09 Декабря 2023 Суббота

В Японии одобрен первый персонализированный онкопрепарат от Roche
Александр Осипов
Фарминдустрия
19 июня 2019, 12:36

Фото: breakingviews.com
6940

Япония стала первой в мире страной, одобрившей препарат Roche для персонализированной терапии злокачественных новообразований Rozlytrek (entrectinib). Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения (MHLW) утвердило препарат для медицинского применения по результатам второй фазы КИ, в которых он показал эффективность в лечении десяти различных видов онкозаболеваний.

Препарат может использоваться для лечения опухолей разной локализации. В продолжающихся КИ Rozlytrek продемонстрировал эффективность в лечении различных онкологических заболеваний, включая рак молочной железы, колоректальный рак, нейроэндокринный рак, рак легких и поджелудочной железы.

Rozlytrek является средством персонализированной терапии, поскольку действует на опухоли с редкой генетической аномалией (NTRK-слияние), которую можно выявить с помощью испытания на биомаркерах.

В ближайшее время Roche намерена получить одобрение препарата в Европе и США, где подобную разработку уже успела зарегистрировать Bayer.

Roche – швейцарская фармкомпания, производитель препаратов для лечения инфекционных, онкологических и аутоиммунных заболеваний. Выручка компании в 2018 году составила $56,8 млрд, чистая прибыль – $10,5 млрд.

Источник: Reuters

Картина дня: дайджест главных новостей от 8 декабря 2023 года

Путин поручил увеличить выплаты врачам за онконастороженность

Путин поручил увеличить объем производства отечественного лечебного питания

«Нефро-Лига» указала на проблемы диспансерного наблюдения пациентов с ХБП

Разработчик Celsus приобрел Botkin.AI

Законопроект о декриминализации меддеятельности направлен в Правительство

С 2018 года количество несетевых аптек снизилось на 25%

ФАС не нашла незаконных действий в закупке нижегородского Минздрава на 8,6 млрд рублей

Фонд «Не напрасно» может закрыться из-за сокращения финансирования

В НИКИО им. Л.И. Свержевского пройдет капитальный ремонт за 1 млрд рублей