06 Ноября 2024 Среда

GSK представила промежуточные результаты III фазы КИ перорального препарата от анемии
София Прохорчук
Фарминдустрия
8 ноября 2021, 18:29

Фото: tabbed.info
1671

Британская фармкомпания GlaxoSmithKline (GSK) опубликовала промежуточные результаты III фазы клинических исследований (КИ) перорального препарата daprodustat. В ходе КИ изучалась безопасность и эффективность применения лексредства для терапии анемии у людей, страдающих хронической болезнью почек (ХБП). Согласно результатам КИ, daprodustat повышает у пациентов уровень гемоглобина, не увеличивая риск возникновения сердечно-сосудистых заболеваний.

В компании отметили, что препарат имеет примерно тот же риск побочных эффектов, что и текущее стандартное лечение (Эритропоэтин), однако он продемонстрировал большую эффективность и способствовал повышению уровня гемоглобина у пациентов с ХБП. В III фазе КИ, получившей название ASCEND, приняли участие более 8 тысяч человек.

В GSK посчитали, что daprodustat может приносить фармкомпании до $1,35 млрд при условии одобрения препарата в Европе и Америке. Пока лекарство одобрено только в Японии.

Ранее разработку препарата для лечения анемии при ХБП вели AstraZeneca и Fibrogen, но в августе 2021 года FDA отказалось выдавать разрешение на применение разработанного компаниями лексредства, сославшись на необходимость проведения дополнительных КИ. С июня FDA рассматривает документы на одобрение еще одного препарата для терапии анемии, разработанного американской Akebia совместно с японской Otsuka Pharmaceutical.

Также совместно с американским партнером Vir Biotechnology британская GSK разработала препарат для амбулаторного лечения COVID-19 (известен как sotrovimab, VIR-7831 и GSK4182136). Это моноклональное антитело двойного действия, способное блокировать проникновение коронавируса в здоровые клетки и очищать инфицированные. Препарат одобрен в Европе и США, в экспериментальном режиме применяется в России.

Не зарегистрированные в РФ инновационные лекарства на основе моноклональных антител (препараты от GSK и Vir, Eli Lilly, Regeneron) в октябре 2021 года вошли в 13-ю версию Временных методических рекомендаций Минздрава России по диагностике, профилактике и лечению новой коронавирусной инфекции. Препараты поступили в оборот в России ранее: в апреле 2021 года – bamlanivimab от Eli Lilly, в июле – sotrovimab, затем «коктейль» из антилел от Regeneron.

Источник: GSK

Картина дня: дайджест главных новостей от 5 ноября 2024 года

Минпросвещения изменит ФГОС по ремонту биотехнических и медицинских аппаратов

Утверждены правила формирования списка производимых с использованием этанола лекарств

Минздрав скорректирует KPI для подведомственных учреждений

Регулятор изменит причины для исключения сведений о препарате из ГРЛС

Правительство изменило правила ввоза и вывоза наркотических средств

Владимир Уйба покидает пост главы Республики Коми

Карьера

5.11.2024

Изменен перечень противопоказаний для работы на опасном производстве

Центр лекобеспечения закупит Трикафту почти на 18 млрд рублей

Бориса Шпигеля освободили от отбывания наказания