13 Октября 2026 Вторник

GSK представила промежуточные результаты III фазы КИ перорального препарата от анемии
София Прохорчук
Фарминдустрия
8 ноября 2021, 18:29

1979

Британская фармкомпания GlaxoSmithKline (GSK) опубликовала промежуточные результаты III фазы клинических исследований (КИ) перорального препарата daprodustat. В ходе КИ изучалась безопасность и эффективность применения лексредства для терапии анемии у людей, страдающих хронической болезнью почек (ХБП). Согласно результатам КИ, daprodustat повышает у пациентов уровень гемоглобина, не увеличивая риск возникновения сердечно-сосудистых заболеваний.

В компании отметили, что препарат имеет примерно тот же риск побочных эффектов, что и текущее стандартное лечение (Эритропоэтин), однако он продемонстрировал большую эффективность и способствовал повышению уровня гемоглобина у пациентов с ХБП. В III фазе КИ, получившей название ASCEND, приняли участие более 8 тысяч человек.

В GSK посчитали, что daprodustat может приносить фармкомпании до $1,35 млрд при условии одобрения препарата в Европе и Америке. Пока лекарство одобрено только в Японии.

Ранее разработку препарата для лечения анемии при ХБП вели AstraZeneca и Fibrogen, но в августе 2021 года FDA отказалось выдавать разрешение на применение разработанного компаниями лексредства, сославшись на необходимость проведения дополнительных КИ. С июня FDA рассматривает документы на одобрение еще одного препарата для терапии анемии, разработанного американской Akebia совместно с японской Otsuka Pharmaceutical.

Также совместно с американским партнером Vir Biotechnology британская GSK разработала препарат для амбулаторного лечения COVID-19 (известен как sotrovimab, VIR-7831 и GSK4182136). Это моноклональное антитело двойного действия, способное блокировать проникновение коронавируса в здоровые клетки и очищать инфицированные. Препарат одобрен в Европе и США, в экспериментальном режиме применяется в России.

Не зарегистрированные в РФ инновационные лекарства на основе моноклональных антител (препараты от GSK и Vir, Eli Lilly, Regeneron) в октябре 2021 года вошли в 13-ю версию Временных методических рекомендаций Минздрава России по диагностике, профилактике и лечению новой коронавирусной инфекции. Препараты поступили в оборот в России ранее: в апреле 2021 года – bamlanivimab от Eli Lilly, в июле – sotrovimab, затем «коктейль» из антилел от Regeneron.

Источник: GSK

Картина дня: дайджест главных новостей от 12 октября 2026 года

В России зарегистрирован первый аналог Биктарви

Анализ сигналов пульсоксиметров может помочь оценивать развитие недоношенных детей

Исследование: анализ иммунных клеток позволяет прогнозировать хронические заболевания в старости

Сумма взысканных с «Аксельфарма» через суд штрафов увеличилась до 1 млрд рублей

Philips выиграл суд против своих акционеров по поводу отзыва устройств для лечения апноэ во сне

В России создали модель для оценки эффективности терапии ССЗ по общему холестерину

СП: в 2025 году Минздрав не освоил 9,8 млрд рублей из федбюджета

Минздрав предложил правила согласования ГЧП-проектов в здравоохранении

«Озон Фармацевтика» провела на БИОПРОМ-2026 сессию о финансировании российского биотеха