04 Ноября 2024 Понедельник

Отраслевым операторам ужесточат наказание за воспрепятствование проведению проверок
Анастасия Шеина
Мединдустрия Фарминдустрия Регуляторы
10 октября 2024, 16:58

Фото: freepik.com
1013

Группа депутатов и сенаторов внесла в Госдуму законопроект, который путем корректировок КоАП РФ ужесточает наказание для организаций за воспрепятствование проведению надзорных мероприятий регуляторами. В случае принятия новелла затронет в том числе клиники, аптеки, производителей из фарммедпрома и других операторов из сферы здравоохранения, где проверки проводятся в соответствии с индикаторами риска нарушения обязательных требований.

Авторы инициативы, в числе которых первый зампредседателя Совфеда Андрей Яцкин, первый замруководителя фракции «Единая Россия» Дмитрий Вяткин, первый зампред Комитета Госдумы по госстроительству и законодательству Ирина Панькина, предлагают кратно увеличить сумму штрафов за обозначенное нарушение.  Так, действие или бездействие юрлица, повлекшее невозможность проведения или завершения проверки, предлагается наказывать денежным взысканием на сумму от 250 тысяч до 500 тысяч рублей. В настоящее время сумма штрафа за такое нарушение составляет от 20 тысяч до 50 тысяч рублей.

Штраф за повторное нарушение составит, согласно законопроекту, от 500 тысяч до 1 млн рублей. На данный момент штраф зафиксирован на уровне от 50 тысяч до 100 тысяч рублей.

В пояснительной записке авторы документа обосновывают нововведение тем, что в настоящее время контрольно-надзорная деятельность в РФ основана на управлении рисками и внедрении системы профилактики нарушений обязательных требований. Основанием для внеплановых проверок сейчас служат индикаторы риска, а периодичность плановых контрольных мероприятий определяется категориями риска проверяемых объектов.

Действующие меры, считают парламентарии, направлены на снижение административной нагрузки на бизнес. При этом надзорные мероприятия проводятся «в исключительных случаях и в наиболее значимых для общества сферах». Помимо этого, в 2022 году в КоАП РФ были внесены изменения, запрещающие привлечение контролируемых лиц к административной ответственности без проведения проверок. Поэтому, указывают авторы документа, «общественная значимость каждого проводимого контрольного мероприятия существенно возрастает, а воспрепятствование проведению данных мероприятий влечет значительно более серьезные последствия, чем это было ранее».

В ряде случаев контролируемым лицам, указывают инициаторы проекта закона, может быть выгоднее воспрепятствовать проведению проверок с целью скрыть нарушения, так как административный штраф за это действие будет ниже, чем возможные санкции за выявленные несоответствия в работе. Законопроект, согласно пояснительной записке, позволит снизить количество административных нарушений и повысить эффективность обеспечения прав и законных интересов граждан.

В марте 2023 года Правительство РФ продлило до 2030 года мораторий на проведение массовых плановых контрольно-надзорных мероприятий в отношении организаций, деятельность которых не относится к категориям чрезвычайно высокого и высокого риска причинения вреда. В эту группу попадает большинство медучреждений. Кроме того, от плановых проверок были освобождены многие предприятия фарминдустрии, поскольку в сфере обращения лексредств и медизделий применимы риски от низкого до значительного. 

Депутат Госдумы Алексей Куринный в июне 2024 года депутат призвал частично отменить мораторий на плановые проверки для частных клиник. Он аргументировал свою позицию тем, что недостаток контроля приводит к снижению качества услуг.

За последний год были значительно расширено число индикаторов рисков нарушений обязательных требований для ряда операторов рынка. Так, например, в марте 2024 года Минздрав РФ внес восемь новых пунктов в перечень индикаторов риска контроля обращения препаратов в условиях моратория на проверки. В июне этого же года регулятор добавил 20 индикаторов риска при проверках качества и безопасности меддеятельности к уже существующим пяти.

В сентябре Правительство РФ поддержало разработанный Минэкономразвития законопроект об ограничении сроков проведения выездных проверок социально ориентированных некоммерческих организаций. Предполагается, что новелла позволит снизить административную нагрузку на хосписы, интернаты и другие НКО, оказывающие помощь в сфере здравоохранения.

Источник: Система обеспечения законодательной деятельности

Картина дня: дайджест главных новостей от 2 ноября 2024 года

Опрос: около 60% онкологов сталкивались с ограничениями при назначении противоопухолевой терапии

«Р-Фарм» получил разрешение на КИ препаратов от гепатита C и рака молочной железы

Москва закупит датчики системы мониторинга уровня глюкозы на 1 млрд рублей

С 2025 года санатории начнут платить туристический налог

Обновлены клинические рекомендации по головной боли напряжения у взрослых

Регулятор планирует продлить особенности обращения дефектурных препаратов и медизделий

Минздрав одобрил новые показания онкопрепарата от Roche

Роспотребнадзор обновил указания по эпиднадзору за коклюшной инфекцией

Нормативная лексика. Отраслевые правовые акты октября 2024 года