09 Ноября 2026 Понедельник

Минздрав одобрил КИ препарата Novartis от крапивницы
София Прохорчук
Фарминдустрия
9 сентября 2022, 14:14

3277

Минздрав РФ 9 сентября выдал «Новартис Фарма» разрешение на проведение III фазы клинического исследования (КИ) ремибрутиниба в России в качестве терапии хронической крапивницы. В компании пока не заявляли, будут ли инициировать это КИ.

Согласно протоколу КИ, исследование может пройти на базе пяти российских медучреждений в Санкт-Петербурге, Рязани, Ставрополе и Ижевске, а принять в нем участие могут 20 человек. «Новартис Фарма» должна включить в КИ пациентов с хронической спонтанной крапивницей, завершивших участие в предшествующих исследованиях ремибрутиниба.

В марте 2022 года швейцарская Novartis сообщила о приостановке набора новых добровольцев в текущие КИ препаратов на территории России, а также заявила о временном отказе от проведения новых КИ в стране. На момент публикации новости в Novartis не ответили, будет ли компания проводить КИ ремибрутиниба в России.

Разрешение на КИ от Минздрава не означает, что компания обязана провести исследование. Так, в июне Минздрав выдал британской GSK разрешение на проведение II фазы КИ вакцины от золотистого стафилококка, но фармкомпания заявила, что не будет проводить КИ этого препарата в России.

GSK, также как и Novartis, отказалась от рекламной деятельности в России, проведения новых КИ, приостановила набор в текущие исследования в стране. Также британская компания прекратила импорт в Россию своих витаминов и БАДов.

Среди других фармкомпаний, отказавшихся от проведения новых КИ в России и прекративших набор в текущие исследования, оказались, например, американские Pfizer, Eli Lilly, Johnson & Johnson, AbbVie и японская Takeda.

Источник: ГРЛС

Apple: фотоплетизмограмма с запястья содержит воспроизводимый сигнал о недавнем приеме пищи

Мединдустрия

Сегодня, 17:02

Изменены правила прекращения оборота спиртосодержащих антисептиков

Фарминдустрия

Сегодня, 16:47

Siemens Healthineers отделится от Siemens и выведет диагностику в отдельную структуру Olyrian Diagnostics

Мединдустрия

Сегодня, 16:39

Сеченовский университет откроет первую в РФ школу технологов косметики с фармацевтическими стандартами разработки

Медобразование

Сегодня, 15:35

Новым регионам направят 892 млн рублей на закупку бронированных машин СМП

Мединдустрия

Сегодня, 14:37

«Почте России» разрешили продавать 132 препарата в населенных пунктах без аптек

Фарминдустрия

Сегодня, 14:18

Перечень электронных услуг медорганизаций расширили

Мединдустрия

Сегодня, 13:32

Разработаны правила санаторно-курортного лечения и реабилитации участников СВО в центрах СФР с 2027 года

Мединдустрия

Сегодня, 12:26

Эксперимент по работе передвижных аптек распространили еще на два региона

Фарминдустрия

Сегодня, 11:57

АМФП: за I полугодие 2026 года на отечественном фармрынке было инициировано не менее 26 патентных споров

Фарминдустрия

Сегодня, 8:00