29 Мая 2024 Среда

Novartis временно не будет проводить новые КИ в России
София Прохорчук
Фарминдустрия
22 марта 2022, 20:03

Фото: news.cgtn.com
3331

Швейцарская Novartis 22 марта объявила о прекращении набора новых добровольцев в текущие клинические исследования (КИ) препаратов на территории РФ, а также заявила о временном отказе от проведения новых КИ в стране. Ранее компания сообщала о прекращении инвестиционной и рекламной деятельности в России.

«Мы по-прежнему привержены обеспечению доступа к лекарствам для пациентов во всех странах, где мы работаем. В то же время мы тщательно соблюдаем введенные против России международные санкции. Мы уже реализовали комплекс мер – приостановили инвестиционную и маркетинговую деятельность в России. <...> Теперь мы приостанавливаем инициирование новых КИ и привлечение новых участников в существующие исследования на территории РФ», – говорится в заявлении компании. Уточняется, что эти меры будут постоянно пересматриваться.

Novartis проводит в России КИ препаратов для терапии онкологических, онкогематологических, ревматическиих заболеваний, болезней органов дыхания, заболеваний сердечно-сосудистой системы и болезней нервной системы.

В июне прошлого года швейцарская фармкомпания подала досье на регистрацию Kymriah (препарат на основе технологии CAR-T) по правилам Евразийского экономического союза. Проведения локальных клинических исследований не потребуется, поскольку оба планируемых к регистрации показания (острый лимфобластный лейкоз и B-клеточная лимфома) являются орфанными заболеваниями, а при регистрации технологий для лечения этого типа заболеваний в России допускается использование данных международных исследований в качестве подтверждения безопасности и эффективности. В настоящее время препарат уже одобрен в США, Европе, ЯпонииАвстралииСингапуреКанаде и Южной Корее.

Минздрав РФ в декабре прошлого года зарегистрировал самый дорогой в мире генотерапевтический препарат Золгенсма (онасемноген абепарвовек) от Novartis, предназначенный для терапии спинальной мышечной атрофии у детей. Досье на его регистрацию в России компания подавала в июле 2020 года.

От проведения в России новых КИ также отказались Pfizer, Eli LillyAbbVie, GlaxoSmithKline и Johnson & Johnson.

Источник: Novartis

Картина дня: дайджест главных новостей от 29 мая 2024 года

Мединдустрия

Сегодня, 22:30

В Госдуме предложили еще один способ обхода патентных ограничений на оригинальные препараты

Фарминдустрия

Сегодня, 20:56

Магаданская прокуратура выявила миллиардные долги местных медучреждений

Мединдустрия

Сегодня, 20:17

Александра Колсанова переизбрали на должность ректора СамГМУ

Мединдустрия

Сегодня, 19:04

Новосибирский Минздрав намерен расторгнуть ГЧП по строительству поликлиники за 3 млрд рублей

Мединдустрия

Сегодня, 17:47

Освобождение тяжелобольных осужденных будут проводить незамедлительно

Регуляторы

Сегодня, 16:24

В СибГМУ за 13,5 млн рублей откроют лабораторию нейропсихиатрии

Мединдустрия

Сегодня, 15:23

Возведение центра доклинических исследований НМИЦ радиологии подорожало на 617 млн рублей

Мединдустрия

Сегодня, 14:50

Санатории будут получать заключение на использование природного лечебного ресурса

Мединдустрия

Сегодня, 13:27

Фармпредприятия смогут получать субсидии за трудоустройство сотрудников из других регионов

Мединдустрия

Сегодня, 12:39