19 Октября, 16:55

Апробация в потолок

Роман Кутузов
25 Апреля 2015, 9:35
2664
От редакции

В минувшую среду, 23 апреля, Минздрав обнародовал для обсуждения проект приказа о порядке оказания медпомощи в рамках клинической апробации.

Это удивительное новое слово на букву ≪А≫ возникло в документах Минздрава еще в 2014 году, когда ведомством был разработан соответствующий проект поправок к закону ФЗ‑323 ≪Об основах охраны здоровья граждан РФ≫. В марте 2015 года эти изменения вступили в силу.

Клиническую апробацию законотворцы определили как ≪практическое применение разработанных и ранее не использовавшихся методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи для подтверждения доказательств их эффективности≫. Это определение дается в ст. 36.1 новой редакции ФЗ‑323.

Любопытно, что в ст. 32, где, собственно, перечисляются виды, условия и формы медпомощи, никакой ≪медпомощи в рамках клинической апробации≫ как не было, так и нет.

≪Апробация≫ – новелла, причем не только для российского законодательства, но и для международного. В Хельсинкской декларации, описывающей общепринятые нормы клинических исследований, ≪апробация≫ отсутствует. Получается, перед нами придуманный Минздравом абсолютно новый вид медицинской помощи, выведенный к тому же из‑под действия обычных стандартов и нормативов (о чем есть отдельная оговорка в законе).

Содержательного смысла в этой новации немного, зато бюрократическая логика тут вполне понятна: всякий чиновник стремится увеличить свое влияние, прибирая к рукам распределение максимального количества ресурсов. Между тем по мере погружения высокотехнологичной медицинской помощи в систему ОМС из‑под контроля Минздрава постепенно уплывают бюджеты на ВМП, а это 40–50 млрд рублей.

≪Клиническая апробация≫ послужит отличной затычкой для утекающих финансовых потоков – на нее из бюджета выделят 45 млрд рублей на три года. Распределять их будет Экспертный совет при Минздраве, а получать – федеральные медицинские центры, в большинстве своем находящиеся опять же в ведении Минздрава.

Может, лучше было бы потратить эти средства на что‑то более очевидное и полезное? Например, на способный спасти тысячи жизней скрининг рака молочной железы (подробнее – в материале ≪Мамма, не горюй≫ на стр. 16).

РОМАН КУТУЗОВ,

ЗАМЕСТИТЕЛЬ ГЛАВНОГО РЕДАКТОРА
от редакции
Поделиться в соц.сетях
Глава Амурской области заявил о коррупции при закупках медоборудования
18 Октября 2019, 20:35
Минздрав РФ разъяснил суть рекомендаций по расследованию поствакцинальных осложнений
18 Октября 2019, 20:16
Экс-министра здравоохранения Новгородской области оштрафовали за ошибки в тендерной документации по закупке МИ
18 Октября 2019, 20:10
В Ленобласти выявлен сговор на торгах по ремонту медучреждений на 367 млн рублей
18 Октября 2019, 19:57
Вакцинацию против туберкулеза детей в возрасте 6-7 лет исключат из НКПП
Минздрав РФ предлагает обновить Национальный календарь профилактических прививок (НКПП), исключив из него вакцинацию против туберкулеза детей в возрасте 6-7 лет. В Календарь прививок по эпидемическим показаниям планируется добавить вакцинацию против лихорадки Эбола – для лиц, работающих или выезжающих в «энзоотичные по лихорадке» страны.
16 Октября 2019, 16:01
Всероссийский союз пациентов просит разрешить дистанционную торговлю рецептурными препаратами
Всероссийский союз пациентов (ВСП) 9 октября направил вице-премьеру РФ Татьяне Голиковой письмо с просьбой предусмотреть в будущем законе о дистанционной торговле лекарствами возможность продажи рецептурных препаратов. Пока эта опция предполагается только для безрецептурных препаратов, БАДов и медтоваров.
14 Октября 2019, 13:06
Детям разрешат посещать родственников в реанимации
11 Октября 2019, 22:08
Минздрав смягчит правила хранения обезболивающих для ФАП
10 Октября 2019, 17:42
Самые важные новости прошедшей недели
22 Сентября 2019, 18:47
Заразившихся гепатитом С онкопациентов АОДКБ снабдили лекарствами на 16,4 млн рублей
18 Сентября 2019, 18:44
Минздрав оценит эффективность работы НМИЦ
Минздрав РФ представил проект поправок к приказу №430н, описывающему показатели эффективности федеральных государственных медучреждений и их руководителей. В новой редакции появилось приложение, посвященное национальным медицинским исследовательским центрам (НМИЦ). Одним из KPI стала доля госпитализаций региональных пациентов – в общем пациентопотоке этот показатель должен к 2023 году достичь 65%.
17 Сентября 2019, 18:16
Минздрав предложил предварять лицензирование частных медорганизаций проверкой штатного расписания
Минздрав РФ подготовил проект правительственного постановления о внесении изменений в Положение о лицензировании медицинской деятельности, утвержденное в 2012 году ПП №291. Согласно проекту, среди прочих прочих поправок – введение единого для государственных и частных медицинских организаций требования о соответствии «структуры и штатного расписания соискателя лицензии» заявляемым работам или услугам.
16 Сентября 2019, 18:43
Дистанционную лучевую терапию погрузят в ОМС
11 Сентября 2019, 18:04
Минздрав: регистрация дженерика начнет действовать после истечения патента оригинального препарата
Минздрав РФ обновил разработанный в феврале 2019 года проект поправок в закон №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», добавив в документ Положение о едином реестре защищенных патентами фармакологически активных действующих веществ. Если изменения в ФЗ-61 будут приняты в предложенной редакции, то введение в обращение дженериков препарата, МНН которого занесено в реестр, станет возможным только после истечения срока действия патентной защиты оригинала.
9 Сентября 2019, 18:14
Правительство РФ представит стратегию «Фарма-2030» до 20 декабря
22 Августа 2019, 19:48
Мединдустрия
Сон в рупор: как молодому офтальмологу привиделась роль глашатая-главаря Всероссийского медицинского профсоюза
3462
Татьяна Мухтасарова обновила правила аудита Минздрава Московской области
13 Августа 2019, 19:29
ДЗМ ухудшил прогноз младенческой смертности на 2019 год
18 Июля 2019, 9:23
Кто и как в России облегчает жизнь уходящих пациентов
15 Июля 2019, 20:27
Мединдустрия
Облачные аналогии: Кто и как в России облегчает жизнь уходящих пациентов
1770
Законопроект об ограничении льготных налоговых режимов для аптек прошел первое чтение
Продавцы маркируемых товаров не смогут работать по патентной системе налогообложения (ПСН) или единому налогу на вмененный доход (ЕНВД). Соответствующие поправки в Налоговый кодекс (НК), разработанные Минфином РФ, Госдума утвердила 10 июля 2019 года в первом чтении.
11 Июля 2019, 14:06
Фармбизнес
Отлучили по нужде: как деликатно подвинуть патентообладателей лекарственных разработок
1989
Яндекс.Метрика