09 Ноября 2026 Понедельник

Минздрав будет инспектировать фармотрасль по правилам ЕАЭС
София Прохорчук
Фарминдустрия Регуляторы
15 июля 2022, 20:38

3768

Правительство РФ уточнило порядок обращения лекарств в России по правилам Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Теперь проводить инспекции по фармаконадзору на соответствие правилам ЕАЭС Росздравнадзор будет совместно с Минздравом РФ.

Минздрав будет проводить проверки клинических исследований и соблюдения правил надлежащей клинической практики и надлежащей лабораторной практики в период регистрации препаратов. Все остальные полномочия сохранятся за Росздравнадзором.

Параллельно Минюст зарегистрировал приказ Минпромторга №1987 от 18 мая 2022 года о продлении на год сроков действия заключений о соответствии производства лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики (GMP).

Зимой 2021 года ЕАЭС разрешил проводить в дистанционном режиме (с использованием средств видео- и аудиоприсутствия) инспекции на соответствие производителей лекарств требованиям GMP.

Лицензии являются обязательными для всех производителей лекарств государств – членов ЕАЭС, независимо от того, реализуется эта продукция на территории государств – членов ЕАЭС или за ее пределами.

Источник: Официальный интернет-портал правовой информации

Разработаны правила санаторно-курортного лечения и реабилитации участников СВО в центрах СФР с 2027 года

Мединдустрия

Сегодня, 12:26

Эксперимент по работе передвижных аптек распространили еще на два региона

Фарминдустрия

Сегодня, 11:57

АМФП: за I полугодие 2026 года на отечественном фармрынке было инициировано не менее 26 патентных споров

Фарминдустрия

Сегодня, 8:00

AstraZeneca сократила список показаний Энхерту для погружения препарата в перечень ЖНВЛП

РЗН обновил рекорд по минимальному количеству регистрации медизделий за одну неделю осени. Обзор

Фарминдустрия. Дайджест Vademecum за 2–8 ноября 2026 года

Российские вузы создают новые подходы к терапии сахарного диабета. Обзор

Novartis повторно инициировала патентный спор с «Изварино Фарма»

ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 2–7 ноября 2026 года

Картина дня: дайджест главных новостей от 6 ноября 2026 года