29 Марта 2023 Среда

«Генериум» разработал назальную форму Спутника V
София Прохорчук
Фарминдустрия COVID-19
27 октября 2021, 9:46

Фото: nsk.kp.ru
2577

Генеральный директор «Генериума» Даниил Талянский сообщил, что компания в партнерстве с НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи разработала назальную форму вакцины Спутник V и подала заявку на ее клинические исследования (КИ). Ранее НИЦЭМ получил от Минздрава РФ разрешение на проведение КИ Спутника V в назальной форме. В «Генериуме» Vademecum пояснили, что речь идет о двух разных разработках.

«На основании разработки Института им. Н.Ф. Гамалеи мы сделали интраназальную форму вакцины, которая просто впрыскивается в нос. Она переносится гораздо мягче, чем обычная вакцина, а по эффективности она ничуть не уступает, по тем данным, которыми мы располагаем сегодня, традиционной форме вакцины. И мы подали документы в Минздрав РФ на получение разрешения на проведение клинических исследований. Рассчитываем, что через 6–8 месяцев мы сможем зарегистрировать этот продукт и уже сделать ее доступной для здравоохранения страны», – рассказал Талянский.

По его словам, иммунизация назальной формой, так же как и при использовании традиционной вакцины, будет проводиться в два этапа, ревакцинация – в один. Он также отметил, что, в отличие от внутримышечного Спутника V, вакцину в назальной форме не нужно замораживать, поэтому ее доставка не потребует специальных условий.

Предприятие «Генериума» во Владимирской области является одной из площадок по производству Спутника V для внутримышечного введения. Однако, как уверяет Даниил Талянский, если Минздрав посчитает необходимым переключиться с одной формы вакцины на другую, фармкомпания сможет обеспечить потребности в ней как России, так и стран-партнеров.

Врио губернатора Владимирской области Александр Авдеев заявил, что массовое производство препарата в назальной форме при одобрении Минздрава возможно запустить уже летом 2023 года.

НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи работает над собственной версией назального Спутника V. В августе 2021 года директор института Александр Гинцбург сообщил, что препарат прошел доклинические испытания. На проведение трех стадий КИ потребуется порядка 400 млн рублей. В октябре Минздрав выдал НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи разрешение на КИ на 500 добровольцах. Исследования проводятся на базе клиники «Эко-безопасность» в Санкт-Петербурге. 

UPD. Директор НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Александр Гинцбург 28 октября сообщил информагенству «Интерфакс», в чем заключается разница между препаратами. «Мы [НИЦ. им. Н.Ф. Гамалеи] будем выпускать назальную форму вакцины Спутник V в виде замороженного раствора, который будет вводиться в виде спрея, а у них [«Генериума»]  жидкие капли со стабилизатором», – пояснил он.

Источник: ТАСС

Картина дня: дайджест главных новостей от 28 марта 2023 года

Интерны-бюджетники из новых регионов будут оканчивать российские медвузы как целевики

Минздрав обновит перечень медизделий для переоснащения онкоклиник

СП «Нанолека» и Центра Чумакова зарегистрировало предельную цену на вакцину от полиомиелита

ФАС рекомендовала закупать гелий для заправки МРТ по прямым договорам

СП: в 2022 году не введены в эксплуатацию 12 запланированных Минздравом объектов

Перечень спиртосодержащих медизделий станут обновлять чаще

Евгению Брюну вновь продлили домашний арест

Акционеры «Фармстандарта» могут купить российские активы Henkel

СМИ: в Москве возбудили уголовное дело по факту незаконной продажи Лаеннека