15 Июля 2026 Среда

Правительство утвердило правила проверки лекарств и медизделий на маркетплейсах
Дарья Березина
Мединдустрия Фарминдустрия Регуляторы
3 июля 2026, 16:20

Фото: magnific.com/ автор: freepik
1989

Правительство РФ утвердило порядок проверки сведений о лекарственных препаратах, медицинских изделиях, биологически активных добавках (БАД) и других категориях товаров, размещаемых на посреднических цифровых платформах. Документ определяет, какие сведения сами маркетплейсы должны сверять с государственными реестрами до публикации карточек товаров и при внесении в них изменений. Большинство положений постановления вступит в силу через 90 дней после официального опубликования.

Согласно утвержденным правилам, операторы цифровых платформ будут проверять сведения о препаратах по ГРЛС и Единому реестру зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС. Для медизделий предусмотрена аналогичная сверка с госреестром медицинских изделий и Единым реестром медизделий ЕАЭС, включая регистрационный номер, дату госрегистрации и сведения о производителе. Отдельный порядок установлен для БАД – их данные будут сопоставляться с Единым реестром свидетельств о госрегистрации продукции ЕАЭС.

Кроме того, постановление предусматривает проверку маркировки лекарств через Государственную систему мониторинга движения лекарственных препаратов. По итогам проверки оператор принимает решение о возможности размещения карточки товара либо уведомляет продавца о выявленных несоответствиях. Проверка будет проводиться как при первичном размещении информации, так и при внесении изменений в регистрационные сведения. 

Одновременно правительство утвердило Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за соблюдением требований в сфере платформенной экономики. Согласно документу, полномочия по осуществлению государственного контроля возложены на Федеральную антимонопольную службу (ФАС) России. Постановление вступит в силу 1 октября 2026 года.

Закон «Об отдельных вопросах регулирования платформенной экономики в РФ», подзаконными актами которого выступают принятые теперь постановления, президент России Владимир Путин подписал в 2025 году. В ходе подготовки документ неоднократно дорабатывался и конкретизировался, а сроки его вступления в силу несколько раз переносились. Изначально предполагалось, что закон начнет действовать в сентябре 2025 года, затем старт перенесли на 1 марта 2027 года, однако в итоговой редакции была установлена дата 1 октября 2026 года.

Среди прочего закон обязал операторов маркетплейсов проверять отсутствие в продаже незарегистрированных лекарств, медизделий и БАД, а также размещать сведения о маркировке и госрегистрации отдельных категорий товаров. Опубликованные правительственные постановления устанавливают механизм исполнения этих требований. 

Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.

Источник: Официальное опубликование правовых актов

«Р-Фарм» получил регудостоверение на испанский препарат для терапии саркомы мягких тканей и рака яичников

Фарминдустрия

Сегодня, 18:10

Госдума рассмотрит передачу дел по предоставлению принудительной лицензии в ведение СИП

Мединдустрия

Сегодня, 16:12

В НМИЦ Блохина разработали методологию подготовки данных для ИИ-диагностики новообразований печени

Мединдустрия

Сегодня, 15:37

Минобрнауки направит более 1,2 млрд рублей на разработку платформы для создания новых лекарств

Фарминдустрия

Сегодня, 14:17

«Союзтекстиль-СТ» вложил 1,5 млрд рублей в открытие линии по производству нетканого полотна для средств гигиены

Мединдустрия

Сегодня, 13:44

Медвузы смогут аккредитовать новые программы только через полгода после отказа

Медобразование

Сегодня, 12:33

ВСК спроектирует облик научной установки класса «мегасайенс» на острове Русский

Мединдустрия

Сегодня, 11:24

В ходе диспансеризации ветеранов СВО будут принимать медицинские психологи

Мединдустрия

Сегодня, 10:29

В НИЦЭМ имени Гамалеи создадут банк клеток для разработки альтернативы семаглутиду

Фарминдустрия

Сегодня, 9:40

Минпромторг предложил включить лекарства и медизделия в новую систему оценки технологического лидерства

Мединдустрия

Сегодня, 8:34