09 Ноября 2026 Понедельник

Два сотрудника FDA подали в отставку после анонса массовой ревакцинации от COVID-19
София Прохорчук
Фарминдустрия COVID-19
2 сентября 2021, 21:13

3552

Директор комитета по исследованию и обзору вакцин Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) Мэрион Грубер и ее заместитель Фил Краузе сообщили о намерении покинуть ведомство этой осенью. Ранее министерство здравоохранения и социальных служб США (HHS) сообщило, что с 20 сентября 2021 года вакцинация третьей (бустерной) дозой вакцин против COVID-19 от Pfizer/BioNTech и Moderna станет доступна всем категориям граждан страны, хотя применение бустеров обоих производителей еще не полностью одобрено FDA.

Мэрион Грубер, проработавшая в FDA 32 года, намерена уйти из ведомства в октябре, Фил Краузе – в ноябре. Они совместно с другими сотрудниками отвечали за рассмотрение заявок на одобрение вакцин от COVID-19.

По данным издания Endpoints News, Грубер и Краузе уходят из FDA, потому что они разочарованы тем, что Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и члены консультативного комитета регулятора участвуют в принятии решений, которые, по их мнению, должны приниматься прежде всего FDA.

В августе HHS опубликовало заявление, согласно которому с 20 сентября 2021 года вакцинация третьей дозой вакцин против COVID-19 от Pfizer/BioNTech и Moderna станет доступна всем категориям граждан страны, а не только людям с ослабленным иммунитетом. Бустеры будут вводиться через восемь месяцев после вакцинации двумя компонентами препаратов.

Заявление подписали директор CDC Рошель Валенки, и. о. комиссара FDA Джанет Вудкок, главный санитарный врач США Вивек Мурти, директор Национальных институтов здравоохранения США (NIH) Френсис Коллинз, директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) Энтони Фаучи и другие ведущие специалисты страны.

При этом Moderna подала в FDA документы на одобрение введения третьей дозы ее вакцины от COVID-19 только 1 сентября, а компании Pfizer и BioNTech направили регулятору предварительные данные об эффективности бустерной дозы своей вакцины в середине августа. FDA еще не приняло окончательного решения об одобрении ревакцинации.

Источник: CNBC

«Промомед» получил принудительную лицензию на популярные препараты против ВИЧ-инфекции от ViiV Healthcare

Фарминдустрия

Сегодня, 17:35

Apple: фотоплетизмограмма с запястья содержит воспроизводимый сигнал о недавнем приеме пищи

Мединдустрия

Сегодня, 17:02

Изменены правила прекращения оборота спиртосодержащих антисептиков

Фарминдустрия

Сегодня, 16:47

Siemens Healthineers отделится от Siemens и выведет диагностику в отдельную структуру Olyrian Diagnostics

Мединдустрия

Сегодня, 16:39

Сеченовский университет откроет первую в РФ школу технологов косметики с фармацевтическими стандартами разработки

Медобразование

Сегодня, 15:35

Новым регионам направят 892 млн рублей на закупку бронированных машин СМП

Мединдустрия

Сегодня, 14:37

«Почте России» разрешили продавать 132 препарата в населенных пунктах без аптек

Фарминдустрия

Сегодня, 14:18

Перечень электронных услуг медорганизаций расширили

Мединдустрия

Сегодня, 13:32

Разработаны правила санаторно-курортного лечения и реабилитации участников СВО в центрах СФР с 2027 года

Мединдустрия

Сегодня, 12:26

Эксперимент по работе передвижных аптек распространили еще на два региона

Фарминдустрия

Сегодня, 11:57