Яндекс.Метрика
25 Января 2022
Vademecum с прямой доставкой: подписывайтесь на журнал
17 января 2022, 10:48
Регистрируйтесь на конгресс Vademecum MedDay V
8 января 2022, 16:22
«Есть регионы, деятельность которых вызывает у нас большую скорбь»
10 декабря 2021, 14:21
Лизинг локоть, да не укусишь: почему госзаказчики робеют перед моделью финансовой аренды медтехники
6 декабря 2021, 0:01
25 января, 11:16

«Генериум» разработал назальную форму Спутника V

София Прохорчук
27 октября 2021, 9:46
Фото: nsk.kp.ru
Генеральный директор «Генериума» Даниил Талянский сообщил, что компания в партнерстве с НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи разработала назальную форму вакцины Спутник V и подала заявку на ее клинические исследования (КИ). Ранее НИЦЭМ получил от Минздрава РФ разрешение на проведение КИ Спутника V в назальной форме. В «Генериуме» Vademecum пояснили, что речь идет о двух разных разработках.

«На основании разработки Института им. Н.Ф. Гамалеи мы сделали интраназальную форму вакцины, которая просто впрыскивается в нос. Она переносится гораздо мягче, чем обычная вакцина, а по эффективности она ничуть не уступает, по тем данным, которыми мы располагаем сегодня, традиционной форме вакцины. И мы подали документы в Минздрав РФ на получение разрешения на проведение клинических исследований. Рассчитываем, что через 6–8 месяцев мы сможем зарегистрировать этот продукт и уже сделать ее доступной для здравоохранения страны», – рассказал Талянский.

По его словам, иммунизация назальной формой, так же как и при использовании традиционной вакцины, будет проводиться в два этапа, ревакцинация – в один. Он также отметил, что, в отличие от внутримышечного Спутника V, вакцину в назальной форме не нужно замораживать, поэтому ее доставка не потребует специальных условий.

Предприятие «Генериума» во Владимирской области является одной из площадок по производству Спутника V для внутримышечного введения. Однако, как уверяет Даниил Талянский, если Минздрав посчитает необходимым переключиться с одной формы вакцины на другую, фармкомпания сможет обеспечить потребности в ней как России, так и стран-партнеров.

Врио губернатора Владимирской области Александр Авдеев заявил, что массовое производство препарата в назальной форме при одобрении Минздрава возможно запустить уже летом 2023 года.

НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи работает над собственной версией назального Спутника V. В августе 2021 года директор института Александр Гинцбург сообщил, что препарат прошел доклинические испытания. На проведение трех стадий КИ потребуется порядка 400 млн рублей. В октябре Минздрав выдал НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи разрешение на КИ на 500 добровольцах. Исследования проводятся на базе клиники «Эко-безопасность» в Санкт-Петербурге. 

UPD. Директор НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Александр Гинцбург 28 октября сообщил информагенству «Интерфакс», в чем заключается разница между препаратами. «Мы [НИЦ. им. Н.Ф. Гамалеи] будем выпускать назальную форму вакцины Спутник V в виде замороженного раствора, который будет вводиться в виде спрея, а у них [«Генериума»]  жидкие капли со стабилизатором», – пояснил он.

Источник: ТАСС
Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

Минздрав одобрил проведение КИ вакцины от COVID-19 у детей младше 12 лет
24 января 2022, 16:36
Австралия разрешила деловые поездки в страну привитым Спутником V
17 января 2022, 12:43
РФПИ: экспорт Спутника V в 2021 году в два раза превысил поставки других российских препаратов
13 января 2022, 20:39
В рекомендации Минздрава по COVID-19 добавлены МИР-19 и новые пероральные препараты
28 декабря 2021, 11:01
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.