Всего комиссия рассмотрела 20 заявок, поступивших от участников рынка обращения медизделий. В перечень имплантируемых по ОМС изделий предлагалось включить нейростимулятор Vanta разработки Medtronic, а также инсулиновую помпу TouchCare Medtrum Technologies из КНР.
Для списка изделий, отпускаемых по рецептам, было заявлено 18 позиций по семи категориям. Среди них были сканер и система FreeStyle Libre системы мониторинга от Abbot, две китайские НМГ iCan i3 CGM и Hematonix GS1, сенсор для мониторирования глюкозы Enlite разработки Medtronic, сенсор для чрезкожного мониторинга глюкозы TouchCare Medtrum Technologies, трансмиттеры для помп Guardian Medtronic и TouchCare Medtrum Technologies, ланцеты швейцарской Microlet к устройству для прокалывания пальца, ланцеты Akku-Chek Softclix и FastClix от немецкой Roche, ланцеты OneTouch Delica Plus японской Asahi Polyslider Company, а также инъектор для введения инсулина НовоПен Эхо от датской Novo Nordisk.
Все позиции были отклонены по причине отсутствия зарегистрированных медицинских изделий отечественного производства, аналогичных предложенным.
Перечень медизделий, зарегистрированных в России и допущенных к применению, должен обновляться не реже одного раза в два года. Полномочиями о рекомендации по формированию перечней медизделий обладает Комиссия при Минздраве России, в которую включаются представители заинтересованных федеральных органов исполнительной власти, организаций высшего образования и науки и врачебного сообщества.
В 2017 году в список вошли 23 новых вида, в том числе костные винты, фиксационные пластины и хирургические нити. В 2018 году в перечень включили амбулаторный набор для введения инсулина и резервуар для амбулаторной инсулиновой инфузионной помпы, еще через год список пополнился четырьмя позициями, в том числе частотно-адаптивным двухкамерным электрокардиостимулятором, совместимым с магнитно-резонансной томографией.
В начале 2022 года правительство добавило в документ три позиции – генератор импульсов системы контроля недержания мочи и кала методом электростимуляции, биопротез сердечного аортального клапана и протез аорты из ксеноматериала, а также синтетический материал для эмболизации сосудов вне головного мозга. Все изделия производятся мейджором Medtronic.
В июле 2023 года список пополнился протезом твердой мозговой оболочки на основе биополимерного композита, а в 2024 году в него вошел стержень системы внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов.
С 2024 года Комиссия при Минздраве не принимала положительных решений о включении новых изделий в перечни. В декабре 2025 года комиссия также отклонила все заявки, поступившие в течение 2024 года.
Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live
