В перечень документов, которые прилагаются к заявке на лекобеспечение пациента с орфанным заболеванием, может войти заключение врачебной комиссии или консилиума не только федеральной клиники, но и организации, подведомственной федеральному Минздраву.

Помимо этого, проектом предусмотрено увеличение времени рассмотрения заявки, поступившей в фонд, – с двух до пяти рабочих дней. В случае с препаратом из резерва время проверки комплекта документов составит один день.

В заявке на обеспечение подопечного фонда «Круг добра» препаратом предложено добавить пункты, уточняющие единицу измерения лекарства и схему расчета потребности. Такие же коррективы могут коснуться и документа в отношении предоставления медизделия.

Ранее Правительство и Минздрав РФ частично улучшили алгоритмы лекобеспечения пациентов с орфанными заболеваниями. Так, с мая 2024 года в регионах появилась возможность формировать резерв препаратов, которые при необходимости смогут получить подопечные фонда «Круг добра». Также в начале 2024 года правительство сократило срок получения лекарств подопечными с 24 до 6 дней.

В декабре Минздрав разработал проект поправок в № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» о введении специального алгоритма отправки федеральных средств в субъекты для оплаты лечения орфанных заболеваний. Ранее регионы неоднократно жаловались на недостаток собственных бюджетов для оплаты профильных дорогостоящих лекарств, а также указывали на отсутствие резервных механизмов для оперативной закупки нужных препаратов. Если документ примут, с 1 января 2026 года у территорий появится возможность получать тематические федеральные транши, помимо помощи от фонда «Круг добра».