Яндекс.Метрика
01 Июля 2022
Vademecum с прямой доставкой: подписывайтесь на журнал
4 апреля 2022, 12:00
Доступно исследование «Онкологическая помощь в частных клиниках»
2 декабря 2021, 16:00
Шарко шагая: как санкур перенес пандемию и попытался обернуть ее последствия в свою пользу
20 июня 2022, 14:55
Ноунейм ковчег: какой инфраструктурой пополнилась инфекционная служба за годы пандемии и как по ее окончании будут использоваться ковидные стационары
6 июня 2022, 19:40
1 июля, 17:50

Утверждено Положение о комиссии по ввозу дефектурных препаратов в иностранной упаковке

София Прохорчук
27 мая 2022, 18:34
Фото: dlja-pohudenija.ru
Минюст 27 мая зарегистрировал приказ Минздрава РФ о порядке работы комиссии, ответственной за определение дефектурных препаратов и принимающей решение о возможности их ввоза в Россию в иностранной упаковке. Проект этого приказа был представлен 16 мая.

Согласно утвержденному документу, в межведомственную комиссию включаются представители Минпромторга, Федеральной таможенной службы, Росздравнадзора, Минфина, ФАС, ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» Минздрава, Научного центра экспертизы средств медицинского применения Минздрава, ЦЭККМП, ООО «Оператор-ЦРПТ», а также иные заинтересованные федеральные органы исполнительной власти и их подведомственные организации.

При необходимости по предложению председателя межведомственной комиссии или ее членов в заседании комиссии допускается участие главных внештатных специалистов Минздрава РФ, держателей регудостоверений или заявителей без права голоса.

Источником информации о дефектуре или риске ее возникновения по тому или иному препарату будут федеральные ведомства, органы исполнительной власти субъектов РФ, а также иные субъекты обращения лекарственных средств. Приказ обязывает все эти ведомства предоставлять в Минздрав РФ предложения с приложением обосновывающих материалов, в том числе о превышении прогнозируемых объемов потребления препарата по сравнению с прогнозируемыми объемами его ввоза или производства в России.

Основные задачи межведомственной комиссии в 2022 и 2023 годах – принятие решений об определении дефектуры или риска возникновения дефектуры в отношении препаратов, о возможности или невозможности временного обращения серии незарегистрированного лекарственного средства при его дефектуре или риске возникновения дефектуры, а также о возможности обращения в России препарата в иностранной упаковке.

В марте 2022 года Госдума сразу во втором и третьем чтении приняла законопроект, позволяющий оборот препаратов и медицинских изделий в нерусифицированной упаковке. Президент РФ Владимир Путин 26 марта утвердил предлагаемые в 61-ФЗ изменения.

UPD. В новость от 17 мая 2022 года о проекте приказа Минздрава РФ о порядке работы комиссии, ответственной за определение дефектурных препаратов и принимающей решение о возможности их ввоза в Россию в иностранной упаковке, 27 мая 2022 года внесены изменения в связи с утверждением этого документа.

Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

Опубликованы первые методрекомендации по профилактике, диагностике и лечению оспы обезьян
30 июня 2022, 21:23
Минздрав рассмотрит вопрос включения препарата Мавирет в перечень ЖНВЛП
29 июня 2022, 17:07
Штрафы за непредоставление данных в ЕГИСЗ могут ввести с сентября 2022 года
29 июня 2022, 13:14
Минздрав: в России возможно импортозаместить до 50% потенциально дефицитных медизделий
28 июня 2022, 19:47
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.