24 Сентября 2020
Более 400 медиков попросили Верховный суд Алтая не лишать свободы осужденных за взятки коллег
Сегодня, 14:28
ФАС заинтересовалась ценой Арепливира
Сегодня, 13:40
Андрей Каприн стал вице-президентом Общества врачей России
Сегодня, 12:59
Вакцина от коронавируса: что происходит в России и в мире
Сегодня, 12:30
24 Сентября, 15:06

«Р-Фарм» завершил III фазу международных исследований олокизумаба

Полина Гриценко
15 Сентября 2020, 10:40
Фото: gazeta.ru
«Р-Фарм» объявил о завершении программы третьей фазы испытаний препарата Артлегиа (олокизумаб) для терапии ревматоидного артрита. Препарат превзошел плацебо при лечении пациентов, у которых оказалась недостаточно эффективной терапия ингибиторами фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа).

В исследованиях  участвовали 2 444 пациента из 19 стран мира. Изучалась эффективность и безопасность олокизумаба в сочетании с метотрексатом среди пациентов с ревматоидным артритом, плохо контролируемым терапией ингибиторов ФНО-альфа (к ним относятся адалимумаб, инфликсимаб, этанерцепт).

Результаты исследований планируется представить на Международном конгрессе Американской коллегии ревматологов в 2020 году и на Европейском конгрессе ассоциации ревматологов (EULAR) в 2021 году.

Итоги исследования послужат основой для подачи заявки на регистрацию Артлегии в США, Европе, Азии и Латинской Америке. «Р-Фарм» уже провел тендер на выбор дополнительной площадки для выпуска препарата.

Большинство пациентов, участвовавших в завершенном исследовании Credo-3 (оно завершает серию исследований III фазы), продолжат терапию олокизумабом по долгосрочной программе Credo-4, рассчитанной до 2022 года.

Олокизумаб – моноклональное антитело, непосредственно ингибирующее интерлейкин-6. Этим оно отличается от других препаратов группы (тоцилизумаб, левилимаб), блокирующих рецепторы интерлейкина-6.

В России Артлегиа зарегистрирована в мае 2020 года. Препарат был еще в июне включен в рекомендации Минздрава по лечению, профилактике и диагностике новой коронавирусной инфекции наряду с другими препаратами, применяемыми для предотвращения цитокинового шторма.

Олокизумаб был в 2013 году приобретен у бельгийской UCB на этапе второй фазы КИ. За семь лет в исследования было инвестировано более 9 млрд рублей. Кредит на эти цели до 2024 года предоставил ВЭБ.РФ.

Источник Р-Фарм
Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 Июня 2020, 23:47
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
Московская полиция нашла Калетру в свободной продаже в аптеках
28 Марта 2020, 14:50
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика