15 Августа 2020
«Петровакс» проведет в России КИ вакцины китайской CanSino от COVID-19
14 Августа 2020, 21:08
В Татарстане за 9 млрд рублей построят завод по производству препаратов плазмы крови
14 Августа 2020, 19:59
Министр здравоохранения Ингушетии ушла в отставку
14 Августа 2020, 19:14
Михаил Мурашко заработал 4,9 млн рублей в 2019 году
14 Августа 2020, 18:57
15 Августа, 17:24

Alexion прекращает поставки орфанного препарата Солирис на российский рынок

Полина Гриценко
14 Июля 2020, 19:41
Фото: mosmedpreparaty.ru
Препарат Солирис (экулизумаб), применяемый в терапии орфанных заболеваний – пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ) и атипичного гемолитико-уремический синдрома (аГУС), окончательно исчезнет с российского рынка: Минздрав принял решение об отмене регудостоверения на препарат 11 июня 2020 года, следует из данных ГРЛС. Дженерик оригинального Солириса в 2019 году выпустил «Генериум», его Элизария сразу стала закупаться Минздравом России и регионами вместо Солириса.

Заявление об отмене регудостоверения на Солирис подало ООО «Свикс Биофарма».

Экулизумаб в России является лидером по объему госзакупок среди орфанных препаратов: в 2019 году регионы и Минздрав РФ закупили препарат на 9,4 млрд рублей. Долгое время экулизумаб закупался только регионами: два заболевания, при которых показано его применение, входили в список жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких заболеваний («Перечень-24»). Одно из них – аГУС – в 2018 году было добавлено в госпрограмму высокозатратных нозологий, поэтому с 2019 года экулизумаб закупает и Минздрав: в 2019 году – на 3,5 млрд рублей.

В марте 2019 года дженерик экулизумаба (Элизария) зарегистрировал «Генериум» с предельной ценой 248,3 тысячи рублей без НДС за упаковку – на 25% дешевле Солириса. Первые же аукционы на закупку экулизумаба Минздрава России выиграл «Биотэк» с Элизарией.

По данным Vademecum, по всем 90 объявленным в 2020 году аукционам на закупку экулизумаба победители поставят Элизарию «Генериума». Совокупная сумма заключенных с января по июль контрактов превысила 2,3 млрд рублей.

Еще один дженерик экулизумаба готовит к выходу на рынок «Биокад»: компания в 2019 году начала третью фазу международных исследований безопасности и эффективности своего препарата и Солириса у пациентов с ПНГ и аГУС.

В Alexion не ответили на запрос Vademecum.

В 2019 году с российского рынка было отозвано несколько иностранных препаратов. BMS отозвала регудостоверение на оригинальный атазанавир под ТН Реатаз из-за выхода нескольких дженериков. Детские онкогематологи жаловались на уход с российского рынка препарата Онкаспар (пэгаспаргаза). В конце года родители больных муковисцидозом детей попросили Минздрав обеспечить их оригинальными антибиотиками Тиенам от MSD, Фортум (цефтазидим) от GSK и Колистин (колистиметат натрия) от Teva.

В июле 2020 года Комиссия по ценным бумагам США объявила, что с 2011-го по 2015 год российская «дочка» Alexion платила российским правительственным чиновникам за продвижение Солириса, не отразив это в отчетности. Аналогичная история была в Турции. В Alexion довод не оспаривали и согласились выплатить штраф на сумму более $21 млн.

Источник ГРЛС
Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 Июня 2020, 23:47
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
Московская полиция нашла Калетру в свободной продаже в аптеках
28 Марта 2020, 14:50
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика