21 Июля, 1:38

Документовыворот

Ольга Макаркина
18 Июня 2013, 13:15
3665
Отрасль шокирована вольными трактовками нормативных актов, определяющих новый порядок лицензирования медицинской деятельности
Редкое нормативно‑правовое новаторство главного регулятора обходится без паники в медсообществе. Не нарушил традицию и вступивший в силу 26 мая Приказ Минздрава РФ №121н, утвердивший обновленные требования к лицензиатам и соискателям права на осуществление медицинской деятельности. Опрошенные VM эксперты и представители отраслевых ассоциаций в один голос утверждают: документ, призванный уточнить базовое постановление Правительства РФ «О лицензировании медицинской деятельности», составлен таким образом, что его положения можно интерпретировать сколь угодно широко. И контрольно‑надзорные органы, руководствуясь этим подзаконным актом, могут запросто приостановить деятельность любого из 90 тысяч лицензиатов. Информационные письма Росздравнадзора, выпущенные вслед за приказом, не только не помогли участникам рынка вникнуть в суть новации, но и усугубили неразбериху.

Приказ Минздрава РФ от 11 марта 2013 года №121н «Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико‑санитарной, специализированной (в т. ч. высокотехнологичной), скорой (в т. ч. скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно‑курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно‑противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях» вступил в силу 26 мая.

Обойтись без этого документа не представлялось возможным: приказ должен был конкретизировать рамочное постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 года №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)». Проще говоря, подробно и однозначно прописать, какие виды работ и услуг следует отнести к медицинской деятельности, кто вправе эти работы выполнять, а услуги – оказывать.

За шесть дней до вступления Приказа Минздрава №121н в силу Росздравнадзор опубликовал первое информационное письмо, разъясняющее положения этого сложного документа и действия контрольных органов по его исполнению. В письме, во‑первых, подчеркивается, что лицензии в случае изменения перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, подлежат переоформлению.

Во‑вторых, Росздравнадзор обращает внимание лицензиатов и заявителей: новый перечень услуг, предоставляемых в рамках осуществления меддеятельности, отличается от ранее действовавшего.

В‑третьих, врио руководителя агентства Михаил Мурашко, подписавший информационное письмо, настаивает: при намерении лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, необходимо в заявлении указать также сведения, подтверждающие соответствие организации‑заявителя лицензионным требованиям.

Но, видимо, Росздравнадзору не хватило для пояснений пространства одного письма, и 24 мая федеральное агентство распространило второе – «О лицензировании дезинфектологии». Именно эти наставления вызвали наибольшее недоумение у экспертов и участников отраслевых ассоциаций.

Например, представители НП «Национальный союз региональных объединений частной системы здравоохранения» Сергей Мисюлин и Сергей Лазарев возмутились трактовками регулятора настолько, что решили срочно призвать в рефери ФАС: «По имеющейся информации, Росздравнадзор настаивает на переоформлении всех существующих лицензий в соответствии с Приказом Минздрава от 11 марта 2013 года №121н, считая их несоответствующими новым установленным требованиям». В реестре Росздравнадзора, подчеркивают авторы обращения, состоят 90 тысяч лицензиатов, осуществляющих медицинскую деятельность. «Простое переписывание всех лицензий займет не один месяц, – считают в НП «Национальный союз региональных объединений частной системы здравоохранения». – А в случае соблюдения мнения Росздравнадзора необходимо будет переоформить и санитарно‑эпидемиологическое заключение, на которое уйдет 60 дней. Плюс к этому срок переоформления лицензии в 30 дней. Получается, что все медицинские организации должны приостановить свою деятельность на 90 дней, а это полная парализация медицинской деятельности в России».

Представители НП «Национальный союз региональных объединений частной системы здравоохранения», оценивая деятельность регулятора, не стесняются в выражениях: «Правовая безграмотность федерального Росздравнадзора направлена на развал здравоохранения, а не на соблюдение законодательства в сфере оказания медицинских услуг, и тем более не имеет никакого отношения к защите интересов и безопасности пациентов».

Авторы обращения вспоминают, что с 2000 года порядок лицензирования пересматривался полностью или частично шесть раз. И явно полагают нынешнее новаторство разрушительным: «И только сегодняшний состав Росздравнадзора принял решение перелицензировать заново все здравоохранение России. Если лицензию на медицинскую деятельность может аннулировать только суд, то в данном случае Росздравнадзор оказался выше судебной власти РФ, фактически заставляя получать лицензию заново. К тому же трактовать законодательство Росздравнадзор не имеет права и налицо превышение полномочий», – резюмируют в НП «Национальный союз региональных объединений частной системы здравоохранения».

Обеспокоены трактовками новых нормативов лицензирования и в другой отраслевой ассоциации. Однако представителей НП «Медицина для всех» взволновало не только первое, но и второе письмо Росздравнадзора – №16и‑521/13 от 24 мая 2013 года «О лицензировании дезинфектологии». По мнению председателя некоммерческого партнерства Юлии Музыка, разъяснения, содержащиеся в данном письме, позволяют контролирующим органам интерпретировать Приказ Минздрава №121н таким образом, что многим медицинским организациям, занимающимся дезинфекцией и стерилизацией, тоже придется переоформлять лицензии.

Представители НП «Медицина для всех» констатируют, что лицензирующие органы регионов, вольно трактуя постановление Правительства РФ №291, уже начали нарушать действующее законодательство. «Должностные лица Управления лицензирования и контроля качества Министерства здравоохранения Самарской области при проведении проверок соблюдения лицензионных требований лицензиатами требуют предоставления медицинских документов пациентов (амбулаторных карт) и договоров с пациентами на оказание платных медицинских услуг, – рассказывает Юлия Музыка. – Таким образом, они пытаются взять на себя функции Росздравнадзора по проверке соблюдения порядков оказания медицинской помощи и функции Роспотребнадзора по контролю соблюдения «Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», утвержденных правительством в ноябре 2012 года».

Кроме того, по данным НП «Медицина для всех», должностные лица Минздрава Самарской области требуют от соискателей и лицензиатов включения в лицензии услуг по организации здравоохранения и общественному здоровью, хотя наличие у руководителя организации дополнительной подготовки и сертификата по «организации здравоохранения и общественному здоровью» является только лицензионным требованием.

Управляющий партнер консалтинговой группы «Эвентус» Владимир Кукушкин в своей критике новых нормативных документов информационных писем Росздравнадзора как будто и не замечает, полагая, что основное противоречие заложено в самом Приказе Минздрава РФ №121н. По мнению эксперта, этот документ фактически аннулирует идею бессрочности лицензии. Владимир Кукушкин предполагает, что на практике исполнение приказа Минздрава выльется в непременное переоформление лицензии даже для тех организаций, которые уже имеют бессрочную лицензию и ничего в своей деятельности не поменяли. И лицензирующие органы, согласно приказу, будут требовать переоформления документов только потому, что изменились формулировки работ и услуг. «Это достаточно объемная работа, которая требует значительных усилий и времени. Зачем это делается, каждый может решить для себя сам…» – говорит Кукушкин. Эксперт прогнозирует дополнительные затраты медорганизаций на прохождение этой процедуры: «И эти затраты заключаются не в оплате госпошлины, а в оплате труда специалистов, которым предстоит заниматься этим процессом».

Но в итоге, полагает аналитик, возмущение участников рынка регуляторными новациями уляжется, а проблемы останутся. По мнению Владимира Кукушкина, идеология и подходы к лицензированию медицинской деятельности уже давно требуют переосмысления и существенной коррекции: «В частности, значительно шире, чем вчера и сегодня, должны использоваться механизмы саморегулирования, когда лицензируются не документы, представленные в момент стартапа медицинского проекта, а осуществляется непрерывный контроль и оценка со стороны профессионального сообщества за деятельностью клиники в течение всего времени работы».

По сути, в один голос резюмируют эксперты, документооборот, вызванный правительственным постановлением №291, понуждает участников рынка медуслуг к «добровольному» перелицензированию.

минздрав, росздравнадзор, госрегулирование
Поделиться в соц.сетях
Самые важные новости прошедшей недели
20 Июля 2019, 21:30
Опекаемый Вероникой Скворцовой Центр инсульта в 2020 году получит госзаказ на ВМП вне программы ОМС
19 Июля 2019, 19:01
«Ростех» намерен через продажу облигаций привлечь 30 млрд рублей на развитие санавиации
19 Июля 2019, 17:15
В координационный совет ФФОМС войдут пациенты и страховщики
19 Июля 2019, 16:31
Самые важные новости прошедшей недели
Vademecum представляет самые важные и интересные новости прошедшей недели.
20 Июля 2019, 21:30
В координационный совет ФФОМС войдут пациенты и страховщики
Председатель Федерального фонда ОМС Наталья Стадченко предложила подписать «рамочное соглашение» со Всероссийским союзом пациентов и Всероссийским союзом страховщиков и включить их представителей в Координационный совет по защите прав застрахованных лиц. Такая кооперация, считает глава ФФОМС, позволит улучшить обратную связь с населением и повысить уровень общественного контроля.
19 Июля 2019, 16:31
Минздрав меняет медкарту пациентов с ВИЧ
19 Июля 2019, 14:11
Правительство выделит 106 млн рублей для медучреждений Астраханской области и Ингушетии
Премьер-министр Дмитрий Медведев подписал два распоряжения, в соответствии с которыми Минздраву РФ из Резервного фонда правительства в 2019 году будет выделено более 76,5 млн рублей на строительство больницы в Астраханской области и более 29,8 млн рублей – на проведение капремонта медучреждений в Республике Ингушетии. Доклад о целевом использовании средств Минздрав должен представить до 1 февраля 2020 года.
19 Июля 2019, 9:29
Главный специалист Минздрава по паллиативной помощи Диана Невзорова: «За пять лет количество профильных коек выросло в 13 раз»
18 Июля 2019, 22:57
Комиссия Минздрава отказала Eli Lilly во включении в перечень ЖНВЛП новой версии Хумалога
Профильная комиссия Минздрава не стала включать в перечень ЖНВЛП высококонцентрированную форму Хумалога (инсулин лизпро 200 МЕ) от Eli Lilly, однако онкопрепарат Цирамза (рамуцирумаб) американской компании в перечень попал.
18 Июля 2019, 15:58
Минздрав разрешит реконструировать арендованные медучреждения по концессии
Министерство здравоохранения РФ начало разработку поправок в 115-ФЗ «О концессионных соглашениях», дающих возможность операторам ГЧП-проектов проводить реконструкцию медучреждений, взятых в аренду по концессии.
18 Июля 2019, 10:54
Диана Невзорова
главный внештатный специалист Минздрава РФ по паллиативной помощи
«Общество созрело для того, чтобы говорить про качественную помощь умирающим»
18 Июля 2019, 8:02
Опрос: только 23% отраслевых управленцев видят перспективу использования ИИ в здравоохранении
Ассоциация «Национальная база медицинских знаний» (НМБЗ), Центр подготовки руководителей цифровой трансформации РАНХиГС и Минздрав РФ провели опрос среди управленцев отрасли здравоохранения в регионах на предмет их осведомленности об искусственном интеллекте (ИИ) и перспективах применения этой технологии в медицине. Выяснилось, что 51% опрошенных об ИИ слышали, но «слабо представляют, что это такое».
17 Июля 2019, 17:33
Минздрав представил управленцев, которые займутся созданием «цифрового контура»
В Минздраве заключили, что «цифровизация требует комплексных решений». Их поиском займутся новые руководители ключевых направлений и структур – Дмитрий Селиванов, Дмитрий Зеленков, Александр Корсак и Никита Одинцов.
17 Июля 2019, 9:10
Росздравнадзор усилит контроль за специализированными медучреждениями
Правительство РФ подготовило проект изменений в Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности. Документ предполагает усиление контроля за медицинскими организациями, оказывающими специализированную медпомощь по профилям «онкология» и «пластическая хирургия», а также участвующими во Всероссийской диспансеризации. Публичное обсуждение проекта продлится до 2 августа 2019 года.
16 Июля 2019, 15:40
Минздрав предлагает использовать йодированную соль во всех продуктах с 2022 года
Министерство здравоохранения РФ подготовило актуальную редакцию законопроекта «О профилактике заболеваний, вызванных дефицитом йода». Документ был направлен на согласование в профильные ведомства за подписью замминистра Олега Салагая. Минпромторг и Роспотребнадзор концептуально поддержали законопроект, а Минсельхоз и Минюст подали замечания.
16 Июля 2019, 9:26
ОНФ предложил создать межсекторальную группу по развитию экспорта медуслуг
Продвижением отечественной медицины на международный уровень и реализацией федерального проекта «Развитие экспорта медицинских услуг», помимо Минздрава РФ, должны заниматься представители Министерства иностранных дел, страховых компаний и обществ дружбы с зарубежными странами, считают эксперты Общероссийского народного фронта. Сейчас в рейтинге медицинского туризма Россия занимает 34-е место в мире.
16 Июля 2019, 9:18
Кто и как в России облегчает жизнь уходящих пациентов
15 Июля 2019, 20:27
СМИ: Скворцову в Ярославле встретили пикетами против оптимизации здравоохранения
Министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова посетила Ярославль, проинспектировав несколько объектов здравоохранения. По информации местных СМИ, федеральных чиновников встретили пикетчики, призывавшие «остановить развал медицины в Ярославле» и отправить в отставку директора областного Депздрава Руслана Саитгареева.
15 Июля 2019, 19:17
Яндекс.Метрика