01 Февраля 2023 Среда

Утверждено Положение о комиссии по ввозу дефектурных препаратов в иностранной упаковке
София Прохорчук
Фарминдустрия
27 мая 2022, 18:34

Фото: dlja-pohudenija.ru
4419

Минюст 27 мая зарегистрировал приказ Минздрава РФ о порядке работы комиссии, ответственной за определение дефектурных препаратов и принимающей решение о возможности их ввоза в Россию в иностранной упаковке. Проект этого приказа был представлен 16 мая.

Согласно утвержденному документу, в межведомственную комиссию включаются представители Минпромторга, Федеральной таможенной службы, Росздравнадзора, Минфина, ФАС, ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» Минздрава, Научного центра экспертизы средств медицинского применения Минздрава, ЦЭККМП, ООО «Оператор-ЦРПТ», а также иные заинтересованные федеральные органы исполнительной власти и их подведомственные организации.

При необходимости по предложению председателя межведомственной комиссии или ее членов в заседании комиссии допускается участие главных внештатных специалистов Минздрава РФ, держателей регудостоверений или заявителей без права голоса.

Источником информации о дефектуре или риске ее возникновения по тому или иному препарату будут федеральные ведомства, органы исполнительной власти субъектов РФ, а также иные субъекты обращения лекарственных средств. Приказ обязывает все эти ведомства предоставлять в Минздрав РФ предложения с приложением обосновывающих материалов, в том числе о превышении прогнозируемых объемов потребления препарата по сравнению с прогнозируемыми объемами его ввоза или производства в России.

Основные задачи межведомственной комиссии в 2022 и 2023 годах – принятие решений об определении дефектуры или риска возникновения дефектуры в отношении препаратов, о возможности или невозможности временного обращения серии незарегистрированного лекарственного средства при его дефектуре или риске возникновения дефектуры, а также о возможности обращения в России препарата в иностранной упаковке.

В марте 2022 года Госдума сразу во втором и третьем чтении приняла законопроект, позволяющий оборот препаратов и медицинских изделий в нерусифицированной упаковке. Президент РФ Владимир Путин 26 марта утвердил предлагаемые в 61-ФЗ изменения.

UPD. В новость от 17 мая 2022 года о проекте приказа Минздрава РФ о порядке работы комиссии, ответственной за определение дефектурных препаратов и принимающей решение о возможности их ввоза в Россию в иностранной упаковке, 27 мая 2022 года внесены изменения в связи с утверждением этого документа.

Источник: Официальный интернет-портал правовой информации

Картина дня: дайджест главных новостей от 1 февраля 2023 года

Мединдустрия

Сегодня, 22:30

Михаил Ласков: «Думаю, иностранцы не вернутся»

Мединдустрия

Сегодня, 19:14

Экс-замглавы челябинского Минздрава заключил досудебное соглашение о сотрудничестве

Мединдустрия

Сегодня, 19:09

Врачи и пациенты призвали Минздрав расширить список редких заболеваний

Фарминдустрия

Сегодня, 18:22

Ученые степени специалистов из новых регионов приведут в соответствие с российскими

Карьера

Сегодня, 18:03

На 44-ФЗ о госзакупках могут наложить мораторий до завершения СВО

Мединдустрия

Сегодня, 17:31

Остеопатия впервые появится в рубрикаторе клинических рекомендаций Минздрава

Мединдустрия

Сегодня, 16:28

Минпромторг ужесточит порядок локализации 18 видов медоборудования

Мединдустрия

Сегодня, 15:58

Матвиенко: государство не может установить доплаты медикам из частных клиник

Мединдустрия

Сегодня, 15:22

Какие НПА в сфере обращения лекарств и медизделий вступили в силу в январе

Регуляторы

Сегодня, 13:53