Vademecum ожидает ответа GSK на вопрос, планирует ли компания воспользоваться этим разрешением и запустить КИ.
По данным Минздрава, в КИ вакцины GSK для профилактики золотого стафилококка должны принять участие 100 человек в возрасте от 18 до 64 лет. Исследование планировалось проводить на базе трех медучреждений – в Ставрополе, Москве и Смоленске.
Целью КИ обозначена оценка безопасности и реактогенности (наличие побочных эффектов) вакцины. Завершить исследование предполагалось в декабре 2023 года.
Согласно ГРЛС, в России в настоящее время зарегистрирована только одна вакцина для профилактики стафилококковых инфекций (Антифагин стафилококковый). Ее разработчиком является АО «Биомед» им. И.И. Мечникова. Препарат не входит в перечень ЖНВЛП.
В марте 2022 года GSK отказалась от рекламной деятельности в РФ, проведения новых КИ, а также приостановила набор в текущие исследования в России. В апреле компания заявила о прекращении экспорта в Россию своих витаминов и БАДов.
Среди других фармкомпаний, отказавшихся от проведения новых КИ в России и прекративших набор в текущие исследования, оказались, например, американские Pfizer, Eli Lilly, Johnson & Johnson, швейцарская Novartis и японская Takeda.
