31 Января 2023 Вторник

ФМБА подало досье на регистрацию вакцины от COVID-19
София Прохорчук
Фарминдустрия COVID-19
21 января 2022, 19:00

Фото: tsn24.ru
2066

Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России 21 января подал заявку на регистрацию разработанной им вакцины против коронавирусной инфекции. При успешном прохождении регистрации препарат будет продаваться под ТН Конвасэл.

Конвасэл – вакцина для профилактики COVID-19 на основе рекомбинантного нуклеокапсидного белка вируса SARS-CoV-2. Она является препаратом нового поколения, нацеленным на формирование клеточного иммунитета. Основными механизмами действия вакцины является выработка специфического клеточного иммунного ответа, фенотипа центральных клеток памяти, а также развитие внутреклеточного вируснейтрализующего ответа. Конвасэл вводится двумя дозами с интервалом в три недели.

ФМБА получило разрешение Минздрава РФ на проведение I и II фаз клинических испытаний своей вакцины от коронавируса 19 июля 2021 года. В агентстве сообщали, что исследование проводится среди 200 добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет. В 2020 году препарат прошел доклинические испытания.

Глава ФМБА Вероника Скворцова 31 декабря 2021 года сообщала, что вакцина может быть зарегистрирована уже в первом квартале 2022 года.

В настоящее время в России зарегистрировано пять вакцин против коронавирусной инфекции: Спутник V и Спутник Лайт, разработанные НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, КовиВак от Федерального научного центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова и две вакцины (ЭпиВакКорона и ЭпиВакКорона-Н), разработанные Государственным научным центром вирусологии и биотехнологии «Вектор». Конвасэл станет шестой.

В конце декабря 2021 года Минздрав РФ зарегистрировал разработанный Институтом иммунологии ФМБА ингаляционный препарат МИР-19 для лечения COVID-19 в стационаре.

UPD. Минздрав РФ 18 марта одобрил вакцину Конвасэл. Согласно инструкции, введение препарата противопоказано в случае беременности, в период грудного вскармливания, при гиперчувствительности к какому-либо компоненту вакцины, при наличии тяжелых аллергических реакций в анамнезе, при острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях и обострении хронических заболеваний (в таких случаях вакцинация проводится спустя 2-4 недели с момента выздоровления или ремиссии).

Источник: ГРЛС

Врач оспорила в Верховном суде свое увольнение из столичной поликлиники

Мединдустрия

Сегодня, 19:19

Санаторий «Белые ночи» в Сестрорецке выставили на торги за 1,7 млрд рублей

Мединдустрия

Сегодня, 19:01

НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи зарегистрирует вакцину от COVID-19 для детей

Фарминдустрия

Сегодня, 18:03

Москва объявила еще два офсета по лекарствам на общую сумму 5,8 млрд рублей

Фарминдустрия

Сегодня, 17:40

Минздрав разрешил применять Эврисди для терапии СМА у новорожденных

Фарминдустрия

Сегодня, 17:36

С начала года у регуляторов возникли претензии к четырем министрам здравоохранения

Мединдустрия

Сегодня, 17:09

На Сахалине за 618 млн рублей построят паллиативное отделение ЦРБ

Мединдустрия

Сегодня, 16:12

Число одобренных в России клинических исследований в 2022 году снизилось на 18,5%

Фарминдустрия

Сегодня, 15:23

Philips сократит еще 6 тысяч сотрудников из-за инфляции и отзыва аппаратов ИВЛ

Мединдустрия

Сегодня, 14:01

В эксперимент по дистанционному мониторингу пациентов войдут еще два региона

Мединдустрия

Сегодня, 13:23