11 Сентября 2026 Пятница

Апробация в потолок
Роман Кутузов
25 апреля 2015, 9:35
4191

От редакции

В минувшую среду, 23 апреля, Минздрав обнародовал для обсуждения проект приказа о порядке оказания медпомощи в рамках клинической апробации.

Это удивительное новое слово на букву ≪А≫ возникло в документах Минздрава еще в 2014 году, когда ведомством был разработан соответствующий проект поправок к закону ФЗ-323 ≪Об основах охраны здоровья граждан РФ≫. В марте 2015 года эти изменения вступили в силу.

Клиническую апробацию законотворцы определили как ≪практическое применение разработанных и ранее не использовавшихся методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи для подтверждения доказательств их эффективности≫. Это определение дается в ст. 36.1 новой редакции ФЗ-323.

Любопытно, что в ст. 32, где, собственно, перечисляются виды, условия и формы медпомощи, никакой ≪медпомощи в рамках клинической апробации≫ как не было, так и нет.

≪Апробация≫ – новелла, причем не только для российского законодательства, но и для международного. В Хельсинкской декларации, описывающей общепринятые нормы клинических исследований, ≪апробация≫ отсутствует. Получается, перед нами придуманный Минздравом абсолютно новый вид медицинской помощи, выведенный к тому же из-под действия обычных стандартов и нормативов (о чем есть отдельная оговорка в законе).

Содержательного смысла в этой новации немного, зато бюрократическая логика тут вполне понятна: всякий чиновник стремится увеличить свое влияние, прибирая к рукам распределение максимального количества ресурсов. Между тем по мере погружения высокотехнологичной медицинской помощи в систему ОМС из-под контроля Минздрава постепенно уплывают бюджеты на ВМП, а это 40–50 млрд рублей.

≪Клиническая апробация≫ послужит отличной затычкой для утекающих финансовых потоков – на нее из бюджета выделят 45 млрд рублей на три года. Распределять их будет Экспертный совет при Минздраве, а получать – федеральные медицинские центры, в большинстве своем находящиеся опять же в ведении Минздрава.

Может, лучше было бы потратить эти средства на что-то более очевидное и полезное? Например, на способный спасти тысячи жизней скрининг рака молочной железы (подробнее – в материале ≪Мамма, не горюй≫ на стр. 16).

РОМАН КУТУЗОВ,

ЗАМЕСТИТЕЛЬ ГЛАВНОГО РЕДАКТОРА
от редакции

Агрегатное настояние. Как превратить систему госгарантий оказания медпомощи в единый эффективный механизм

Вытравка передвижников. С какими проблемами сталкивается эксперимент по работе мобильных аптек

Во весь гонор. Как подтверждают свой статус рублем участники рейтинга Vademecum «ТОП100 федеральных медорганизаций»

Дмитрий Полторак: «Мы перешли из сегмента велнес-гаджетов в более высокую лигу»

Дмитрий Климчук: «Иностранцы, впервые сталкивающиеся с российской правовой спецификой, почти всегда недооценивают временной фактор»

Алексей Семенков: «Время в онкологии – полноценный лечебный ресурс»