16 Мая 2024 Четверг

Минздрав будет инспектировать фармотрасль по правилам ЕАЭС
София Прохорчук
Фарминдустрия Регуляторы
15 июля 2022, 20:38

Фото: static.wixstatic.com
3191

Правительство РФ уточнило порядок обращения лекарств в России по правилам Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Теперь проводить инспекции по фармаконадзору на соответствие правилам ЕАЭС Росздравнадзор будет совместно с Минздравом РФ.

Минздрав будет проводить проверки клинических исследований и соблюдения правил надлежащей клинической практики и надлежащей лабораторной практики в период регистрации препаратов. Все остальные полномочия сохранятся за Росздравнадзором.

Параллельно Минюст зарегистрировал приказ Минпромторга №1987 от 18 мая 2022 года о продлении на год сроков действия заключений о соответствии производства лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики (GMP).

Зимой 2021 года ЕАЭС разрешил проводить в дистанционном режиме (с использованием средств видео- и аудиоприсутствия) инспекции на соответствие производителей лекарств требованиям GMP.

Лицензии являются обязательными для всех производителей лекарств государств – членов ЕАЭС, независимо от того, реализуется эта продукция на территории государств – членов ЕАЭС или за ее пределами.

Источник: Официальный интернет-портал правовой информации

Картина дня: дайджест главных новостей от 15 мая 2024 года

Иркутский Минздрав отозвал скандальное письмо о лишении антипрививочников родительских прав

Регулятор обновит стандарт оснащения полевого госпиталя

Минтруд утвердил порядок посещения пациентов психиатрического стационара

В Благовещенске за 321 млн рублей проведут капремонт реабилитационного центра

Минздрав: список запрещенных для водителей лекарств носит информационный характер

Новосибирский «Здравмедтех» за 10 млн рублей открыл производство медицинской одежды в Узбекистане

Министр здравоохранения Калининградской области покинул пост

Карьера

15.05.2024

Задержаны два врача московской клиники Тимура Хайдарова

Картина дня: дайджест главных новостей от 14 мая 2024 года