26 Октября 2026 Понедельник

Минздрав отменил восемь приказов, касающихся оборота лекарств
Александра Альховская
Фарминдустрия Регуляторы
18 июня 2024, 15:29

2920

Минздрав России признал утратившими силу ряд приказов, затрагивающих некоторые аспекты оборота лекарств. Среди прочего отменен приказ с перечнем сведений, необходимых для формирования раздела клинической документации при госрегистрации орфанного препарата, этот документ перестанет действовать с 1 сентября 2024 года.

Также в списке – приказ, утверждающий правила рационального выбора наименований лекарственных препаратов, приказ с перечнем наименований лекарственных форм препаратов, приказ с требованиями к инструкции по медицинскому применению лекарств. Данные документы утратят силу с 27 июня 2024 года.

Кроме того, с 1 сентября 2024 года недействующим будет приказ, утверждающий порядок формирования регистрационного досье на лекарства и необходимые требования к документам, и два приказа с изменениями в этот документ.

Приказ, утверждающий форму регистрационного удостоверения лекарственного препарата, перестанет действовать с 1 января 2025 года.

Решение об отмене некоторых приказов объясняется стремлением к гармонизации национального законодательства с правилами Евразийского экономического союза (ЕАЭС). В мае 2024 года Правительство РФ признало утратившими силу полномочия Минздрава по принятию порядка формирования регдосье на препарат и требований к документам в его составе, требований к инструкции по медицинскому применению лекарств, формы регистрационного удостоверения, правил надлежащей клинической практики препаратов и другие.

Также для достижения этой цели в мае 2024 года правительство внесло изменения в Положение о Росздравнадзоре. Корректировки объединили разрозненные полномочия регулятора в два пункта, имеющие указания на отраслевые нормы ЕАЭС.

Источник: Официальный интернет-портал правовой информации

Суд оставил в силе приостановку движения спора между Genentech и «Биокадом» об аналоге Перьеты

Фарминдустрия

Сегодня, 15:11

ВС РФ рассмотрит жалобу «Роснано» о продаже эстонской дочки «Фармсинтеза»

Фарминдустрия

Сегодня, 14:22

В клинрекомендации по бронхиальной астме включат новые коды по МКБ-10

Мединдустрия

Сегодня, 13:08

В 2026 году в рейтинг «Три миссии университета» вошел 31 российский медвуз

Медобразование

Сегодня, 12:31

Ученые: уменьшение числа выкуриваемых сигарет не снижает риски для здоровья

Мединдустрия

Сегодня, 11:55

Метаанализ: контроль врача за клиническим ИИ не гарантирует безопасность

До съезда РААС осталось меньше месяца

За неделю в России зарегистрировали 31 медизделие. Обзор

Младенческая смертность в России сократилась на 56% за 12 лет

Фарминдустрия. Дайджест Vademecum за 19–25 октября 2026 года