17 Марта 2025 Понедельник

«Герофарм» планирует вывести на рынок аналог дорогостоящего препарата от муковисцидоза
Полина Гриценко
Фарминдустрия
28 апреля 2023, 21:06

Фото: freepik.com
5531

«Герофарм» 17 апреля получил разрешение на проведение КИ биоэквивалентности препарата ивакафтор+лумакафтор. Это дженерик зарегистрированного в РФ Оркамби от Vertex, применяемого при муковисцидозе. Оркамби защищен патентом, но, по словам представителя «Герофарма», не как комбинация. С 2022 года «Герофарм» начал исследование нескольких орфанных и онкопрепаратов – направлений, пока не представленных в портфеле компании. 

Оркамби закупается для детей с муковисцидозом через фонд «Круг добра»: в 2022 году, по расчетам Vademecum, на 10,6 млрд рублей. Это один из таргетных препаратов, применяемых при муковисцидозе, его предельная зарегистрированная стоимость – 804,3 тысячи рублей без НДС за упаковку. В Россию препараты Vertex поставляет Sanofi.

Оркамби имеет патентную защиту в РФ, сообщили Vademecum в Sanofi: «Мы верим в важность защиты прав интеллектуальной собственности, чтобы стимулировать развитие инноваций в борьбе с такими заболеваниями, как муковисицидоз».

В «Герофарме» же утверждают, что Оркамби – это комбинация двух молекул, каждая из которых запатентована отдельно, самое позднее – до 2031 года. Сроки выхода аналога Оркамби там не прокомментировали. 

Оркамби пока единственный зарегистрированный в России препарат Vertex. Но «Круг добра» закупает также Trikafta, досье на регистрацию которого уже рассматривает Минздрав России. В «Герофарме» напрямую не говорят, собираются ли проводить исследование других препаратов Vertex, указывая, что имеют такую возможность и будут ориентироваться на потребности пациентов и запрос со стороны врачебного сообщества и государства.

«Герофарм» только с 2022 года начал исследовать орфанные препараты. С июня 2022 года компания ведет КИ своей версии ромиплостима (Энплейт от Amgen) от идиопатической тромбоцитопенической пурпуры.

Кроме того, с 2023 года «Герофарм» исследует аналоги онкопрепаратов. Компания получила разрешение на КИ биоэквивалентности афатиниба (Гиотриф от Boehringer Ingelheim), акситиниб (Инлита от Pfizer) и ибрутиниба (Имбрувика от J&J). В «Герофарме» расширение портфеля объясняют важностью обеспечения лекарственной безопасности российских пациентов. «Есть целый ряд хронических заболеваний, в лечении которых наша страна все еще зависима от зарубежных поставок. Это представляет угрозу, потому что действия иностранных компаний могут быть непредсказуемы», – сообщили в пресс-службе.

Источник: Vademecum

Минобороны планирует изменить особенности диспансерного наблюдения за военнослужащими

Мединдустрия

Сегодня, 16:36

Трое сотрудников ПИМУ арестованы по делу о мошенничестве

Мединдустрия

Сегодня, 16:14

Регуляторы готовят ЭПР по использованию обезличенных медданных без согласия пациентов

Мединдустрия

Сегодня, 15:42

Бывшему гендиректору Сибирского медцентра ФМБА продлили арест

Мединдустрия

Сегодня, 14:08

«СМ-Клиника» за 2 млрд рублей открыла госпитальный центр в Москве

Мединдустрия

Сегодня, 13:48

Минздрав намерен изменить перечень медпоказаний для аборта

Мединдустрия

Сегодня, 12:49

В Марий Эл сменился руководитель Минздрава

Мединдустрия

Сегодня, 10:39

В СФ предложили устранить дублирование федеральной и региональной льготы при выдаче лекарств

Мединдустрия

Сегодня, 9:57

Картина дня: дайджест главных новостей от 14 марта 2025 года

Минздрав представил методрекомендации по выявлению тревоги у детей и подростков