Яндекс.Метрика
18 Мая 2022
Vademecum с прямой доставкой: подписывайтесь на журнал
4 апреля 2022, 12:00
Vademecum открывает подписку на специализированный мониторинг СМИ
2 февраля 2022, 19:16
«Нет смысла внедрять международный стандарт в ЦРБ»
13 мая 2022, 15:15
Прыжок в умелые руки: где приземлятся завтра участники ТОП200 аптечных сетей России
6 мая 2022, 10:03
18 мая, 5:45

Госдума одобрила применение препаратов off-label для лечения детей

Мария Никишина
22 декабря 2021, 15:08
Фото: pexels.com
Госдума 22 декабря приняла в третьем, окончательном чтении законопроект о возможности оплаты за счет средств системы ОМС препаратов off-label (вне инструкции), применяемых для лечения детей с хроническими заболеваниями. Документ был разработан вице-спикером Ириной Яровой и депутатом Андреем Исаевым. 

Новые нормы предусматривают, что врачи смогут назначать несовершеннолетним препараты, включенные в клинические рекомендации или стандарты оказания медпомощи по характеристикам, не указанным в инструкциях.

Перечень заболеваний или состояний, при которых разрешено принимать препарат вне зарегистрированных показаний, предстоит утвердить Правительству РФ. В первоначальной версии проекта предполагалось, что нововведения будут распространены только на онкологические и гематологические заболевания, но, по информации Vademecum, в перечень войдут и другие хронические заболевания, в том числе ревматические.

После того, как законопроект будет утвержден, пациент, достигший 18-летнего возраста, сможет вплоть до 21 года продолжить терапию в детском медицинском учреждении, где начиналось лечение. Авторы инициативы отмечали, что это необходимо для обеспечения непрерывности и комплексности лечения заболевания, возникшего в детстве.

В документе установлен и механизм формирования федеральными детскими онкоцентрами перечня эффективно примененных препаратов off-label, направляемых в Минздрав РФ с рекомендациями о включении данных лекарств в клинические рекомендации или стандарты оказания медпомощи.

Проблема назначения off-label препаратов стала наиболее острой после того, как Минздрав РФ опубликовал проекты стандартов лечения онкологических и онкогематологических заболеваний, где были в хаотичном порядке исключены такие порядки. Тогда против новых стандартов выступили врачи и представители благотворительных фондов. Нововведения шли вразрез с клиническими рекомендациями по данным нозологиям. Объяснялось это тем, что 323-ФЗ никак не регламентирует применение таких препаратов.

Законопроект был внесен в Госдуму в апреле 2021 года. В начале июня он получил поддержку в 70 регионах России и тогда же был принят в первом чтении. «Этот законопроект имеет важнейшее значение для развития детской онкогематологии и педиатрии в целом. Он позволит исключить из понятия «офф-лейбл препараты для лечения рака» антибиотики и другие препараты для сопроводительной терапии, которые уже десятки лет применяются в детской онкологии, гематологии и педиатрии», – отмечал заместитель гендиректора НМИЦ им. Дмитрия Рогачева, директор Института онкологии Александр Карачунский.

Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

Минздрав расширит перечень частных клиник, оказывающих ВМП вне ОМС
16 мая 2022, 14:13
Росздравнадзор определил порядок включения медизделий в перечень упрощенной регистрации
16 мая 2022, 11:45
ФФОМС получил 324 млрд рублей на компенсацию недополученных страховых взносов
11 мая 2022, 19:31
ASCO обновило рекомендации по проведению генетических тестов при РМЖ
11 мая 2022, 17:48
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.