Главное
#1 Комитет Госдумы по охране здоровья не поддержал резонансный законопроект от Заксобрания Красноярского края о поэтапном погружении финансирования закупок ряда таблетированных препаратов из системы регионального бюджетирования в ОМС. Региональные депутаты планировали решить проблему дефицита средств на льготную амбулаторную онкотерапию, но проект не был одобрен ни правительством, ни Минздравом РФ. На последнем заседании думского комитета первый заместитель министра здравоохранения РФ Владимир Зеленский заявил, что «перекладывание» финансовой ответственности с регионов на систему ОМС проблему недостаточной активности субъектов по закупке онкопрепаратов не решит. Во-первых, сообщил он, дополнительных средств в бюджете ФФОМС на такую серьезную инициативу нет, во-вторых, попытка еще больше нагрузить систему ОМС приведет к росту расходов самих регионов из-за повышения взносов на неработающее население. Подробнее о дискуссии – по ссылке.
#2 Правительство РФ скорректировало Правила ввоза в страну лекарственных средств для медицинского применения, в частности, теперь ввозить препараты разрешат производителям медизделий с целью выпуска определенных товаров. Кроме того, в новой редакции регламента изложены обоснования для определения количества ввозимых лекарств и фармсубстанций, а также для регистрации и экспертизы лекарств, предназначенных для обращения в России или на общем рынке по ЕАЭС и осуществления госрегистрации. Включение фармсубстанций в ГРЛС будет обосновываться исходя из потребностей в препарате при проведении теста сравнительной кинетики растворения in vitro. Постановление будет действовать до 1 сентября 2027 года.
Регуляторы
Правительство РФ обновило Правила обеспечения медорганизаций, участвующих в иммунопрофилактике по Национальному календарю профилактических прививок. Ключевыми нововведениями стали: участие Минздрава РФ в информировании ФМБА и организаций о предстоящих закупках; новые сроки информирования клиник; определенный порядок действий при выявлении в регионах препаратов, объем которых обеспечивает потребность в них менее чем на 60 дней.
Патентные споры
Суд по интеллектуальным правам удовлетворил жалобу ООО «МИК» и отменил решение Роспатента от ноября 2023 года. Тогда служба отказалась по запросу компании прервать действие на территории РФ евразийского патента № 39280, охраняющего права американской Vertex Pharmaceuticals на вещество элексакафтор, входящее в композицию препарата для терапии муковисцидоза Трикафта (ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и ивакафтор). В 2023 году «МИК», планировавшая поставлять на отечественный рынок аргентинский дженерик препарата – Трилексу, смогла через суд добиться получения принудительной лицензии на изобретения по 10 из 12 патентов, защищающих оригинальную Трикафту.
Фармбизнес
Фармпроизводитель «Озон Фармацевтика» сообщил о привлечении в ходе вторичного публичного предложения обыкновенных акций (SPO) 2,8 млрд рублей от более чем 14 тысяч инвесторов. Всего было реализовано 65,9 млн акций. Полученные средства компания планирует направить на реализацию «стратегии устойчивого и прибыльного роста». SPO проводилось на Московской бирже по цене 42 рубля за акцию.
Медобразование
Финансовый университет при Правительстве РФ и Первый МГМУ им. И.М. Сеченова на ПМЭФ-2025 подписали договор о запуске совместной программы магистратуры «Экономика и финансы здравоохранения». Набор ожидается в этом году, а руководителем программы станет первый замглавы Минздрава РФ Владимир Зеленский. Выпускники получат два диплома и впоследствии смогут работать аналитиками, финансовыми менеджерами, консультантами страховых компаний, управленцами в медицинских организациях.
Рынок санкура
Правительство Калининградской области на ПМЭФ-2025 подписало с ГК «Кортрос» соглашение о строительстве в Светлогорске к 2032 году многофункционального санаторно-гостиничного комплексп площадью более 30 тысяч кв. м. Объем вложений в возведение объекта стороны оценили в 20 млрд рублей. Планируется, что в здравнице будут предлагать полный спектр современных лечебно-оздоровительных и гостиничных услуг для семейного отдыха.
Международная повестка
Европейский союз (ЕС) ограничит доступ к своим госзакупкам для китайских производителей медицинского оборудования на сумму более 5 млн евро. Государства – члены ЕС проголосовали за поддержку плана по принятию соответствующих мер в начале июня 2025 года. Поводом для ограничений стало расследование Еврокомиссии о «прямой и косвенной дискриминации» в отношении медизделий и поставщиков из Евросоюза на рынке КНР. О том, как китайские госпрограммы по поддержке отечественных производителей стали поводом для Европейского союза ограничить для них свой рынок, – в обзоре Vademecum.
Другие новости:
В Минздраве прокомментировали применение нового кода ОКВЭД для аптек
ФНС получит доступ к системе мониторинга движения лекарств
Башкирский ГМУ и итальянская клиника создают совместный центр подготовки по урологии
