Мониторинг эффективности и безопасности препарата поручен Росздравнадзору.
Гидроксихлорохин – противомалярийный препарат, который наряду с хлорохином и мефлохином рекомендуется Минздравом в действующей версии схем лечения коронавирусной инфекции. Помимо него, в схему вошли антиретровирусный препарат лопинавир+ритонавир, антибиотик азитромицин в комбинации с гидроксихлорохином, препараты интерферонов. Все эти лекарства рекомендованы на основе анализа литературных данных по клиническому опыту ведения пациентов с атипичной пневмонией.
В России препараты на основе гидроксихлорохина зарегистрированы у «Биокома», индийской Ipca Laboratories (ТН – Иммард), французской Sanofi (Плаквенил), канадской Apotex (Гидроксихлорохин). Все они имеют дозировку 200 мг, тогда как китайская компания готова предоставить препарат в дозировке 100 мг.
«Биоком» в апреле 2020 года начал третью фазу клинических испытаний эффективности и безопасности гидроксихлорохина в лечении пациентов с коронавирусной инфекцией. Исследование должно завершиться в марте 2021 года.
Департамент здравоохранения Москвы также испытывает гидроксихлорохин для профилактики COVID-19 у медицинских работников.
Компания SPH – партнер «Биокада», принадлежащего «Фармстандарту» и Дмитрию Морозову. В 2019 году стороны договорились о создании совместного предприятия на территории Большого Китая (материковый Китай, Гонконг, Макао и Тайвань). «Биокад», по условиям договора, должен предоставить SPH постоянные и исключительные права на разработку, производство и коммерциализацию шести собственных биофармацевтических продуктов.
