09 Ноября 2026 Понедельник

Одобрено проведение КИ назальной вакцины «Генериума» против COVID-19
София Прохорчук
Фарминдустрия COVID-19
20 декабря 2021, 16:48

2883

Минздрав РФ 20 декабря выдал «Генериуму» разрешение на проведение II-III фаз клинических исследований (КИ) интраназальной вакцины против коронавирусной инфекции – GNR-099, разработанной на основе такой же формы, как Спутник V от НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, но в виде капель, а не спрея. Ожидается, что КИ завершатся в конце декабря 2023 года.

Согласно информации, размещенной на сайте РКИ, «Генериум» совместно с НИЦЭМ будет проводить исследования комбинированной векторной вакцины для профилактики коронавирусной инфекции в форме капель. В ходе КИ будет изучаться безопасность и иммуногенность интраназальной вакцины GNR-099 по сравнению с вакциной Спутник V у здоровых добровольцев.

Клиническое исследование вакцины «Генериума» пройдет на базе 13 медучреждений, расположенных в Саратове, Москве, Ярославле, Смоленске, Санкт-Петербурге, Нижнем Новгороде, Воронеже и Саранске. В нем примут участие 1,3 тысячи человек.

В конце октября 2021 года генеральный директор «Генериума» Даниил Талянский сообщил, что фармкомпания в партнерстве с НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи разработала назальную форму вакцины Спутник V и подала заявку на получение разрешения на проведение ее КИ. Талянский уточнил, что «Генериум» сделал интраназальную форму вакцины на основе разработки НИЦЭМ. Однако эти препараты различаются.

По словам директора НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Александра Гинцбурга, Спутник V в назальной форме будет выпускаться в виде замороженного раствора, который затем будет вводиться в виде спрея, а вакцина «Генериума» – в виде жидких капель со стабилизатором.

В августе 2021 года Гинцбург сообщил, что Спутник V в назальной форме прошел доклинические испытания. В октябре Минздрав выдал НИЦЭМ разрешение на КИ препарата. Исследования проводятся на базе четырех медучреждений на 500 добровольцах.

Источник: ГРЛС

Разработаны правила санаторно-курортного лечения и реабилитации участников СВО в центрах СФР с 2027 года

Мединдустрия

Сегодня, 12:26

Эксперимент по работе передвижных аптек распространили еще на два региона

Фарминдустрия

Сегодня, 11:57

АМФП: за I полугодие 2026 года на отечественном фармрынке было инициировано не менее 26 патентных споров

Фарминдустрия

Сегодня, 8:00

AstraZeneca сократила список показаний Энхерту для погружения препарата в перечень ЖНВЛП

РЗН обновил рекорд по минимальному количеству регистрации медизделий за одну неделю осени. Обзор

Фарминдустрия. Дайджест Vademecum за 2–8 ноября 2026 года

Российские вузы создают новые подходы к терапии сахарного диабета. Обзор

Novartis повторно инициировала патентный спор с «Изварино Фарма»

ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 2–7 ноября 2026 года

Картина дня: дайджест главных новостей от 6 ноября 2026 года