12 Ноября 2026 Четверг

Минздрав отозвал госрегистрацию Анальгина и Ноотропила в форме растворов
Анастасия Шеина
Мединдустрия Фарминдустрия Регуляторы
5 сентября 2024, 16:35

6381

Минздрав РФ отменил государственную регистрацию 21 препарата. В их числе – растворы Анальгин (метамизол натрия) и Ноотропил (пирацетам), Магния сульфат (магния сульфат), Коапровель (гидрохлоротиазид + ирбесартан) и другие лексредства, используемые при артериальной гипертензии, бронхиальной астме, анемии, гриппе и других состояниях.

Ведомство также отозвало госрегистрацию следующих препаратов: Амлодипин-Валсартан-Акрихин (амлодипин-валсартан), Эуфиллин (аминофиллин), Эпоратио (эпоэтин тета), Церулоплазмин и Церебролизат (их действующие вещества не указаны), Туссамаг (тимьяна травы экстракт) в двух разных дозировках. Также регистрация отозвана у лекарств Микафунгин-Тева (микафунгин), Мадопар «250» (леводопа + [бенсеразид]), Лонвекс (липэгфилграстим), Лаксигал-Тева (натрия пикосульфат), Карбоплатин-Тева (карбоплатин), Ипрамол Стери-Неб (ипратропия бромид + сальбутамол), Инозин пранобекс (инозин пранобекс), Глимепирид-Тева (глимепирид), Бетамакс (сульпирид), Бактериофаг сальмонеллезный групп ABCDE (бактериофаг сальмонеллезный), Бактериофаг дизентерийный поливалентный (бактериофаг дизентерийный).

Регистрационное удостоверение на Анальгин (метамизол натрия) в форме раствора для внутривенного и внутримышечного введения в дозировке 0,5 г/мл принадлежит компании АО НПО «Микроген» (Россия). Она же занимается производством препарата, применяемого для уменьшения болевого синдрома (зубной, головной, мышечной боли, невралгии). Согласно государственному реестру лекарственных средств (ГРЛС), лекарства с таким же действующим веществом зарегистрированы также ООО «ПФКО-2» (Россия), ООО «ФармАТ» (Россия) и другими.

Производством Ноотропила (пирацетам) в форме раствора для внутривенного введения в дозировке 200 мг/мл занималась компания «Эйсика Фармасьютикалз С.р.Л.» (Италия), а регудостоверение на препарат принадлежит бельгийской «ЮСБ Фарма С.А.». Лексредство предназначено для симптоматического лечения психоорганического синдрома, симптомы которого включают снижение памяти и концентрации внимания, а также общей активности. Аналогичные препараты в России зарегистрированы также у ООО «Компания «Деко»» (Россия), ОАО «Дальхимфарм» (Россия) и других.

Магния сульфат (магния сульфат) используется при артериальной гипертензии, полиморфной желудочковой тахикардии и других состояниях. Регудостоверение на производство препарата выдано АО НПО «Микроген» (Россия), также осуществлявшим его выпуск. Препараты с таким же действующим веществом зарегистрированы такими российскими компаниями, как ООО «Гротекс», АО «ПФК Обновление» и другими.

Коапровель (гидрохлоротиазид + ирбесартан) зарегистрирован компанией АО «Санофи-авентис груп» (Франция), выпуском лексредства занималась «Санофи Винтроп Индустрия» (Франция). Препарат применяется при артериальной гипертензии. Аналогов в России не зарегистрировано.

Амлодипин-Валсартан-Акрихин (амлодипин + валсартан) зарегистрирован польской компанией АО «Польфарма» в формате покрытых пленочной оболочкой таблеток в дозировках 5 мг + 80 мг, 5 мг + 160 мг, 10 мг + 160 мг. Его также назначают при артериальной гипертензии у пациентов, которым показана комбинированная терапия действующими веществами лекарства. Аналоги препарата зарегистрированы российскими ОАО «Фармстандарт-Лексредства», ООО «КРКА-РУС» и другими производителями.

Препарат для лечения бронхообструктивного синдрома любого генеза, бронхиальной астмы и других состояний Эуфиллин (аминофиллин) зарегистрирован российской компанией «Микроген» в виде раствора для внутривенного введения в дозировке 24 мг/мл. Другие лекарства с таким же действующим веществом в составе в России зарегистрированы такими компаниями, как АО «Усолье-Сибирский химфармзавод», ОАО «Фармстандарт-Лексредства».

Другие препараты, регистрация которых была отозвана, используются для терапии анемии, эзофагеального кандидоза, гриппа и острых респираторных вирусных инфекций, заболеваний, вызванных сальмонеллами, и других состояний. Действующие вещества некоторых из них (Церулоплазмин, Церебролизат) не зарегистрированы в России.

В предыдущий раз Минздрав РФ отозвал госрегистрацию 12 препаратов в конце августа 2024 года. На тот момент в список таких лексредств попали Повидон-Йод (повидон-йод), Боярышника настойка (боярышника плодов настойка), Этамзилат (этамзилат) и другие.

Источник: Государственный реестр лекарственных средств

Картина дня: дайджест главных новостей от 11 ноября 2026 года

Редкие повреждающие варианты гена GLP1R снижают эффект семаглутида, но почти не влияют на тирзепатид

До конца 2026 года санатории Сочи освободят от туристического налога

На «Pharma Future: Главная сцена» обсудят пути развития коммерческого фармрынка стран СНГ

ЦНИИОИЗ представил методические рекомендации по внедрению медизделий с ИИ

Минздрав разрешит пересматривать клинрекомендации досрочно, если препарат включен в ЖНВЛП и производится в РФ

Google представила Gemini для здравоохранения

В Москве состоится XIII конгресс «Инновационная практика: наука плюс бизнес»

В список медвузов с подготовительными отделениями войдут еще два ГМУ

«Хилби» представила на конференции GrowthMED экосистему собственных устройств