Яндекс.Метрика
01 Октября 2022
Vademecum с прямой доставкой: подписывайтесь на журнал
4 апреля 2022, 12:00
Доступно исследование «Онкологическая помощь в частных клиниках»
2 декабря 2021, 16:00
«Это не просто про установку оборудования, а про то, как обеспечить максимальные объемы товара на полках»
16 сентября 2022, 16:48
«Мы ведем клиента «за ручку» по всему процессу»
12 сентября 2022, 15:06
1 октября, 16:55

Спутник V разрешили к применению у беременных

Полина Гриценко, София Прохорчук
27 июня 2021, 14:47
Фото: rg.ru
Минздрав РФ снял ограничения на вакцинацию Спутником V беременных с высоким риском тяжелого течения COVID-19, сообщил глава ведомства Михаил Мурашко на президиуме координационного совета Правительстве РФ по борьбе с распространением коронавирусной инфекции. За основу были взяты данные участниц основных КИ Спутника V, забеременевших в ходе исследования, в том числе в пострегистрационном периоде, а также доклинические исследования безопасности вакцины.

«С учетом положительных результатов доклинических исследований безопасности вакцины, а также накопленных данных по эффективности и безопасности в клинических исследованиях и пострегистрационном периоде, экспертным сообществом принято решение о снятии противопоказаний для применения вакцины Гам-Ковид-Вак у беременных. Таким образом, открыта возможность вакцинации беременных с высоким риском тяжелого течения заболевания коронавирусной инфекцией», – отметил Мурашко. В ГРЛС данные о снятии ограничения пока недоступны.

Случаи заболевания COVID-19 встречаются среди беременных, в том числе в тяжелой форме, уточнил министр.

В конце мая разработчики вакцины в НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи сообщали, что в ходе исследования Спутника V забеременела 21 женщина, нежелательных реакций на действие препарата обнаружено не было. Дополнительные исследования для выявления безопасности применения вакцины у беременных проводились также на млекопитающих.

Отдельное исследование своей вакцины на беременных проводили Pfizer и BioNTech. В феврале КИ были запущены в Израиле на 20 беременных, также стартовало международное исследование с участием 4 тысяч женщин. Израильское исследование показало, что антитела выработались у всех участвовавших в испытаниях женщин и их детей.

Национальный институт здравоохранения США 23 июня анонсировал начало КИ MOMI-VAX по оценке иммунного ответа при вакцинации беременных от COVID-19. В исследовании примут участие 750 беременных и 250 недавно родивших женщин, провакцинированных любым разрешенным к применению в США препаратом: Moderna, Pfizer и BioNTech, Johnson & Johnson.

UPD. В обновленной инструкции по применению вакцины Спутник V, опубликованной 27 июня, говорится, «что применять препарат Гам-КОВИД-Вак при беременности следует только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода». В ней также отмечается, что введение препарата в период грудного вскармливания противопоказано, в связи с тем, что клинические данные по применению Спутник V для вакцинации женщин, кормящих грудью, отсутствуют.

Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

НИЦЭМ имени Гамалеи проведет КИ назальной вакцины от COVID-19 на основе вирусоподобных частиц
31 августа 2022, 15:49
Исследование: мРНК-вакцины против COVID-19 имеют хороший профиль безопасности при беременности
17 августа 2022, 17:05
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.