Барицитиниб охраняется евразийским патентом № 017218, лицензию на право пользования изобретениями которого потребовал «Промомед». Суд установил, что изобретение, затрагиваемое документом, недостаточно используется обладателем в течение четырех лет со дня выдачи патента, «что приводит к недостаточному предложению соответствующих товаров, работ или услуг на рынке».
В связи с этим суд обязал Incyte выдать российской фармкомпании простую неисключительную лицензию с размером лицензионных платежей 2,1% от фактической выручки, полученной лицензиатом от продажи препаратов. «Промомед» может использовать изобретения по евразийскому патенту, защищающему это вещество, до 20 декабря 2033 года.
Барицитиниб от «Промомеда», по данным из ГРЛС, будет выпускаться в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в дозировке 2 или 4 мг. Препарат погружен в перечень ЖНВЛП. Регудостоверение на средство будет действовать до сентября 2029 года. Все стадии производства дженерика будут проходить на собственном заводе компании «Биохимик» в Мордовии. Фармсубстанцию оператор планирует создавать там же. Помимо «Промомеда», собственные препараты с барицитинибом в России зарегистрировали «Р-Фарм» и «Фармасинтез».
Объем закупок Олумианта в России, по данным аналитической компании Cursor, в 2025 году составил 412,3 млн рублей. Показатель снизился на 9% по сравнению с данными за 2024 год. Эксперты также отметили, что общий объем закупок JAK-ингибиторов в 2023–2025 годах составил 27,7 млрд рублей, за этот период рынок продемонстрировал динамику в 38%.
Барицитиниб разрабатывался Incyte, а в 2009 году права на его разработку и коммерциализацию приобрела американская Eli Lilly. На тот момент препарат находился на II фазе клинических исследований. В России препараты Eli Lilly с 2023 года реализует швейцарская Swixx Biopharma.
С 2024 года «Промомед» стал активно наращивать собственный портфель аналогов оригинальных JAK-ингибиторов. Первым из них стал Тофацитиниб (тофацитиниб), зарегистрированный в марте 2024 года. В сентябре того же года фармпроизводитель получил РУ на Барицитиниб (барицитиниб), а в декабре – на Руксолитиниб-Промомед (руксолитиниб).
В июне 2026 года компания получила регудостоверение на другой дженерик JAK-ингибитора – Упадацитиниб (упадацитиниб). Это аналог препарата Ранвэк от американской AbbVie. Помимо Ранвэка, в России на данный момент зарегистрировано еще четыре оригинальных препарата из этого класса – Олумиант (барицитиниб) от Eli Lilly, Яквинус (тофацитиниб) от американской Pfizer, Джакави (руксолитиниб) от швейцарской Novartis и Инребик (федратиниб) от американской BMS. Сейчас у «Промомеда» имеются РУ на дженерики всех препаратов, кроме Инребика.
Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.
