Следующее заседание суда по делу о Туджео состоится 12 марта 2021 года.
Определением СИП от 10 февраля 2021 года по заявлению Генпрокуратуры к делу привлечен прокурор. Он может быть привлечен, если дело касается оспаривания действий регулятора и затрагивает права предпринимателей (ст. 52 АПК РФ).
«Компания не обращалась в Генеральную прокуратуру для привлечения прокурора к участию в деле», – пояснил Vademecum директор по корпоративным связям Sanofi в Евразийском регионе Юрий Мочалин.
Патентный спор на Туджео между компаниями ведется с 2017 года. В течение длительного времени у Sanofi был патент на инсулин гларгин с ТН Лантус в концентрации 100 ЕД/мл, но в 2012 году патент на него истек, отечественные производители стали разрабатывать аналоги инсулина гларгина. Одним из разработчиков стал «Герофарм», выпустивший в 2019 году на рынок РинГлар.
В 2016 году Sanofi зарегистрировала в РФ Туджео – тот же инсулин гларгин, но более высокой концентрации – 300 ЕД/мл и, соответственно, более длительного действия, и защитила его патентом. За счет изменения концентрации препарат приобретает новые свойства профиля безопасности, выведения, терапевтической активности, поэтому инсулин Туджео имеет статус референтного препарата и не признан взаимозаменяемым с Лантусом, отмечали в Sanofi.
«Герофарм» в марте 2017 года подал в Коллегию по патентным спорам возражение на выдачу патента на Туджео. Российская компания указывала на несоответствие изобретения Sanofi условиям «промышленная применимость», «новизна» и «изобретательский уровень». В июле того же года Роспатент отказал «Герофарму» в удовлетворении заявления. Компания в октябре подала иск в СИП.
После трех лет рассмотрения суд встал на сторону «Герофарма» и обязал Роспатент заново рассмотреть возражение компании. Но в январе 2021 года президиум СИП удовлетворил кассационные жалобы Роспатента и компании Sanofi и направил дело в суд на новое рассмотрение.
В 2018 году компания начала инвестировать в трансфер технологии производства готовой лекарственной формы инсулина гларгин 300 ЕД/мл на территории России по специальному инвестиционному контракту (СПИК). Готовая лекарственная форма инсулина гларгин 300 ЕД/мл производится в РФ с 2019 года.
