Яндекс.Метрика
17 Августа 2022
Vademecum с прямой доставкой: подписывайтесь на журнал
4 апреля 2022, 12:00
Доступно исследование «Онкологическая помощь в частных клиниках»
2 декабря 2021, 16:00
Пандемите мне веки: как перенесли коронавирусные волны участники рейтинга Vademecum «ТОП100 поставщиков медизделий на рынке госзаказа»
15 августа 2022, 15:54
«Пока это рынок единичных побед»
8 августа 2022, 13:28
17 августа, 15:56

Минздрав одобрил GSK КИ вакцины от золотистого стафилококка

София Прохорчук
30 июня 2022, 16:57
Фото: static.life.ru
Минздрав РФ выдал британской GSK разрешение на проведение II фазы клинических исследований (КИ) вакцины от золотистого стафилококка. Весной 2022 года фармкомпания ограничила свою деятельность на российском рынке, в том числе отказалась от инициации новых КИ и приостановила набор добровольцев в текущие исследования.

Vademecum ожидает ответа GSK на вопрос, планирует ли компания воспользоваться этим разрешением и запустить КИ.

По данным Минздрава, в КИ вакцины GSK для профилактики золотого стафилококка должны принять участие 100 человек в возрасте от 18 до 64 лет. Исследование планировалось проводить на базе трех медучреждений – в Ставрополе, Москве и Смоленске.

Целью КИ обозначена оценка безопасности и реактогенности (наличие побочных эффектов) вакцины. Завершить исследование предполагалось в декабре 2023 года.

Согласно ГРЛС, в России в настоящее время зарегистрирована только одна вакцина для профилактики стафилококковых инфекций (Антифагин стафилококковый). Ее разработчиком является АО «Биомед» им. И.И. Мечникова. Препарат не входит в перечень ЖНВЛП.

В марте 2022 года GSK отказалась от рекламной деятельности в РФ, проведения новых КИ, а также приостановила набор в текущие исследования в России. В апреле компания заявила о прекращении экспорта в Россию своих витаминов и БАДов.

Среди других фармкомпаний, отказавшихся от проведения новых КИ в России и прекративших набор в текущие исследования, оказались, например, американские Pfizer, Eli Lilly, Johnson & Johnson, швейцарская Novartis и японская Takeda.

Источник: ГРЛС
Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

Великобритания первой в мире одобрила применение бивалентной вакцины против COVID-19
15 августа 2022, 21:02
«Биокад» получила разрешение на проведение КИ генотерапевтического препарата от СМА
11 августа 2022, 13:54
«Петровакс» поставит пневмококковую вакцину от Pfizer для НКПП
10 августа 2022, 17:41
В Европе одобрили вакцину Bavarian Nordic против оспы обезьян
25 июля 2022, 17:18
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.