29 Сентября 2023 Пятница

Два сотрудника FDA подали в отставку после анонса массовой ревакцинации от COVID-19
София Прохорчук
Фарминдустрия COVID-19
2 сентября 2021, 21:13

Фото: pharmaceutical-technology.com
3077

Директор комитета по исследованию и обзору вакцин Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) Мэрион Грубер и ее заместитель Фил Краузе сообщили о намерении покинуть ведомство этой осенью. Ранее министерство здравоохранения и социальных служб США (HHS) сообщило, что с 20 сентября 2021 года вакцинация третьей (бустерной) дозой вакцин против COVID-19 от Pfizer/BioNTech и Moderna станет доступна всем категориям граждан страны, хотя применение бустеров обоих производителей еще не полностью одобрено FDA.

Мэрион Грубер, проработавшая в FDA 32 года, намерена уйти из ведомства в октябре, Фил Краузе – в ноябре. Они совместно с другими сотрудниками отвечали за рассмотрение заявок на одобрение вакцин от COVID-19.

По данным издания Endpoints News, Грубер и Краузе уходят из FDA, потому что они разочарованы тем, что Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и члены консультативного комитета регулятора участвуют в принятии решений, которые, по их мнению, должны приниматься прежде всего FDA.

В августе HHS опубликовало заявление, согласно которому с 20 сентября 2021 года вакцинация третьей дозой вакцин против COVID-19 от Pfizer/BioNTech и Moderna станет доступна всем категориям граждан страны, а не только людям с ослабленным иммунитетом. Бустеры будут вводиться через восемь месяцев после вакцинации двумя компонентами препаратов.

Заявление подписали директор CDC Рошель Валенки, и. о. комиссара FDA Джанет Вудкок, главный санитарный врач США Вивек Мурти, директор Национальных институтов здравоохранения США (NIH) Френсис Коллинз, директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) Энтони Фаучи и другие ведущие специалисты страны.

При этом Moderna подала в FDA документы на одобрение введения третьей дозы ее вакцины от COVID-19 только 1 сентября, а компании Pfizer и BioNTech направили регулятору предварительные данные об эффективности бустерной дозы своей вакцины в середине августа. FDA еще не приняло окончательного решения об одобрении ревакцинации.

Источник: CNBC

Картина дня: дайджест главных новостей от 28 сентября 2023 года

Novo Nordisk вложит $2,7 млрд в разработку кардиометаболических препаратов

В ЛДПР предложили создать должность уполномоченного по правам медработников

«Слепая курица» откроет в Москве два салона оптики на месте ушедших иностранных брендов

Детский центр хирургии врожденных пороков развития в Петербурге достроят за 7,7 млрд рублей

В мировой рейтинг Times Higher Education вошли восемь российских медвузов

Мариупольскую больницу восстановят за счет сокращения бюджета на оснащение сосудистых центров

Alfasigma выводит на российский рынок новый пробиотик Энтеролактис

Картина дня: дайджест главных новостей от 27 сентября 2023 года

Путин поручил Минздраву разобраться с дефицитом систем НМГ