Яндекс.Метрика
17 Августа 2022
Vademecum с прямой доставкой: подписывайтесь на журнал
4 апреля 2022, 12:00
Доступно исследование «Онкологическая помощь в частных клиниках»
2 декабря 2021, 16:00
Пандемите мне веки: как перенесли коронавирусные волны участники рейтинга Vademecum «ТОП100 поставщиков медизделий на рынке госзаказа»
15 августа 2022, 15:54
«Пока это рынок единичных побед»
8 августа 2022, 13:28
17 августа, 17:17

Минздрав зарегистрировал онкопрепарат Bayer от солидных опухолей

Марат Хамитов
28 июня 2022, 20:53
Мосмедпрепараты.RU Фото: https://mosmedpreparaty.ru/
Минздрав РФ выдал разрешение на применение препарата Витракви (ларотректиниб) от немецкой Bayer для терапии метастатических солидных опухолей, имеющих транслокации с участием генов NTRK. В Европе и США лекарственное средство по этому показанию уже одобрено.

Осенью 2021 года госфонд «Круг добра» принял решение лечить детей с солидными опухолями и утвердил к закупке препарат Bayer как не зарегистрированный по этому показанию. Тогда же фонд утвердил к закупке entrectinib (Rozlytrek от Roche).

В России с 2021 года ведутся два клинических исследования (КИ) ларотректиниба. Их завершение запланировано на 2025 и 2026 годы.

Впервые Витракви был одобрен в США: в 2018 году Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) выдало разрешение на его применение для терапии солидных опухолей с транслокациями NTRK. В 2019 году препарат зарегистрировали в Европе.

При принятии решения об одобрении Витракви FDA руководствовалось результатами трех многоцентровых КИ лекарственного средства, согласно которым эффективность препарата в терапии солидных опухолей с транслокациями в генах NTRK у взрослых и детей составляла 75%.

Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

MSD инвестирует $3,75 млрд в создание лекарств и вакцин на основе циркулярной РНК
16 августа 2022, 21:05
Порядок медпомощи по детской онкологии и гематологии может вступить в силу только через два года
5 августа 2022, 18:53
Мурашко: в первичном звене не хватает 1,3 тысячи онкологов
26 июля 2022, 18:57
«Биокад» получил разрешение на завершающую фазу КИ препарата от меланомы
19 июля 2022, 20:23
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.