Предполагается, что с этой даты производители и импортеры обозначенных товаров должны будут наносить код маркировки на потребительскую упаковку (в том числе с использованием этикетки) и передавать в государственную систему мониторинга сведения о нанесении маркировки и вводе продукции в оборот.
Необходимость корректировки правил ведомство объясняет правоприменительной практикой и результатами эксперимента по добровольной маркировке медизделий, который проводится с 1 сентября 2024 года и продлен правительством до 28 февраля 2026 года.
В документе Минпромторга предусмотрено первичное наполнение подсистемы национального каталога маркированных товаров сведениями о продукции для идентификации товарной единицы, а также определение кодов вида медизделия в соответствии с номенклатурной классификацией, кодов единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности ЕАЭС (ТН ВЭД ЕАЭС) и кодов Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (ОКПД 2).
Проектом предлагается расширить перечень медизделий, охваченных требованиями маркировки. В число предлагаемых ко включению позиций входят изделия массового применения, включая презервативы, шприцы, инфузионные системы, медицинские салфетки и пробирки. Также в перечень включена аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, оборудование для искусственного дыхания, инкубаторы для новорожденных и медицинские маски.
Отдельно указаны филлеры и косметологические нити. Часть продукции, широко применяемой в клиниках, ранее не была охвачена действующими требованиями, что создавало риски нелегального оборота и осложняло контроль за ее происхождением.
Ранее аналитики обращали внимание на масштаб проблем в сегменте косметологии. Так, по данным Forbes, объем рынка косметологических инъекций в России в 2025 году может достигнуть 50–52 млрд рублей, причем объем незаконного обращения продукции, по оценкам консалтинговой компании «Право на здоровье», уже превышает 10 млрд рублей и ежегодно растет примерно на 20%. В публикации отмечается, что нелегальные биоревитализанты, филлеры и ботулотоксины свободно продаются на маркетплейсах, подпитывая теневой сегмент рынка и создавая риски для пациентов и легальных участников оборота.
Проект Минпромторга предусматривает поэтапный переход и правила для товарных остатков. До 30 июня 2026 года участники рынка смогут промаркировать товары, закупленные до 31 мая 2026 года и выпущенные таможней с 1 июня 2026 года, до их продажи. Нереализованные изделия, произведенные или ввезенные и введенные в оборот до 31 мая 2026 года, разрешается реализовывать без маркировки до окончания срока годности. Для медицинских изделий со сроком службы установлен отдельный переходный период – такие остатки можно реализовать без маркировки либо промаркировать до 30 ноября 2026 года.
Отдельно установлены сроки расширения отчетности в системе мониторинга. Участники оборота с 1 декабря 2026 года должны передавать сведения о выводе продукции из оборота, в том числе при продаже через кассу. Полная передача сведений об обороте и сделках по цепочке поставок станет обязательной с 1 июня 2027 года, причем для части операций предусмотрен переходный период до конца мая 2027 года.
Проект также учитывает участие компаний и индивидуальных предпринимателей в эксперименте по добровольной маркировке. Регистрация в экспериментальной системе будет засчитана как регистрация в основной системе мониторинга при условии актуализации и дополнения переданных ранее сведений до 30 июня 2026 года.
Кроме того, документ предусматривает усиление контрольных механизмов. Участников оборота планируется обязать подтверждать актуальность разрешительной документации, направлять уведомления о начале деятельности и передавать в Государственную информационную систему мониторинга сведения о местах осуществления производства. В Минпромторге отмечают, что предлагаемые меры направлены на повышение прозрачности рынка.
Параллельно Росстандарт планирует в 2026 году начать разработку ГОСТ по цифровой маркировке продукции. Документ должен зафиксировать ключевые требования, термины и подходы к цифровой маркировке и может быть вынесен на наднациональное обсуждение на уровне ЕАЭС и СНГ. Разработка стандарта рассматривается как элемент унификации цифровых решений в сфере маркировки и интеграции учетных систем.
