19 Апреля 2021
Минздрав определит критерии отбора частных партнеров для концессий без конкурса
Сегодня, 21:06
Gilead оспаривает в Верховном суде выдачу принудительной лицензии «Фармасинтезу» на ремдесивир
Сегодня, 20:46
Компанию из Выборга оштрафовали на 600 млн рублей за уклонение от НДС при ввозе медоборудования
Сегодня, 19:09
Разрешение на дистанционную торговлю лекарствами в 2020 году не получили 42% заявителей
Сегодня, 18:17
19 апреля, 22:25

Как отраслевой закон меняет рынок клеточных технологий в России

Что мешает взлету медицинских клеточных технологий в России

Принятый после долгих споров в июне 2016 года федеральный закон №180 «О биомедицинских клеточных продуктах» получился рамочным и в полную силу до сих пор не заработал: не хватает еще как минимум 15 подзаконных актов. Попытки очистить с его помощью индустрию от небезопасных и несовершенных клеточных технологий не увенчались успехом, а, наоборот, отбросили на стадию клинических исследований более 20 вполне готовых к практическому применению разработок.

ЧИТАТЬ ПОДРОБНЕЕ
Андрей Брюховецкий: «Приходящий в клеточную отрасль страшно рискует»

Основатель клиники «НейроВита», работающей на территории НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина, – о секретах, парадоксах и фантастических успехах использования стволовых клеток в российской и мировой медицине

ЧИТАТЬ ПОДРОБНЕЕ
Ирина Балдуева: «Важно, чтобы нас не отбросили на экспериментальную стадию»

Глава Центра клеточных технологий НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова - о том, как клеточные продукты делают доступной иммунотерапию онкологических заболеваний

ЧИТАТЬ ПОДРОБНЕЕ
Кто и как в мире пытается заработать на клеточных технологиях

Несмотря на очевидную перспективность клеточных технологий для медицины, в мире насчитывается пара десятков официально одобренных методов клеточной терапии. Аналитики сильно расходятся в оценке рынка и потенциальной прибыльности этого направления. Крупные международные фармкомпании не спешат финансировать исследования в сфере регенеративной медицины: расходы на исследования огромны, а результаты непредсказуемы. Предпочитаемый путь – покупка прав на те препараты и методики, которые уже показали обнадеживающий результат.

ЧИТАТЬ ПОДРОБНЕЕ
Закон добавил фармсубстанции в состав биомедицинских клеточных продуктов
Уточнено определение понятия «биомедицинский клеточный продукт» (БМКП). В перечне используемых для производства БМКП компонентов теперь придется указывать данные о фармсубстанциях.
ЧИТАТЬ ПОДРОБНЕЕ
Минздрав временно разрешит ввоз незарегистрированных клеточных продуктов

Минздрав временно, до 30 апреля 2019 года, разрешит ввоз конкретных партий незарегистрированных БМКП для проведения доклинических, клинических исследований и регистрационных процедур, а также для лечения конкретных нуждающихся пациентов.

ЧИТАТЬ ПОДРОБНЕЕ
Поделиться в соц.сетях
+1 +1 +1 +1
Яндекс.Метрика