14 Декабря 2025

Минздрав отменил восемь приказов, касающихся оборота лекарств
Александра Альховская
Фарминдустрия Регуляторы
18 июня 2024, 15:29

2636

Минздрав России признал утратившими силу ряд приказов, затрагивающих некоторые аспекты оборота лекарств. Среди прочего отменен приказ с перечнем сведений, необходимых для формирования раздела клинической документации при госрегистрации орфанного препарата, этот документ перестанет действовать с 1 сентября 2024 года.

Также в списке – приказ, утверждающий правила рационального выбора наименований лекарственных препаратов, приказ с перечнем наименований лекарственных форм препаратов, приказ с требованиями к инструкции по медицинскому применению лекарств. Данные документы утратят силу с 27 июня 2024 года.

Кроме того, с 1 сентября 2024 года недействующим будет приказ, утверждающий порядок формирования регистрационного досье на лекарства и необходимые требования к документам, и два приказа с изменениями в этот документ.

Приказ, утверждающий форму регистрационного удостоверения лекарственного препарата, перестанет действовать с 1 января 2025 года.

Решение об отмене некоторых приказов объясняется стремлением к гармонизации национального законодательства с правилами Евразийского экономического союза (ЕАЭС). В мае 2024 года Правительство РФ признало утратившими силу полномочия Минздрава по принятию порядка формирования регдосье на препарат и требований к документам в его составе, требований к инструкции по медицинскому применению лекарств, формы регистрационного удостоверения, правил надлежащей клинической практики препаратов и другие.

Также для достижения этой цели в мае 2024 года правительство внесло изменения в Положение о Росздравнадзоре. Корректировки объединили разрозненные полномочия регулятора в два пункта, имеющие указания на отраслевые нормы ЕАЭС.

Источник: Официальный интернет-портал правовой информации

ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 7 декабря – 13 декабря 2025 года

Картина дня: дайджест главных новостей от 12 декабря 2025 года

ГК «Медси» открыла очередную клинику по франшизе за 300 млн рублей

СП: за 9 месяцев бюджет ФФОМС исполнен с профицитом в 13,9 млрд рублей

ФМБА ввело надбавку к окладу работников своих учреждений на Крайнем Севере

Исследование: резкое прекращение приема антидепрессантов увеличивает риск рецидива на 40%

ДЗМ утвердил порядок участия клиник в эксперименте по электронному подписанию медсогласий

Минтруд в пилотном проекте запустил цифровой учет эффективности реабилитации детей-инвалидов

Депутаты предложили ограничить стоимость платного обучения в вузах

В Тверском ГМУ избрали ректора

Карьера

12.12.2025