21 Марта 2023 Вторник

В Японии одобрен первый персонализированный онкопрепарат от Roche
Александр Осипов
Фарминдустрия
19 июня 2019, 12:36

Фото: breakingviews.com
6709

Япония стала первой в мире страной, одобрившей препарат Roche для персонализированной терапии злокачественных новообразований Rozlytrek (entrectinib). Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения (MHLW) утвердило препарат для медицинского применения по результатам второй фазы КИ, в которых он показал эффективность в лечении десяти различных видов онкозаболеваний.

Препарат может использоваться для лечения опухолей разной локализации. В продолжающихся КИ Rozlytrek продемонстрировал эффективность в лечении различных онкологических заболеваний, включая рак молочной железы, колоректальный рак, нейроэндокринный рак, рак легких и поджелудочной железы.

Rozlytrek является средством персонализированной терапии, поскольку действует на опухоли с редкой генетической аномалией (NTRK-слияние), которую можно выявить с помощью испытания на биомаркерах.

В ближайшее время Roche намерена получить одобрение препарата в Европе и США, где подобную разработку уже успела зарегистрировать Bayer.

Roche – швейцарская фармкомпания, производитель препаратов для лечения инфекционных, онкологических и аутоиммунных заболеваний. Выручка компании в 2018 году составила $56,8 млрд, чистая прибыль – $10,5 млрд.

Источник: Reuters

Картина дня: дайджест главных новостей от 20 марта 2023 года

В Ростове директора частной клиники заподозрили в подделке документов

Регионы получат 2,74 млрд рублей на медпомощь жителям новых территорий

Недострой институтов психиатрии и ревматологии в Москве выставили на торги за 505 млн рублей

Минздраву дополнительно выделят 14 млн рублей на неонатальный скрининг

ФФОМС потратил 1,7 млрд рублей на развитие ГИС ОМС в 2022 году

Минпромторг получит 603 млн рублей на закупку машин СМП для Анголы

Диализный центр «Фрезениус» в Орле не смог оспорить выселение из арендуемого помещения

В суде огласили обвинительное заключение по делу Шпигеля

На научные исследования в здравоохранении направят 503 млн рублей