18 Июня 2025 Среда

«Микроген» разработал стандартные образцы для лечебных и диагностических аллергенов
София Прохорчук
Фарминдустрия
25 января 2023, 15:27

Фото: upchel.ru
2307

Компания «Микроген» (входит в холдинг «Нацимбио» госкорпорации «Ростех») разработала и зарегистрировала 15 стандартных образцов пыльцевых аллергенов. До конца 2023 года организация планирует зарегистрировать еще 11 стандартных образцов этой категории, а затем собирается заняться созданием образцов для препаратов пищевых и бытовых аллергенов.

«До недавнего времени в России существовала проблема стандартизации аллергенов. Ввиду отсутствия эталонных образцов измерение специфической активности препаратов проводилось устаревшим методом прик-тестирования, обеспечивающим меньшую точность идентификации белков и, соответственно, большую вариабельность состава препаратов», – отметила директор по науке НПО «Микроген» Елена Саканян.

По ее словам, отсутствие полноценного фармакопейного продукта приводило к тому, что производители осуществляли контроль качества аллергенов по собственным исторически сложившимся методикам, «из-за чего в обращении находились препараты с неоднородным содержанием компонентов и специфической активностью».

Саканян уточнила, что компания ввела на своем производстве стандартизацию аллергенов по новому методу иммуноферментного анализа с применением стандартного образца собственной разработки. Специалист считает, что новый метод, разработанный «Микрогеном», может лечь в основу единой национальной системы стандартизации аллергенов.

«Микроген» – единственный отечественный производитель препаратов аллергенов и аллергоидов по полному циклу, в портфеле компании представлено 65 наименований препаратов. Эти лекарственные средства применяются как для диагностики, так и для проведения аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ). Для проведения АСИТ в России также используется препарат Сталораль от французской Stallergenes, о дефиците которого сообщалось в начале января 2023 года.

В марте 2022 года поставщики приостановили отгрузки в Россию стандартных образцов европейской фармакопеи и фармакопеи США. Отечественные компании в основном использовали в фармпроизводстве зарубежные образцы. В декабре прошлого года замгендиректора по производству Национального центра стандартных образцов Владимир Гегечкори рассказал, что три предприятия, задействованные в разработке, аттестации и производстве стандартных образцов действующих веществ, сделали около 150 таких образцов из 10 тысяч необходимых.

Источник: Vademecum

Принадлежащая семье Шпигелей аптечная сеть «Фармация» признана банкротом

Фарминдустрия

Сегодня, 17:37

Объем госзакупок лекарств за первые 5 месяцев 2025 года превысил 422 млрд рублей

Мединдустрия

Сегодня, 16:53

Уголовное дело в отношении Николая Шаврина передано в суд

Фарминдустрия

Сегодня, 16:25

В оценку KPI губернаторов включили число совершенных онлайн-записей на прием к врачу

Мединдустрия

Сегодня, 15:54

«ФармЭко» построит производство онкопрепаратов в Московской области за 9 млрд рублей

Фарминдустрия

Сегодня, 14:56

Законодатели намерены декриминализировать аборты в Англии и Уэльсе

Мединдустрия

Сегодня, 13:57

ВЦИОМ: более 40% россиян никогда не слышали о дистанционных консультациях с врачами

Мединдустрия

Сегодня, 12:55

Представителей ОП могут включить в комиссию по формированию лекарственных перечней

Мединдустрия

Сегодня, 11:16

В Санкт-Петербурге назначили нового врио главы Комздрава

Мединдустрия

Сегодня, 10:05

Китайские биотех-компании активно наращивают присутствие на международном рынке. Обзор

Мединдустрия

Сегодня, 9:26