23 Мая 2024 Четверг

Минздрав одобрил GSK КИ вакцины от золотистого стафилококка
София Прохорчук
Фарминдустрия
30 июня 2022, 16:57

Фото: static.life.ru
2508

Минздрав РФ выдал британской GSK разрешение на проведение II фазы клинических исследований (КИ) вакцины от золотистого стафилококка. Весной 2022 года фармкомпания ограничила свою деятельность на российском рынке, в том числе отказалась от инициации новых КИ и приостановила набор добровольцев в текущие исследования.

Vademecum ожидает ответа GSK на вопрос, планирует ли компания воспользоваться этим разрешением и запустить КИ.

По данным Минздрава, в КИ вакцины GSK для профилактики золотого стафилококка должны принять участие 100 человек в возрасте от 18 до 64 лет. Исследование планировалось проводить на базе трех медучреждений – в Ставрополе, Москве и Смоленске.

Целью КИ обозначена оценка безопасности и реактогенности (наличие побочных эффектов) вакцины. Завершить исследование предполагалось в декабре 2023 года.

Согласно ГРЛС, в России в настоящее время зарегистрирована только одна вакцина для профилактики стафилококковых инфекций (Антифагин стафилококковый). Ее разработчиком является АО «Биомед» им. И.И. Мечникова. Препарат не входит в перечень ЖНВЛП.

В марте 2022 года GSK отказалась от рекламной деятельности в РФ, проведения новых КИ, а также приостановила набор в текущие исследования в России. В апреле компания заявила о прекращении экспорта в Россию своих витаминов и БАДов.

Среди других фармкомпаний, отказавшихся от проведения новых КИ в России и прекративших набор в текущие исследования, оказались, например, американские Pfizer, Eli Lilly, Johnson & Johnson, швейцарская Novartis и японская Takeda.

Источник: ГРЛС

Картина дня: дайджест главных новостей от 22 мая 2024 года

Сотрудница полиции стала фигурантом второго московского дела о «торговле» детьми

Под Ставрополем за 230 млн рублей откроют логистический центр для распространения лекарств

Проверку цен на ЖНВЛП в Москве разрешили проводить только с согласия прокуратуры

МВД могут разрешить получать данные о людях с психическими расстройствами

В Совфеде создадут рабочую группу по обеспечению детей специальным питанием

Международный кардиологический конгресс – 2024 с российским участием пройдет в Шанхае

Головная компания сети Grand Medica инвестирует 3,5 млрд рублей в санаторный комплекс в Шерегеше

В Красноярском крае назначили врио главы Минздрава

Картина дня: дайджест главных новостей от 21 мая 2024 года