Яндекс.Метрика
10 Августа 2022
Vademecum с прямой доставкой: подписывайтесь на журнал
4 апреля 2022, 12:00
Доступно исследование «Онкологическая помощь в частных клиниках»
2 декабря 2021, 16:00
Тариф на блудный свет: почему Минздрав РФ решил почистить перечни ВМП
29 июля 2022, 11:05
Какой-то ты не памятливый: как прорывной препарат от болезни Альцгеймера обманул ожидания американских пациентов, врачей и страховщиков
18 июля 2022, 17:13
10 августа, 5:51

GSK представила промежуточные результаты III фазы КИ перорального препарата от анемии

София Прохорчук
8 ноября 2021, 18:29
Фото: tabbed.info
Британская фармкомпания GlaxoSmithKline (GSK) опубликовала промежуточные результаты III фазы клинических исследований (КИ) перорального препарата daprodustat. В ходе КИ изучалась безопасность и эффективность применения лексредства для терапии анемии у людей, страдающих хронической болезнью почек (ХБП). Согласно результатам КИ, daprodustat повышает у пациентов уровень гемоглобина, не увеличивая риск возникновения сердечно-сосудистых заболеваний.

В компании отметили, что препарат имеет примерно тот же риск побочных эффектов, что и текущее стандартное лечение (Эритропоэтин), однако он продемонстрировал большую эффективность и способствовал повышению уровня гемоглобина у пациентов с ХБП. В III фазе КИ, получившей название ASCEND, приняли участие более 8 тысяч человек.

В GSK посчитали, что daprodustat может приносить фармкомпании до $1,35 млрд при условии одобрения препарата в Европе и Америке. Пока лекарство одобрено только в Японии.

Ранее разработку препарата для лечения анемии при ХБП вели AstraZeneca и Fibrogen, но в августе 2021 года FDA отказалось выдавать разрешение на применение разработанного компаниями лексредства, сославшись на необходимость проведения дополнительных КИ. С июня FDA рассматривает документы на одобрение еще одного препарата для терапии анемии, разработанного американской Akebia совместно с японской Otsuka Pharmaceutical.

Также совместно с американским партнером Vir Biotechnology британская GSK разработала препарат для амбулаторного лечения COVID-19 (известен как sotrovimab, VIR-7831 и GSK4182136). Это моноклональное антитело двойного действия, способное блокировать проникновение коронавируса в здоровые клетки и очищать инфицированные. Препарат одобрен в Европе и США, в экспериментальном режиме применяется в России.

Не зарегистрированные в РФ инновационные лекарства на основе моноклональных антител (препараты от GSK и Vir, Eli Lilly, Regeneron) в октябре 2021 года вошли в 13-ю версию Временных методических рекомендаций Минздрава России по диагностике, профилактике и лечению новой коронавирусной инфекции. Препараты поступили в оборот в России ранее: в апреле 2021 года – bamlanivimab от Eli Lilly, в июле – sotrovimab, затем «коктейль» из антилел от Regeneron.

Источник: GSK
Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

Первый препарат на основе технологии CRISPR может выйти на рынок в 2023 году
5 июля 2022, 14:23
Минздрав одобрил GSK КИ вакцины от золотистого стафилококка
30 июня 2022, 16:57
GSK инвестирует $1,2 млрд в разработку препаратов от инфекционных заболеваний
23 июня 2022, 20:40
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.