно приводит к смерти 1,6 млн человек. Из них до 1 млн смертей приходится на детей. 

прививки, вакцинация, вакцина, пневмококковая инфекция
Поделиться в соц.сетях
Глава Амурской области заявил о коррупции при закупках медоборудования
18 Октября 2019, 20:35
Минздрав РФ разъяснил суть рекомендаций по расследованию поствакцинальных осложнений
18 Октября 2019, 20:16
Экс-министра здравоохранения Новгородской области оштрафовали за ошибки в тендерной документации по закупке МИ
18 Октября 2019, 20:10
В Ленобласти выявлен сговор на торгах по ремонту медучреждений на 367 млн рублей
18 Октября 2019, 19:57
Минздрав РФ разъяснил суть рекомендаций по расследованию поствакцинальных осложнений
18 Октября 2019, 20:16
Вакцинацию против туберкулеза детей в возрасте 6-7 лет исключат из НКПП
Минздрав РФ предлагает обновить Национальный календарь профилактических прививок (НКПП), исключив из него вакцинацию против туберкулеза детей в возрасте 6-7 лет. В Календарь прививок по эпидемическим показаниям планируется добавить вакцинацию против лихорадки Эбола – для лиц, работающих или выезжающих в «энзоотичные по лихорадке» страны.
16 Октября 2019, 16:01
ВЦИОМ: 58% россиян не намерены прививаться от гриппа в 2019 году
7 Октября 2019, 13:47
«Флю-М» отменяет эпидемию гриппа
Рост заболеваемости гриппом обычно приходится на ноябрь и достигает пика в январе-феврале. Поскольку единственной эффективной мерой профилактики остается вакцинация, прививочная кампания в нашей стране стартовала в конце августа. В 2018 году массовая иммунизация населения, по словам министра здравоохранения Вероники Скворцовой, позволила уменьшить заболеваемость гриппом в 8 раз, а осложненных форм и смертности – в 20.
1 Октября 2019, 14:18
«ВКонтакте» поборются с отрицающими вакцинацию сообществами
26 Сентября 2019, 20:07
«Нацимбио» завершила КИ пятивалентной вакцины для профилактики ротавируса
17 Сентября 2019, 15:32
GSK и «Нанолек» вложат 6,5 млрд рублей в совместное производство вакцин
16 Сентября 2019, 19:51
Facebook начал продвигать посты ВОЗ о вакцинации
6 Сентября 2019, 11:57
Beijing Health Guard намерена вместе с «Р-Фармом» провести в России КИ и наладить производство вакцины от ВПЧ
Группа «Р-Фарм» Алексея Репика совместно с китайской биотехнологической компанией Beijing Health Guard займется клиническими исследованиями (КИ) в РФ вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ). В дальнейшем планируется локализовать производство вакцины на мощностях «Р-Фарма», сообщили Vademecum в компании.
5 Сентября 2019, 18:05
Минздрав готов разрешить частным клиникам проводить вакцинацию
4 Сентября 2019, 11:23
В Хабаровске врачи через суд добились вакцинации новорожденной
15 Августа 2019, 8:25
Минздрав Украины может возглавить основатель киевской сети клиник
29 Июля 2019, 11:42
ВОЗ: в мире 71 млн человек больны гепатитом С
26 Июля 2019, 10:39
Частные клиники могут допустить к участию в вакцинации по НКПП
24 Июля 2019, 13:57
Перечень ЖНВЛП пополнится несколькими вакцинами
Президент РФ Владимир Путин поручил правительству до 15 ноября 2019 года обеспечить включение иммунобиологических препаратов из календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям в перечень жизненно необходимых и важнейших препаратов. При закупках таких вакцин планируется применять правило единственного поставщика в тех случаях, когда нет возможности ждать проведения стандартного конкурса.
23 Июля 2019, 21:28
Фармбизнес
Прививка от издержек: какие экономические выгоды приносит вакцинация от гриппа
850
Институт Чумакова и «Нанолек» создают СП для выпуска инактивированной вакцины от полиомиелита
11 Июля 2019, 21:18
MSD и «Форт» намерены вложить 7 млрд рублей в локализацию вакцин
Американская MSD и входящий в Marathon Group завод «Форт» 9 июля пришли к соглашению о локализации производства в России вакцин от ветряной оспы, ротавирусной инфекции и вируса папилломы человека (ВПЧ) на мощностях предприятия в Рязанской области. Партнеры вложат в локализацию 7 млрд рублей.
9 Июля 2019, 14:17
В России может появиться календарь прививок для пожилых людей
Роспотребнадзор предложил создать календарь вакцинации россиян старше 65 лет. Авторы инициативы считают, что это позволит реализовать одну из целей нацпроекта «Демография», заключающейся в увеличении продолжительности жизни россиян.
3 Июля 2019, 18:10
Саратовские больницы пожаловались на дефицит вакцин от туберкулеза
27 Июня 2019, 19:19
Яндекс.Метрика