05 Ноября 2024 Вторник

«Нацимбио» начала испытания препарата на основе плазмы крови от COVID-19
Полина Гриценко
Фарминдустрия COVID-19
9 декабря 2020, 20:32

Фото: gea.com
3852

«Нацимбио» 9 декабря получила разрешение на проведение I стадии КИ безопасности и переносимости препарата иммуноглобулина человека, содержащего антитела против новой коронавирусной инфекции, следует из реестра КИ. Организатором проведения КИ препарата НИК-007 обозначен входящий в «Нацимбио» «Микроген».

В КИ I фазы участвуют 35 пациентов, испытание проводится на базе Пермского центра профессиональной медицины. Обозначенный срок завершения I фазы – 31 декабря 2021 года.

Иммуноглобулин при лечении пациентов с тяжелой формой COVID-19 с сентября 2020 года испытывает также шведская Octapharma. В России у нее СП с «Фармимэксом».

«Нацимбио» в июне 2020 года объявляла о планах по производству препарата иммуноглобулина с антителами к SARS CoV-2. Тогда предполагалось, что препарат будет создан на основе разработки «Микрогена» БиоГам с учетом дополнительной спецификации на содержание специфичных к вирусу SARS CoV-2 (БиоГам прошел I стадию КИ). Теперь название исследуемого препарата другое – НИК-007. В «Нацимбио» только подтвердили, что холдинг разработал препарат на основе плазмы крови с антителами против SARS-CoV-2.

«Указанный иммуноглобулин для борьбы с новой коронавирусной инфекцией разрабатывает находящееся под управлением «Нацимбио» НПО «Микроген». Проект развивается самостоятельно, силами разработчика и холдинга, без привлечения инвестиций со стороны», – сообщили в холдинге.

«Ростех» объявлял, что готов производить препарат на четырех филиалах «Микрогена» – в Перми, Нижнем Новгороде, Томске и Уфе. Если сырья будет достаточно, то по полному циклу, говорил глава госкорпорации Сергей Чемезов.

Источник: ГРЛС

Минпросвещения изменит ФГОС по ремонту биотехнических и медицинских аппаратов

Мединдустрия

Сегодня, 18:34

Утверждены правила формирования списка производимых с использованием этанола лекарств

Фарминдустрия

Сегодня, 17:50

Минздрав скорректирует KPI для подведомственных учреждений

Мединдустрия

Сегодня, 17:10

Регулятор изменит причины для исключения сведений о препарате из ГРЛС

Фарминдустрия

Сегодня, 16:17

Правительство изменило правила ввоза и вывоза наркотических средств

Мединдустрия

Сегодня, 15:48

Владимир Уйба покидает пост главы Республики Коми

Карьера

Сегодня, 14:55

Изменен перечень противопоказаний для работы на опасном производстве

Мединдустрия

Сегодня, 13:40

Центр лекобеспечения закупит Трикафту почти на 18 млрд рублей

Фарминдустрия

Сегодня, 13:22

Бориса Шпигеля освободили от отбывания наказания

Фарминдустрия

Сегодня, 12:24

Список клиник с правом трансплантации и забора органов снова расширится

Мединдустрия

Сегодня, 11:52