17 Апреля 2021
Уголовное дело о картельном сговоре при поставках МИ на 125 млн рублей в Вологде передано в суд
16 апреля 2021, 19:50
Депутаты разработали еще один законопроект о запрете суррогатного материнства для иностранцев
16 апреля 2021, 19:18
Доход Михаила Мурашко в 2020 году вырос в пять раз по сравнению с 2019 годом
16 апреля 2021, 18:43
Алексей Репик рассказал, сколько «Р-Фарм» заработал на COVID-19
16 апреля 2021, 17:30
17 апреля, 18:03

Вакцину ЭпиВакКорона разрешили применять для людей старше 60 лет

Мария Никишина
5 марта 2021, 13:10
Фото: afp.com
Вакцину против коронавирусной инфекции ЭпиВакКорона от Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» разрешили использовать для людей в возрасте 60 лет и старше. Разрешение выдано после успешного прохождения открытого клинического исследования ІII-IV фазы.

«На основании представленного заявления и документов по результатам проведенных экспертиз Министерством здравоохранения Российской Федерации 3 марта 2021 года, в соответствии со ст. 30 федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», принято решение о внесении изменений в регистрационное досье вакцины на основе пептидных антигенов «ЭпиВакКорона», – уточнили в Роспотребнадзоре.

В обновленной редакции документа, содержащего сведения о медицинском применении препарата, отмечено, что он показан для профилактики COVID-19 у взрослых старше 18 лет (в старой редакции – у взрослых 18–60 лет).

Клинические испытания вакцины среди лиц старше 60 лет начались 16 ноября 2020 года. В проведении оценки безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины на основе пептидных антигенов приняли участие 180 человек. На сайте ГРЛС указано, что испытания завершены.

Пептидная вакцина против коронавирусной инфекции ЭпиВакКорона зарегистрирована в октябре 2020 года. Небольшой объем был выпущен в гражданский оборот в России в декабре 2020 года. Препарат входит в перечень ЖНВЛП.

В конце января 2021 года премьер-министр РФ Михаил Мишустин распорядился выделить из резервного фонда более 2 млрд рублей ГНЦ «Вектор» на производство вакцины. Данные средства пойдут на производство свыше 2 млн доз, а также поставку вакцины в регионы.

По данным ГРЛС, производителями вакцины являются ГНЦ «Вектор» и АО «Вектор-БиАльгам», которое начнет производство с марта 2021 года. Планируется, что в месяц будет производиться до 5 млн доз вакцины.

В декабре 2020 года фармацевтическая компания «Герофарм» заявила о своем намерении стать индустриальным партнером «Вектора» по производству вакцины от COVID-19. Компания намерена производить один из ключевых компонентов вакцины – белок-носитель. По словам генерального директора «Герофарма» Петра Родионова, к марту 2021 года планируется выйти на максимальные объемы для обеспечения потребностей «Вектора».

До ЭпивВакКороны в оборот в России была введена вакцина Спутник V от НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи. Вакцина одобрена для применения у пожилых в декабре 2020 года. 

В феврале 2021 года была зарегистрирована третья вакцина против коронавирусной инфекции – регудостоверение на вакцину КовиВак получил Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова. В середине марта 2021 года планируется ввести в оборот первые 120 тысяч доз вакцины. КовиВак относится к цельновирионным инактивированным вакцинам, то есть использующим цельный вирус. Вакцина пока одобрена к применению у людей в возрасте 1860 лет.

Подробнее о ходе вакцинации в России и мире – в подборке Vademecum.

Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 июня 2020, 23:47
Вакцина от коронавируса: что происходит в России и мире
17 января 2021, 0:29
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 мая 2018, 18:51
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика