27 Июля 2024 Суббота

Минздрав одобрил КИ препарата Novartis от крапивницы
София Прохорчук
Фарминдустрия
9 сентября 2022, 14:14

Фото: wsj.com
2668

Минздрав РФ 9 сентября выдал «Новартис Фарма» разрешение на проведение III фазы клинического исследования (КИ) ремибрутиниба в России в качестве терапии хронической крапивницы. В компании пока не заявляли, будут ли инициировать это КИ.

Согласно протоколу КИ, исследование может пройти на базе пяти российских медучреждений в Санкт-Петербурге, Рязани, Ставрополе и Ижевске, а принять в нем участие могут 20 человек. «Новартис Фарма» должна включить в КИ пациентов с хронической спонтанной крапивницей, завершивших участие в предшествующих исследованиях ремибрутиниба.

В марте 2022 года швейцарская Novartis сообщила о приостановке набора новых добровольцев в текущие КИ препаратов на территории России, а также заявила о временном отказе от проведения новых КИ в стране. На момент публикации новости в Novartis не ответили, будет ли компания проводить КИ ремибрутиниба в России.

Разрешение на КИ от Минздрава не означает, что компания обязана провести исследование. Так, в июне Минздрав выдал британской GSK разрешение на проведение II фазы КИ вакцины от золотистого стафилококка, но фармкомпания заявила, что не будет проводить КИ этого препарата в России.

GSK, также как и Novartis, отказалась от рекламной деятельности в России, проведения новых КИ, приостановила набор в текущие исследования в стране. Также британская компания прекратила импорт в Россию своих витаминов и БАДов.

Среди других фармкомпаний, отказавшихся от проведения новых КИ в России и прекративших набор в текущие исследования, оказались, например, американские Pfizer, Eli Lilly, Johnson & Johnson, AbbVie и японская Takeda.

Источник: ГРЛС

Картина дня: дайджест главных новостей от 26 июля 2024 года

Исследование: пациенты не доверяют рекомендациям ИИ

Дело топ-менеджера томской клиники «Сантэ» о хищении средств ОМС направлено в суд

Правительство определило подведомственные Минздраву РФ федеральные курорты

Экс-главу ВСК арестовали по подозрению в закупке томографа по завышенной цене

Олегу Серебрянскому снова продлили срок содержания в СИЗО

Подмосковное Минимущество считает законными сделки с землями санатория «Барвиха»

Российский университет медицины откроет филиал в ХМАО

«Петровакс» вложит 2 млрд рублей в запуск биотехнологического производства в Подольске

В Московской области за 4,2 млрд рублей отремонтируют Жуковскую ОКБ