04 Октября 2024 Пятница

Минздрав будет инспектировать фармотрасль по правилам ЕАЭС
София Прохорчук
Фарминдустрия Регуляторы
15 июля 2022, 20:38

Фото: static.wixstatic.com
3349

Правительство РФ уточнило порядок обращения лекарств в России по правилам Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Теперь проводить инспекции по фармаконадзору на соответствие правилам ЕАЭС Росздравнадзор будет совместно с Минздравом РФ.

Минздрав будет проводить проверки клинических исследований и соблюдения правил надлежащей клинической практики и надлежащей лабораторной практики в период регистрации препаратов. Все остальные полномочия сохранятся за Росздравнадзором.

Параллельно Минюст зарегистрировал приказ Минпромторга №1987 от 18 мая 2022 года о продлении на год сроков действия заключений о соответствии производства лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики (GMP).

Зимой 2021 года ЕАЭС разрешил проводить в дистанционном режиме (с использованием средств видео- и аудиоприсутствия) инспекции на соответствие производителей лекарств требованиям GMP.

Лицензии являются обязательными для всех производителей лекарств государств – членов ЕАЭС, независимо от того, реализуется эта продукция на территории государств – членов ЕАЭС или за ее пределами.

Источник: Официальный интернет-портал правовой информации

RUSSCO представило критерии для оценки эффективности химиопрепаратов

Мединдустрия

Сегодня, 18:25

Регулятор изменил критерии отбора регионов для предоставления субсидий на реабилитацию инвалидов

Мединдустрия

Сегодня, 18:11

В России в сентябре зарегистрировали сразу три дженерика Ксарелто

Фарминдустрия

Сегодня, 17:57

Дело о хищении 39 млн рублей из санатория «Луч» передали в суд

Мединдустрия

Сегодня, 17:16

Резиденты ОЭЗ смогут передавать права на аренду земли в залог

Мединдустрия

Сегодня, 16:51

Осужденные с инвалидностью смогут подавать жалобу за отказ в выдаче направления на МСЭ

Мединдустрия

Сегодня, 13:52

В СИЗО отправили еще четырех фигурантов по делу о хищениях в ГБ №20 Петербурга

Мединдустрия

Сегодня, 11:53

Пациенты просят Путина не допустить оптимизации медучреждений Ульяновской области

Мединдустрия

Сегодня, 10:38

Картина дня: дайджест главных новостей от 3 октября 2024 года

«Паскаль Медикал» инвестировал 1 млрд рублей в расширение производства шприцев и игл