15 Октября 2026 Четверг

Одобрено проведение КИ назальной вакцины «Генериума» против COVID-19
София Прохорчук
Фарминдустрия COVID-19
20 декабря 2021, 16:48

2862

Минздрав РФ 20 декабря выдал «Генериуму» разрешение на проведение II-III фаз клинических исследований (КИ) интраназальной вакцины против коронавирусной инфекции – GNR-099, разработанной на основе такой же формы, как Спутник V от НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, но в виде капель, а не спрея. Ожидается, что КИ завершатся в конце декабря 2023 года.

Согласно информации, размещенной на сайте РКИ, «Генериум» совместно с НИЦЭМ будет проводить исследования комбинированной векторной вакцины для профилактики коронавирусной инфекции в форме капель. В ходе КИ будет изучаться безопасность и иммуногенность интраназальной вакцины GNR-099 по сравнению с вакциной Спутник V у здоровых добровольцев.

Клиническое исследование вакцины «Генериума» пройдет на базе 13 медучреждений, расположенных в Саратове, Москве, Ярославле, Смоленске, Санкт-Петербурге, Нижнем Новгороде, Воронеже и Саранске. В нем примут участие 1,3 тысячи человек.

В конце октября 2021 года генеральный директор «Генериума» Даниил Талянский сообщил, что фармкомпания в партнерстве с НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи разработала назальную форму вакцины Спутник V и подала заявку на получение разрешения на проведение ее КИ. Талянский уточнил, что «Генериум» сделал интраназальную форму вакцины на основе разработки НИЦЭМ. Однако эти препараты различаются.

По словам директора НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Александра Гинцбурга, Спутник V в назальной форме будет выпускаться в виде замороженного раствора, который затем будет вводиться в виде спрея, а вакцина «Генериума» – в виде жидких капель со стабилизатором.

В августе 2021 года Гинцбург сообщил, что Спутник V в назальной форме прошел доклинические испытания. В октябре Минздрав выдал НИЦЭМ разрешение на КИ препарата. Исследования проводятся на базе четырех медучреждений на 500 добровольцах.

Источник: ГРЛС

Картина дня: дайджест главных новостей от 14 октября 2026 года

Центральная МСЧ МВД займется медико-психологической реабилитацией сотрудников

Доля безрезультатных вызовов скорой помощи в РФ за 15 лет выросла на 74,5%

Медвузы получат 750 млн рублей из запрошенных 9,4 млрд в виде субсидий на обновление научной инфраструктуры

СК уточнит лицензирование судебно-медицинской экспертизы

Рособрнадзор: 115 медвузов и колледжей не смогли согласовать программы с РЗН

В России зарегистрирован первый аналог окрелизумаба от швейцарской Roche

Совфед рассмотрит законопроекты об исполнении госбюджетов за 2025 год

Нифантьев избран первым зампредом Комитета Госдумы по промышленности и торговле

Исследование: женщинам с аутоиммунными болезнями чаще ставят психиатрический диагноз