ИИ в России
Росздравнадзор скорректировал Порядок автоматической передачи данных о медизделиях с ИИ в АИС
Обновленный документ вводит дополнительные требования к передаче данных о работе медицинских изделий с искусственным интеллектом в информационную систему ведомства. В частности, Росздравнадзор утвердил правила ведения электронного кабинета заявителя – теперь его необходимо создавать отдельно для каждого медизделия с ИИ. Кроме того, в порядок впервые включили обязательное указание типа ИИ-решения при передаче сведений в АИС. Порядок будет действовать до 31 декабря 2027 года.
Исследования и инновации
Разработан ИИ-алгоритм для прогнозирования выживаемости онкопациентов
Исследователи из немецких научных центров представили систему искусственного интеллекта, которая без заранее заданных критериев риска самостоятельно выявляет признаки неблагоприятного течения заболевания. Метод протестировали на пациентах с множественной миеломой и немелкоклеточным раком легкого, используя лабораторные показатели и КТ-снимки, при этом модель смогла выделить факторы риска, совпадающие с уже применяемыми клиническими маркерами, включая уровень β2-микроглобулина, креатинина и гемоглобина. Авторы считают, что в дальнейшем технологию можно будет использовать в мультимодальных ИИ-системах, объединяющих генетические данные, медицинские изображения и клинические параметры.
Ученые из Китая создали ИИ-платформу для отслеживания старения организма
Исследователи из Института зоологии Китайской академии наук, Национального центра биоинформации Китая и ряда медицинских организаций страны разработали систему Digital Aging Twin, которая с помощью искусственного интеллекта анализирует более 240 физиологических и молекулярных параметров, включая данные о белках, микробиоме, активности генов, а также изображения мозга и сетчатки – для оценки биологического возраста человека и отдельных органов. На основе данных более 2 тысяч участников платформа выявила периоды ускоренного старения и различия в темпах возрастных изменений разных органов, а для потенциального внедрения в клиническую практику ученые также создали упрощенную версию системы на базе анализа крови.
Международный опыт
Roche за $1 млрд купит разработчика ИИ-решений для диагностики
Швейцарская фармкомпания объявила о покупке американской PathAI, разрабатывающей решения в области цифровой патологии и искусственного интеллекта для диагностики. Стоимость сделки может достигнуть $1,05 млрд, включая авансовый платеж в размере $750 млн и дополнительные выплаты при достижении целевых показателей. Компании с 2021 года работают над платформой Image Management System, объединяющей ИИ-алгоритмы анализа изображений PathAI и цифровую платформу Navify от Roche. В 2024 году они расширили партнерство на разработку решений для сопутствующей диагностики и подбора таргетной терапии.
Криптокомпания Tether представила медицинский ИИ для смартфонов
Линейка моделей QVAC MedPsy сможет работать напрямую на мобильных устройствах, носимой электронике и локальной инфраструктуре клиник без подключения к облачным серверам. По данным разработчиков, это должно снизить вычислительные затраты и уменьшить риски передачи чувствительных медицинских данных во внешние системы. В компании также заявили, что модели превзошли ряд медицинских ИИ-решений от Google в тестах клинического рассуждения и профильных бенчмарках. Размер моделей после сжатия составляет около 1,2–2,6 ГБ, что, по мнению разработчиков, позволит использовать медицинский ИИ даже при нестабильном интернет-соединении без передачи данных на внешние серверы.
В США одобрили платформу с ИИ для оценки риска метастазов у пациенток с раком молочной железы
Американское FDA выдало разрешение платформе ArteraAI Breast от компании Artera, предназначенной для пациенток с ранней стадией инвазивного рака молочной железы с положительным гормональным рецепторным статусом и отрицательным HER2-статусом. По данным разработчиков, система стала первым одобренным FDA цифровым инструментом на основе искусственного интеллекта для прогнозирования риска отдаленных метастазов: алгоритм анализирует оцифрованные гистопатологические изображения и клинические данные пациентов, разделяя их на группы низкого и высокого риска. Ранее регулятор также разрешил компании применять ИИ-платформу для лечения рака предстательной железы.
Риски и ограничения
Внедрение ИИ в медкарты не улучшило общение врачей с пациентами после трансплантации почки
К такому выводу пришли исследователи из берлинского медицинского университета Charité в Германии, изучившие встроенный в медицинскую информационную систему алгоритм для прогнозирования риска потери трансплантата. В исследовании с участием 76 пациентов с ухудшением функции пересаженной почки использование ИИ-модели не повлияло на частоту обсуждения дальнейших вариантов лечения, качество коммуникации и уровень совместного принятия решений, несмотря на то что сам алгоритм показал высокую точность прогнозирования. По словам исследователей, врачи редко использовали систему на практике из-за нехватки времени, неудобной интеграции в интерфейс медкарты и отсутствия автоматических уведомлений.
Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live
