25 Сентября 2023 Понедельник

Pfizer и BioNTech заявили об эффективности третьей бустерной дозы своей вакцины от COVID-19
Полина Гриценко
Фарминдустрия COVID-19
11 июля 2021, 19:48

Фото: profile.ru
3583

Pfizer и BioNTech готовятся презентовать данные, что третья бустерная доза их вакцины от COVID-19, сделанная в течение 6–12 месяцев после первичной вакцинации, способна защитить человека от всех штаммов коронавируса. Регуляторы США и ЕС выступили против одобрения бустерной дозы, заметив, что достаточных данных о необходимости проведения ревакцинации пока нет.

Третья доза вакцины может понадобиться для сохранения максимального уровня защиты в течение 6–12 месяцев после завершения первой вакцинации, заявили разработчики. С течением времени эффективность вакцины от симптоматического проявления заболевания снижается, к тому же распространяются новые варианты коронавируса. Бустерная доза вызывает иммунный ответ с титрами антител в 5–10 раз выше, чем после первых двух доз.

Точные данные исследования по третьей бустерной дозе компании обещают опубликовать в ближайшее время в рецензируемом журнале, а также предоставить данные в FDA, EMA и другие регулирующие органы.

FDA и CDC вскоре заявили, что на настоящий момент не видят оснований для ревакцинации, но данные постоянно изучаются. «Соединенным Штатам повезло иметь высокоэффективные вакцины, доступные для людей в возрасте от 12 лет. Полностью вакцинированные люди защищены от тяжелых заболеваний и смерти, в том числе от распространенных в настоящее время в стране вариантов – например, «дельта», – говорится в заявлении регуляторов. В EMA также агентству DPA ответили, что пока не находят достаточного обоснования для одобрения третьей дозы вакцины.

Параллельно Pfizer и BioNTech планируют  в августе начать клинические исследования обновленной вакцины, направленной против штамма «дельта», при условии получения одобрения регуляторов.

Компании ссылаются на данные министерства здравоохранения Израиля, показавшие, что эффективность разработанной компаниями вакцины снизилась при предотвращении заражения COVID-19 и симптоматического проявления заболевания, но по-прежнему защищает от  тяжелого течения COVID-19 и практически исключает случаи госпитализации. Причина снижения первого показателя – распространение штамма «дельта». Pfizer и BioNTech признали, что выводы министерства здравоохранения Израиля соотносятся с результатами исследований самих компаний.

В России рекомендации Минздрава по вакцинации предполагают проведение ревакцинации от COVID-19 каждые полгода при неблагоприятной эпидемиологической обстановке (экстренная вакцинация) и раз в год при достижении коллективного иммунитета (рутинная вакцинация).

РФПИ, участвовавший в разработке российской вакцины от COVID-19 Спутник V, заявил, что в некоторых странах допустимо увеличить интервал между введением первой и второй доз до полугода (180 дней), причем эффективность вакцины сохраняется. В России этот интервал составляет 21 день.

Источник: BioNTech

СК: бывшая замглавы рязанского Минздрава получила взятки на сумму 57,5 млн рублей

Мединдустрия

Сегодня, 17:38

В США во второй раз успешно пересадили свиное сердце человеку

Мединдустрия

Сегодня, 16:39

Минздрав изменит номенклатуру должностей для повышения зарплат среднего медперсонала

Мединдустрия

Сегодня, 15:38

Липецкий губернатор анонсировал масштабные кадровые перестановки в сфере здравоохранения

Мединдустрия

Сегодня, 14:34

Минтруд представил перечень противопоказаний для комплексной реабилитации детей-инвалидов

Мединдустрия

Сегодня, 13:46

На рынке госзаказа резко подешевели дженерики леналидомида

Фарминдустрия

Сегодня, 11:06

Правительство РФ направит фонду «Защитники Отечества» 5 млрд рублей

Мединдустрия

Сегодня, 9:10

Картина дня: дайджест главных новостей от 22 сентября 2023 года

В регионах России снова ухудшается ситуация с COVID-19. Главное

COVID-19

22.09.2023

Бывшему главврачу Кисловодской ГБ вынесли приговор за получение взяток