06 Сентября 2026

В Японии одобрен первый персонализированный онкопрепарат от Roche
Александр Осипов
Фарминдустрия
19 июня 2019, 12:36

7545

Япония стала первой в мире страной, одобрившей препарат Roche для персонализированной терапии злокачественных новообразований Rozlytrek (entrectinib). Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения (MHLW) утвердило препарат для медицинского применения по результатам второй фазы КИ, в которых он показал эффективность в лечении десяти различных видов онкозаболеваний.

Препарат может использоваться для лечения опухолей разной локализации. В продолжающихся КИ Rozlytrek продемонстрировал эффективность в лечении различных онкологических заболеваний, включая рак молочной железы, колоректальный рак, нейроэндокринный рак, рак легких и поджелудочной железы.

Rozlytrek является средством персонализированной терапии, поскольку действует на опухоли с редкой генетической аномалией (NTRK-слияние), которую можно выявить с помощью испытания на биомаркерах.

В ближайшее время Roche намерена получить одобрение препарата в Европе и США, где подобную разработку уже успела зарегистрировать Bayer.

Roche – швейцарская фармкомпания, производитель препаратов для лечения инфекционных, онкологических и аутоиммунных заболеваний. Выручка компании в 2018 году составила $56,8 млрд, чистая прибыль – $10,5 млрд.

Источник: Reuters

Китай запускает «персональное медицинское облако» для трансформации системы здравоохранения

Мединдустрия

Сегодня, 14:21

За прошедшую неделю РЗН выдал 36 регудостоверений на медизделия. Обзор

Мединдустрия

Сегодня, 10:08

Фарминдустрия. Дайджест Vademecum за 31 августа – 6 сентября 2026 года

Фарминдустрия

Сегодня, 8:00

В России протестируют аналог препарата для лечения острого миелоидного лейкоза от японской Astellas

На ВЭФ-2026 договорились о развитии цифровой медицины, фармацевтики и биотехнологий. Обзор

ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 30 августа – 5 сентября 2026 года

Картина дня: дайджест главных новостей от 4 сентября 2026 года

Исследователи выявили не зависящие от генетики факторы старения

Ученые предложили пятиэтапную систему проверки медицинского ИИ перед внедрением в клиническую практику

Датская Genmab подала два иска к «Биокаду»