12 Мая 2025 Понедельник

«Герофарм» зарегистрировал аналог Mounjaro от Eli Lilly
Анастасия Шеина
Фарминдустрия Регуляторы
17 апреля 2025, 17:57

Фото: freepik.com
2659

Компания «Герофарм» 11 апреля 2025 года получила регудостоверение на препарат Седжаро – аналог Mounjaro (тирзепатид) от американской Eli Lilly, применяемый для терапии сахарного диабета и борьбы с ожирением. Оригинальное средство в России не зарегистрировано, интеллектуальные права на вещество были защищены патентом, который, по данным Евразийской патентной организации, прекратил действовать на территории РФ в ноябре 2024 года.

Регудостоверение на Седжаро актуально до 11 апреля 2030 года.

Седжаро будет выпускаться в форме шприц-ручки с раствором для подкожного введения в дозировках 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг, 12,5 мг и 15 мг. Лекарство необходимо применять один раз в неделю, последовательно увеличивая дозу. В Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) отмечено, что первичную и вторичную упаковки препарата будет производить «Герофарм», а выпуском фармсубстанции займется китайская «Чжэцзян Пептайтс Биотек Ко Лтд». Средство должно поступить в гражданский оборот в мае.

Тирзепатид – вещество, которое объединяет свойства двух гормонов. Препарат действует в двух направлениях: глюкагоноподобный пептид-1 снижает чувство голода и уменьшает тягу к высококалорийной пище, а глюкозозависимый инсулинотропный полипептид активизирует расщепление жировой ткани. Вещество входит в перечень ЖНВЛП.

О намерении «Герофарма» получить принудительную лицензию на Mounjaro от Eli Lilly стало известно в декабре 2024 года. Немного ранее, в ноябре того же года, компания направила тематический иск к американскому производителю в Арбитражный суд Москвы. Вторым ответчиком в споре выступал Роспатент.

В январе 2025 года Минздрав РФ выдал регистрационное удостоверение на тирзепатид компании «Промомед» – препарат будет выпускаться под ТН Тирзетта. «Промомед» также сможет заниматься выпуском лекарства до 2030 года.

Цены на оба аналога Mounjaro по состоянию на 17 апреля 2025 года не зарегистрированы.

Источник: Vademecum

Картина дня: дайджест главных новостей от 7 мая 2025 года

ФАС выявила картель при продаже актива Центра микрохирургии глаза

Минздрав обновил инструкцию по выдаче заключения о необходимости трансплантации

В Госдуму внесен проект ФЗ для определения правового статуса РКК

Правительство раскритиковало идею сокращения доходов страховых медорганизаций

Регулятор утвердил подписание согласия на медицинское вмешательство в электронном формате

Минобрнауки увеличило на год срок обучения в ординатуре по нейрохирургии

ФАС: бесплатная передача медоборудования заказчику может считаться ограничением конкуренции

«Аптека Фарма» обвинила близкую к «Советской аптеке» структуру в плагиате

Курирующий здравоохранение замгубернатора Владимирской области покидает пост