Яндекс.Метрика
18 Мая 2022
Vademecum с прямой доставкой: подписывайтесь на журнал
4 апреля 2022, 12:00
Vademecum открывает подписку на специализированный мониторинг СМИ
2 февраля 2022, 19:16
«Нет смысла внедрять международный стандарт в ЦРБ»
13 мая 2022, 15:15
Прыжок в умелые руки: где приземлятся завтра участники ТОП200 аптечных сетей России
6 мая 2022, 10:03
18 мая, 7:23

FDA добавило новый побочный эффект в инструкцию по применению вакцины J&J от COVID-19

София Прохорчук
12 января 2022, 17:21
Фото: ru.euronews.com
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 12 января обновило инструкцию по применению однокомпонентной вакцины против COVID-19 от Janssen (входит в группу компаний Johnson & Johnson, J&J). Регулятор добавил в документ предупреждение о повышенном риске развития иммунной тромбоцитопении в течение 42 дней после вакцинации.

Такой вывод в FDA сделали на основе отчетов о неблагоприятных событиях после вакцинации препаратом Janssen. По данным регулятора, симптомы включают легкие кровоподтеки (небольшие пятна крови под кожей) или сильное кровотечение.

В J&J заявили, что люди, у которых ранее была диагностирована иммунная тромбоцитопения, должны в обязательном порядке проконсультироваться со своим лечащим врачом о целесообразности вакцинации и в случае одобрения следить за уровнем тромбоцитов в крови после введения препарата.

В середине апреля 2021 года Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и FDA рекомендовали приостановить использование вакцины J&J в США, так как были зафиксированы случаи возникновения тромбозов после ее применения. Эксперты CDC 15 апреля провели заседание по вопросу безопасности препарата J&J и целесообразности его применения в стране, однако они не смогли принять решение из-за нехватки данных о связи между прививкой и возникновением тромбов. В конце месяца ограничение на применение препарата было снято.

В июле того же года FDA добавило в инструкцию по применению однокомпонентной вакцины против COVID-19 от Janssen предупреждение о повышенном риске развития редкого аутоиммунного заболевания (синдрома Гийена-Барре) в течение шести недель после прививки. Однако представители J&J в ответ на действия FDA заявили, что «вероятность такого заболевания крайне мала, а количество зарегистрированных случаев незначительно превышает естественное число заболевших».

FDA одобрило вакцину J&J для экстренного применения в конце февраля 2021 года. Европейский регулятор разрешил применение препарата 11 марта, на следующий день Всемирная организация здравоохранения одобрила его для экстренного использования во всех странах и для распространения по программе COVAX.

Источник: Bloomberg
Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

ФМБА получит 43 млн рублей на стимулирующие выплаты работникам за борьбу с COVID-19
16 мая 2022, 19:23
В США одобрен препарат «двойного» действия для терапии сахарного диабета
16 мая 2022, 11:23
На выплаты медикам за заражение COVID-19 направят 10,5 млрд рублей
11 мая 2022, 16:03
«Фармасинтез» зарегистрировал аналог препарата Pfizer от COVID-19
5 мая 2022, 18:02
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.