Препараты с аспарагиназой в России производят «Верофарм» и «Ирвин 2», а также готовят к регистрации «Омутнинская научная опытно-промышленная база» и «Манас мед».
В начале 2020 года детские онкогематологи пожаловались на отсутствие на рынке препарата Онкаспар (пэгаспаргаза) и перебои с оригинальным Цитозаром (цитарабин) и аспарагиназой от Medac при низком качестве применяемых вместо них отечественных дженериков. Минздрав отвечал тогда, что отгрузки аспарагиназы от немецкой Medac запланированы на 2020 год, а регистрация Онкаспара отозвана производителем. Ведомство не выявило недостатков в качестве отечественных версий препаратов.
Отзыв регистрации Онкаспара, как оказалось, инициировала Medac, потому что передавала права на препарат Servier. А та просто не стала заново регистрировать препарат. Но в Servier позже сообщали, что планируют подать регдосье и в апреле 2020 года подали документы для регистрации Онкаспара по правилам ЕАЭС.
В апреле 2020 года правительство распорядилось закупить 1,5 тысячи упаковок Онксапара, выделив на это из резервного фонда 273,5 млн рублей. В мае договор о поставке Онкаспара на 2,325 млн евро был заключен с единственным поставщиком.
Чтобы облегчить в ряде случаев доступ импортных препаратов на рынок, Минздрав по поручению правительства в мае разработал нормативный акт, добавляющий исключения в правило «Третий лишний». Как предлагает ведомство, правило не сможет применяться, когда на торги выставлен препарат из перечня лекарств, закупаемых по ТН, а также если он закупается по решению врачебной комиссии.
Кроме Medac, 30 июня GSK отозвал два своих оригинальных АРВ-препарата – устаревший Тризивир (абакавир+зидовудин+ламивудин) и Зиаген (абакавир). Оба препарата не поставляются в Россию несколько лет. Комбинация абакавир+зидовудин+ламивудин уже не закупается Минздравом, а у Зиагена появилось уже много дженериков на рынке,объяснили Vademecum в GSK. В 2020 году Минздрав закупил абакавир на 817 млн рублей, в основном – производства «Фармасинтеза».
