Яндекс.Метрика
27 Января 2022
Vademecum с прямой доставкой: подписывайтесь на журнал
17 января 2022, 10:48
Регистрируйтесь на конгресс Vademecum MedDay V
8 января 2022, 16:22
«Есть регионы, деятельность которых вызывает у нас большую скорбь»
10 декабря 2021, 14:21
Лизинг локоть, да не укусишь: почему госзаказчики робеют перед моделью финансовой аренды медтехники
6 декабря 2021, 0:01
27 января, 10:56

Спутник V разрешили к применению у беременных

Полина Гриценко, София Прохорчук
27 июня 2021, 14:47
Фото: rg.ru
Минздрав РФ снял ограничения на вакцинацию Спутником V беременных с высоким риском тяжелого течения COVID-19, сообщил глава ведомства Михаил Мурашко на президиуме координационного совета Правительстве РФ по борьбе с распространением коронавирусной инфекции. За основу были взяты данные участниц основных КИ Спутника V, забеременевших в ходе исследования, в том числе в пострегистрационном периоде, а также доклинические исследования безопасности вакцины.

«С учетом положительных результатов доклинических исследований безопасности вакцины, а также накопленных данных по эффективности и безопасности в клинических исследованиях и пострегистрационном периоде, экспертным сообществом принято решение о снятии противопоказаний для применения вакцины Гам-Ковид-Вак у беременных. Таким образом, открыта возможность вакцинации беременных с высоким риском тяжелого течения заболевания коронавирусной инфекцией», – отметил Мурашко. В ГРЛС данные о снятии ограничения пока недоступны.

Случаи заболевания COVID-19 встречаются среди беременных, в том числе в тяжелой форме, уточнил министр.

В конце мая разработчики вакцины в НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи сообщали, что в ходе исследования Спутника V забеременела 21 женщина, нежелательных реакций на действие препарата обнаружено не было. Дополнительные исследования для выявления безопасности применения вакцины у беременных проводились также на млекопитающих.

Отдельное исследование своей вакцины на беременных проводили Pfizer и BioNTech. В феврале КИ были запущены в Израиле на 20 беременных, также стартовало международное исследование с участием 4 тысяч женщин. Израильское исследование показало, что антитела выработались у всех участвовавших в испытаниях женщин и их детей.

Национальный институт здравоохранения США 23 июня анонсировал начало КИ MOMI-VAX по оценке иммунного ответа при вакцинации беременных от COVID-19. В исследовании примут участие 750 беременных и 250 недавно родивших женщин, провакцинированных любым разрешенным к применению в США препаратом: Moderna, Pfizer и BioNTech, Johnson & Johnson.

UPD. В обновленной инструкции по применению вакцины Спутник V, опубликованной 27 июня, говорится, «что применять препарат Гам-КОВИД-Вак при беременности следует только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода». В ней также отмечается, что введение препарата в период грудного вскармливания противопоказано, в связи с тем, что клинические данные по применению Спутник V для вакцинации женщин, кормящих грудью, отсутствуют.

Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

Исследование: у ЭпиВакКороны нашли «отрицательную эффективность» против штамма «дельта»
26 января 2022, 15:01
Минздрав одобрил проведение КИ вакцины от COVID-19 у детей младше 12 лет
24 января 2022, 16:36
Австралия разрешила деловые поездки в страну привитым Спутником V
17 января 2022, 12:43
РФПИ: экспорт Спутника V в 2021 году в два раза превысил поставки других российских препаратов
13 января 2022, 20:39
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.