08 Октября 2026 Четверг

Novartis временно не будет проводить новые КИ в России
София Прохорчук
Фарминдустрия
22 марта 2022, 20:03

4019

Швейцарская Novartis 22 марта объявила о прекращении набора новых добровольцев в текущие клинические исследования (КИ) препаратов на территории РФ, а также заявила о временном отказе от проведения новых КИ в стране. Ранее компания сообщала о прекращении инвестиционной и рекламной деятельности в России.

«Мы по-прежнему привержены обеспечению доступа к лекарствам для пациентов во всех странах, где мы работаем. В то же время мы тщательно соблюдаем введенные против России международные санкции. Мы уже реализовали комплекс мер – приостановили инвестиционную и маркетинговую деятельность в России. <...> Теперь мы приостанавливаем инициирование новых КИ и привлечение новых участников в существующие исследования на территории РФ», – говорится в заявлении компании. Уточняется, что эти меры будут постоянно пересматриваться.

Novartis проводит в России КИ препаратов для терапии онкологических, онкогематологических, ревматическиих заболеваний, болезней органов дыхания, заболеваний сердечно-сосудистой системы и болезней нервной системы.

В июне прошлого года швейцарская фармкомпания подала досье на регистрацию Kymriah (препарат на основе технологии CAR-T) по правилам Евразийского экономического союза. Проведения локальных клинических исследований не потребуется, поскольку оба планируемых к регистрации показания (острый лимфобластный лейкоз и B-клеточная лимфома) являются орфанными заболеваниями, а при регистрации технологий для лечения этого типа заболеваний в России допускается использование данных международных исследований в качестве подтверждения безопасности и эффективности. В настоящее время препарат уже одобрен в США, Европе, Японии, Австралии, Сингапуре, Канаде и Южной Корее.

Минздрав РФ в декабре прошлого года зарегистрировал самый дорогой в мире генотерапевтический препарат Золгенсма (онасемноген абепарвовек) от Novartis, предназначенный для терапии спинальной мышечной атрофии у детей. Досье на его регистрацию в России компания подавала в июле 2020 года.

От проведения в России новых КИ также отказались Pfizer, Eli Lilly, AbbVie, GlaxoSmithKline и Johnson & Johnson.

Источник: Novartis

Аналитики: дистанционный стоматологический мониторинг может сократить затраты пациента на 6,6 тысячи рублей

Мединдустрия

Сегодня, 19:22

СК обновит порядок направления поступающих на службу на медобследование

Мединдустрия

Сегодня, 18:42

Возведение клиники SIS Hospital Rostov-On-Don за 5 млрд рублей приостановили

Мединдустрия

Сегодня, 16:34

Минпромторг предложил наладить передачу данных из ЕИС в сфере закупок в систему МДЛП

Фарминдустрия

Сегодня, 15:50

BMJ: вакцинация против ВПЧ до беременности связана со снижением риска неблагоприятных исходов

Мединдустрия

Сегодня, 15:17

В НМИЦ ТПМ разработали российскую шкалу оценки риска ССЗ

Мединдустрия

Сегодня, 14:28

Минздрав утвердит порядок проведения медосвидетельствования приемных родителей

Мединдустрия

Сегодня, 13:16

Глава Минздрава Тамбовской области назначена вице-губернатором региона

Мединдустрия

Сегодня, 12:18

Структура башкортостанского Минздрава не смогла оспорить выплату в 200 млн рублей «Башфармации» за превышение объемов госконтрактов

Фарминдустрия

Сегодня, 10:29

Виртуальные пациенты помогут выявлять риски медицинских изделий, которые пропускают обычные исследования

Мединдустрия

Сегодня, 9:48