Упацатиниб от «Промомеда», по данным из ГРЛС, будет выпускаться в форме таблеток с пролонгированным высвобождением, покрытых пленочной оболочкой, в дозировке 30 мг. Препарат погружен в перечень ЖНВЛП. РУ на средство будет действовать до июня 2031 года.
Все стадии производства дженерика будут проходить на собственном заводе компании «Биохимик» в Мордовии. Фармсубстанцию оператор планирует создавать там же, а также закупать у индийской Metrochem.
Оригинальный Ранвэк был зарегистрирован AbbVie в РФ в 2019 году. Обнаружить патент, затрагивающий упадацитиниб, в Евразийском фармацевтическом реестре не удалось.
Объем закупок препарата в России, по данным аналитической компании Cursor, в 2025 году составил 3,2 млрд рублей и вырос на 27% по сравнению с показателями 2024 года. Эксперты также отметили, что общий объем закупок JAK-ингибиторов в 2023–2025 годах составил 27,7 млрд рублей, за этот период рынок продемонстрировал динамику в 38%.
С 2024 года «Промомед» стал активно наращивать собственный портфель аналогов оригинальных JAK-ингибиторов. Первым из них стал Тофацитиниб (тофацитиниб), зарегистрированный в марте 2024 года. В сентябре того же года фармпроизводитель получил РУ на Барицитиниб (барицитиниб), а в декабре – на Руксолитиниб-Промомед (руксолитиниб).
Наладить производство упадацитиниба «Биохимик» должен по условиям офсетного контракта, заключенного с региональным центром организации закупок Республики Мордовии. Стоимость контракта составила 835,58 млн рублей, а срок его исполнения установлен с 1 июля 2026 по 26 ноября 2035 года. Кроме того, в соглашение включены дапаглифлозин, эмпаглифлозин, вилдаглиптин, ситаглиптин, апиксабан, ривароксабан, тофацитиниб и меропенем.
Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live
