Яндекс.Метрика
26 Июня 2022
Vademecum с прямой доставкой: подписывайтесь на журнал
4 апреля 2022, 12:00
Доступно исследование «Онкологическая помощь в частных клиниках»
2 декабря 2021, 16:00
Шарко шагая: как санкур перенес пандемию и попытался обернуть ее последствия в свою пользу
20 июня 2022, 14:55
Ноунейм ковчег: какой инфраструктурой пополнилась инфекционная служба за годы пандемии и как по ее окончании будут использоваться ковидные стационары
6 июня 2022, 19:40
26 июня, 11:39

«Круг добра» начал сбор заявок на получение Золгенсмы от СМА

Полина Гриценко
28 июня 2021, 22:01
Фото: osnmedia.ru
Фонд поддержки детей с жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями «Круг добра» объявил о начале сбора заявок на закупку не зарегистрированного в РФ препарата от спинальной мышечной атрофии (СМА) Золгенсма (онасемноген абепарвовек), производимого Novartis. Минздрав России впервые озвучил критерии к получателям генотерапевтического препарата: он будет закупаться для детей до 2 лет, которым Золгенсма показана по решению врачебной комиссии.

«В настоящее время идет уточнение потребности во всех регионах страны, комплектация медицинской документации, уточнение дозировок и сроков поставок. Препаратом Золгенсма будут обеспечиваться дети в возрасте до двух лет, имеющие соответствующие показания по решению врачебных консилиумов», – сообщили в Минздраве России.

Золгенсма стал третьим препаратом от СМА, одобренным экспертным и попечительским советами фонда для больных СМА. Два других – зарегистрированные в России Спинраза (нусинерсен) и Эврисди (рисдиплам) – с начала года закупаются ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» Минздрава. Novartis в июле 2020 года подала досье на регистрацию Золгенсмы в России, но пока препарат не зарегистрирован, а потому будет закупаться самим фондом.

Золгенсма – самый дорогой в мире препарат, его инъекция стоит $2,1 млн. В отличие от Спинразы и Эврисди, принимаемых пожизненно, считается, что одного укола Золгенсмы должно быть достаточно для изменения течения болезни.

FDA в мае 2019 года одобрило применение Золгенсмы для детей со СМА I типа также в возрасте до 2 лет. EMA в мае 2020 года одобрило препарат для пациентов с этим же типом СМА с весом не более 21 кг. Под эти критерии подходят почти все пациенты со СМА в возрасте до 5 лет.

Кроме того, фонд «Круг добра» утвердил решение о закупках необходимых лекарств на первый квартал 2022 года, чтобы не прерывать лечение детей в 2021 и 2022 годах.

Источник: ТАСС
Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

Опубликованы результаты III фазы КИ Золгенсмы
21 июня 2022, 18:07
Путин поручил упростить процедуру ввоза лекарств и медизделий для «Круга добра»
20 июня 2022, 20:57
Москалькова предложила использовать маткапитал для лечения детей с орфанными заболеваниями
6 июня 2022, 17:49
FDA скорректировало показания к назначению Эврисди
2 июня 2022, 13:13
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.